医药行业-百济神州科创板上市专题报告：百济神州即将完成三地上市_14页_2mb

百济神州科创板上市专题报告总结

核心内容概览

百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于研究、开发、生产及商业化创新型药物。2021年11月，公司获得科创板注册同意，即将成为首家实现A+H+N三地上市的药企，计划募资200亿元人民币，主要用于药物临床试验研发和补充流动资金。公司采取自主研发与对外合作双轮驱动策略，产品管线丰富，已拥有10款商业化阶段产品（3款自研创新药，7款合作产品）以及38款处于临床阶段的产品（8款自研，30款合作）。

主要观点

• 百济神州已逐步进入商业化阶段，药品销售和授权许可收入持续增长，但因高比例研发投入，公司尚未实现盈利。
• 公司在创新药领域表现突出，尤其是其自研创新药泽布替尼、替雷利珠单抗和帕米帕利。
• 公司产品在海外市场的布局积极，泽布替尼是首个实现出海的中国本土创新药，替雷利珠单抗和帕米帕利亦有出海潜力。
• 医保政策趋势边际回暖，国产创新药出海前景可期，公司整体表现值得期待。

关键信息

财务状况

• 公司自成立以来持续亏损，2021年上半年归属于母公司所有者净利润为-249,317万元，研发投入占营业收入比例高达84.88%。
• 公司在2021年6月30日的累计未分配利润为-300.76亿元。

产品管线

• 商业化阶段产品：10款，包括3款自研创新药（泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利）和7款合作产品。
• 临床阶段产品：36款，包括8款自研和30款合作产品。

重点自研产品

BTK抑制剂泽布替尼

• 作用机理：通过共价结合BTK蛋白481位点半胱氨酸抑制BTK活性。
• 产品优势：相较于第一代BTK抑制剂伊布替尼，泽布替尼在部分适应症中表现更优，且具有更专一的选择性。
• 市场布局：已在中国及美国、欧洲、南美、亚太等地区获批上市，2020年中国销售额为1.6亿元人民币。

抗PD-1单抗替雷利珠单抗

• 作用机理：通过阻止PD-1与PD-L1和PD-L2结合，恢复T细胞活性。
• 产品优势：Fc段经过基因工程改造，可避免T细胞消耗，提高抗肿瘤疗效。
• 市场布局：2019年底在中国上市，2020年销售额超过10亿元人民币，2021年已提交美国BLA申请。

PARP抑制剂帕米帕利

• 作用机理：高选择性PARP1和PARP2小分子抑制剂，通过抑制DNA修复功能，选择性杀伤肿瘤细胞。
• 产品优势：具有良好的口服生物利用度，可穿透血脑屏障，有望用于治疗脑肿瘤。
• 市场布局：2021年5月在中国获批上市，参与2021年医保谈判。

授权许可产品

• 公司有7款已商业化授权许可产品，包括瑞复美®、维达莎®、ABRAXANE®、安加维®、倍利妥®、凯洛斯®、凯泽百®。
• 2款处于NDA阶段，28款处于临床阶段。

合作情况

• 与新基的合作：2017年签订许可和供应协议，获得瑞复美®、维达莎®、ABRAXANE®在中国的分销及推广权。
• 与安进的合作：2019年签订合作协议，获得安加维®、倍利妥®、凯洛斯®在中国的商业化权利。
• 与EUSA的合作：2020年签订协议，获得萨温珂®及凯泽百®在中国的独家权利。
• 与百奥泰的合作：2020年签订协议，获得BAT1706在中国的开发、生产及商业化权利。
• 其他合作：与Mirati、Zymeworks、SpringWorks、Seagen、BioAtla、Leap Therapeutics等公司合作，共同开发多种候选药物。

投资建议

• 建议关注创新药板块，重点关注百济神州、信达生物、君实生物、贝达药业等创新药企业。
• 公司未来增长潜力较大，但需关注研发进展、医保谈判结果及市场竞争情况。

风险提示

• 持续亏损风险：公司研发投入高，尚未盈利，未来存在继续亏损的风险。
• 产品上市销售不及预期：产品销售受有效性、安全性、商业化能力、医保政策及市场竞争等因素影响。
• 医保谈判不及预期：公司三款自研产品参与2021年医保谈判，存在谈判不成功或价格低于预期的风险。
• 研发进展不及预期：临床研发过程复杂且具有不确定性，存在研发数据和进展不及预期的风险。
• 市场竞争加剧：海内外创新药研发热度高，PD-1等热门靶点竞争激烈。
• 核心人员流动及监管政策风险：公司存在核心人员流动风险，以及行业监管政策变化带来的不确定性。

市场数据

• 市场优化平均市盈率：18.90
• 国金医药指数：6204
• 沪深300指数：4890
• 上证指数：3560
• 深证成指：14752
• 中小板综指：14137

募资情况

• 拟发行1.32亿股，不超过发行后总股本的10%。
• 拟募资200亿元人民币，主要用于药物临床试验研发、研发中心建设、生产基地研发及产业化、营销网络建设和补充流动资金。

公司发展策略

• 公司通过自主研发和对外合作，构建了丰富的产品管线。
• 公司致力于推动多种在研创新药物的全球临床试验，并加快现代化研发及生产基地建设。
• 公司计划扩大国内外营销队伍，以提升产品市场份额，巩固行业领先地位。

结论

百济神州作为一家专注于药物研发与商业化的生物科技公司，展现了强大的研发能力和国际化视野。其产品在国内外市场均有良好的表现，且未来发展前景广阔。然而，公司仍面临持续亏损、产品销售及医保谈判等多重风险，需密切关注其后续发展动态。