20210117-国金证券-康方生物-B-09926.HK-核心产品临床数据进一步披露_研发顺利推进_3页_530kb

康方生物-B (09926.HK) 总结

核心内容

康方生物-B是一家专注于创新生物药研发的港股上市公司，其核心产品包括单抗及双抗药物，尤其在肿瘤和免疫治疗领域表现突出。公司近期在ASCO GI会议上披露了多项阶段性临床数据，展示了其在胃癌、胃肠道结合部癌及肝癌治疗领域的研发进展。根据国金证券的分析，公司目前处于研发驱动阶段，未来产品上市将显著推动其收入增长。

主要观点

• 产品进展：公司核心产品AK104双抗（PD-1/CTLA-4）和派安普利单抗（PD-1）的临床数据进一步披露，显示出良好的疗效和安全性。
• 市场表现：截至2020年12月，公司股价在3个月内上涨82.14%，6个月内上涨48.50%，表现优于恒生指数。
• 盈利预测：预计派安普利单抗将于2021年获批上市，AK104将于2022年获批上市。2020-2022年公司收入预计分别为0.1亿元、4.1亿元和10.5亿元，毛利率持续提升。
• 投资评级：国金证券维持“买入”评级，认为未来6-12个月内股价将上涨15%以上。
• 财务状况：公司资产负债率显著下降，从2019年的87.1%降至2022年的21.1%，现金流状况逐步改善，但净利润仍为负值。

关键信息

临床数据

• AK104双抗：

  • 用于一线胃癌及胃肠道结合部癌治疗，截至2020年9月9日，34名患者接受不同剂量治疗，24名患者得到缓解（2例CR，14例PR），总体ORR为66.7%，DCR为95.8%。
  • 在4mg/kg剂量组中，6个月PFS率为69.5%。
  • 安全性良好，治疗相关不良反应发生率为79.4%，其中三级及以上为29.4%。

• 派安普利单抗联合安罗替尼：

  • 用于一线肝癌治疗，31名患者接受联合治疗，中位随访时间11.9个月，中位PFS为7.6个月，中位TTP为8.5个月。
  • 总体ORR为31%，DCR为82.8%。
  • 安全性良好，治疗相关不良反应发生率为90.3%，其中三级及以上为16.1%。

研发进展

• 公司两款重磅产品预计将在2021年和2022年获批上市，推动收入增长。
• 其他在研产品研发顺利，预计将在2021年披露更多临床数据。

财务预测

财务比率

风险提示

• 阶段性临床数据不等于最终结果；
• 研发项目进展存在不确定性；
• 核心产品上市后的生产和销售存在不确定性；
• 初创型创新药公司存在管理层、研发和销售人员变动风险；
• 医保谈判后PD-1市场竞争格局不确定。

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%；
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

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