20180803-安信证券-新三板策略报告_百济神州美股+港股两地上市_生物医药公司加速香港挂牌__19页_2mb

百济神州美股+港股两地上市及公司概况总结

核心内容

百济神州计划于2018年在香港联交所上市，成为首家在美股和港股两地上市的无利润生物医药公司。公司成立于2010年，专注于开发及商业化癌症治疗用新型分子靶向药物及肿瘤免疫药物，目前处于商业化阶段。

主要观点

• 百济神州在2016年于纳斯达克上市，股票代码为“BGNE”，美股市值约90亿美元。
• 近四年，公司共完成6次较大规模融资，累计融资额达15.56亿美元。
• 公司预计2018年将面临重大亏损，主要由于研发及商业化相关费用增加。
• 公司在研产品包括三个核心候选药物：Zanubrutinib（BTK抑制剂）、Tislelizumab（PD-1单抗）、Pamiparib（PARP抑制剂）。
• 公司与新基公司达成战略合作，获得其在中国的抗癌药物独家销售权，并获得2.63亿元预付授权款项及1.5亿美元股权投资。
• 公司计划在2018年向中国国家药品监督管理局提交Tislelizumab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市申请。
• BTK抑制剂预计2030年全球市场规模将达到178亿美元，中国市场为16亿美元；PD-1/PD-L1预计2030年全球及中国市场分别达到789亿美元和151亿美元。

关键信息

公司融资情况

• 2014年11月：完成7,500万美元A轮融资。
• 2015年4月：完成9,700万美元A-2轮融资。
• 2016年2月：纳斯达克首次公开募股1.82亿美元。
• 2016年11月：完成2.12亿美元随后公开募股。
• 2017年8月：完成1.9亿美元随后公开募股。
• 2018年1月：完成8亿美元随后公开募股。

股权结构

• 第一大股东为Baker Bros. Advisors LP的联属实体，持股比例为22.27%。

财务表现

• 2018年第一季度亏损约1.04亿元。
• 公司预计2018年将面临重大开支及经营亏损，并可能在未来继续亏损。

在研产品介绍

Zanubrutinib (BGB-3111)

• 一种潜在同类最佳的小分子BTK抑制剂。
• 正在中国及全球市场进行关键性临床试验。
• 预计2018年在中国递交治疗套细胞淋巴瘤的首个新药申请，并于2019年上半年提交治疗WM的加速审批申请。
• 2018年7月获得FDA快速通道认定。

Tislelizumab (BGB-A317)

• 一种针对PD-1的在研人源化单克隆抗体。
• 正在全球及中国进行关键性临床试验。
• 预计2018年在中国提交治疗经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市申请。
• 具有良好的耐受性及抗肿瘤活性，已入组超过1,500位患者。

Pamiparib (BGB-290)

• 一种针对PARP1及PARP2的小分子抑制剂。
• 正在中国进行两项关键性临床试验，并计划进行全球临床3期试验。
• 预计2030年在中国市场销售额达16亿美元（BTK抑制剂）及151亿美元（PD-1/PD-L1）。

市场前景

• BTK抑制剂市场预计在2030年达到178亿美元，其中中国市场为16亿美元。
• PD-1/PD-L1市场预计在2030年达到789亿美元，其中中国市场为151亿美元。
• 公司认为中国市场对PD-1/PD-L1抗体疗法有显著需求，尤其在肺癌、胃癌、肝癌及食管癌领域。

风险提示

• 政策风险：包括监管审批、医保政策及市场竞争。
• 研发风险：临床试验结果、产品上市时间及商业化能力。

其他看点

• 公司在苏州和广州设有制造设施，用于小分子药物及生物制药的生产。
• 公司员工超过1,300人，包括200多名研究人员及商业化团队。
• 吴晓滨博士、朱益飞先生及Vivian Xin Bian的加入增强了公司商业领导力。

市场回顾

• 上周医药指数下跌明显，其中中证医药及全指医药分别下滑3.31%及3.12%。
• 三板医药个股最高周涨幅达441%，最高周跌幅达88%。
• A股医药个股最高周涨幅为61%，最高周跌幅为31%。

新三板医药公司动态

• 多家公司发布重要公告，包括终止挂牌、产品进入医保、设立子公司、发布半年报等。
• 部分公司如新产业、泰林生物已通过发审会，明德生物已成功登陆中小板。

IPO排队情况

• 截至2018年7月29日，新三板中共有8家医药企业IPO排队，其中新产业、泰林生物已通过发审会。

总结

百济神州作为一家快速发展的生物医药公司，其在研产品展现出较大的市场潜力，尤其是在BTK抑制剂及PD-1/PD-L1领域。公司计划通过港股IPO进一步扩大其资本规模，同时推进产品商业化进程。尽管公司目前仍处于亏损状态，但其在研发及市场拓展方面的表现显示出其在行业内的竞争力。此外，公司与新基的战略合作为其提供了重要的市场资源和资金支持，增强了其在中国市场的地位。整体来看，百济神州具备良好的发展前景，但需面对政策及研发方面的挑战。