20210331-国金证券-康方生物-B-09926.HK-重磅产品即将获批上市_创新药加速出海_3页_519kb

报告摘要

康方生物-B (09926.HK) 买入评级总结

核心内容

康方生物-B是一家专注于创新药研发的公司，主要布局在抗肿瘤及自身免疫疾病领域。公司近年研发进展迅速，多项核心产品即将进入上市阶段，同时加速国际化进程。根据国金证券的分析，公司当前估值合理，未来增长潜力较大，因此维持“买入”评级。

主要观点

公司业绩表现：2020年公司研发支出约7.69亿元，同比增长约149.2%；总亏损约15.53亿元，同比增长约345.5%。尽管亏损扩大，但公司整体业绩符合预期。
产品进展：AK104双抗预计在国内即将递交NDA，有望2022年获批上市。同时，派安普利单抗（PD-1）cHL适应症预计即将获批上市，有望通过医保谈判快速放量。
创新药出海：AK104已获得美国FDA孤儿药认定及快速审评通道资格，未来将通过授权方式实现全球商业化。公司其他产品也在推进海外临床进展。
研发管线丰富：公司研发管线覆盖多个适应症，包括PD-1/VEGF双抗、CD47单抗、IL-12/23单抗、IL-17A单抗及IL-4R单抗等，均在不同阶段进行临床试验。
财务预测：预计2021年和2022年收入分别约为4.1亿元和10.5亿元，盈利预测下调主要由于研发投入迅速增加。

关键信息

股价表现

当前港币市价为49.100元。
3个月涨幅29.21%，6个月涨幅75.36%。
相对恒生指数涨幅分别为25.00%和54.39%。

产品亮点

AK104双抗：针对PD-1/CTLA-4靶点，具有显著临床优势，预计2022年在国内获批上市。
派安普利单抗：PD-1单抗，cHL适应症预计获批上市，有望通过医保谈判扩大市场。
其他产品：包括PD-1/VEGF双抗、CD47单抗、IL-12/23单抗、IL-17A单抗及IL-4R单抗等，均在推进临床试验。

财务数据

营业额：2018A为9百万，2019A为79百万，2020年为124百万，2021E为410百万，2022E为1046百万。
毛利率：2021E为86.0%，2022E为87.6%。
净利润：2020年为-1321百万，2021E为-852百万，2022E为-622百万。
现金流量：2020年为1498百万，2021E为-27百万，2022E为-694百万。

资产负债情况

总资产：2020年为3856百万，2021E为3996百万，2022E为3547百万。
负债：2020年为406百万，2021E为437百万，2022E为611百万。
资产负债率：2020年为10.52%，2021E为10.93%，2022E为17.22%。
股东权益：2020年为3186百万，2021E为3387百万，2022E为2832百万。

比率分析

每股收益：2021E为-0.93，2022E为-0.68。
每股净资产：2021E为4.145，2022E为3.466。
每股经营现金流：2021E为-1.053，2022E为-0.711。
净资产收益率：2021E为-22.44%，2022E为-19.58%。
总资产收益率：2021E为-19.02%，2022E为-15.63%。

投资评级说明

买入：预期未来6—12个月内上涨幅度在15%以上。
增持：预期未来6—12个月内上涨幅度在5%—15%。
中性：预期未来6—12个月内变动幅度在-5%—5%。
减持：预期未来6—12个月内下跌幅度在5%以上。

风险提示

阶段性临床数据不代表最终结果。
研发项目进展存在不确定性。
核心品种上市后的生产与销售存在不确定性。
初创型创新药公司管理层及核心人员可能变动。
医保谈判结果存在不确定性。

结构分析

收入增长：营业额增长显著，2019A同比增长760.32%，2020年同比增长56.40%。
研发支出：研发费用占比高，2021E为190.0%，2022E为75.0%。
现金流管理：经营活动现金流为负，但筹资活动现金流为正，显示公司有较强的融资能力。
资产结构：流动资产占比高，2020年为77.8%，2021E为76.9%，2022E为72.2%。
偿债能力：净负债/股东权益为负，显示公司资本结构较为健康。

总结

康方生物-B作为一家创新药研发公司，展现出强劲的研发能力和市场潜力。其核心产品AK104和派安普利单抗预计将在2022年获批上市，有望带来显著收入增长。公司财务状况稳健，现金流管理良好，尽管当前仍处于亏损状态，但随着产品上市和商业化推进，未来盈利前景乐观。投资评级为“买入”，但需关注研发进展、产品上市后的销售情况及医保谈判结果等风险因素。

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