20161230-广发证券-医药生物行业深度：（招标中篇-投资建议）看好重点品种增量市场，仿制药进口替代和低价药提价_24页_2mb

医药生物行业招标分析报告总结

核心内容

本报告分析了中国医药生物行业的招标现状与未来趋势，重点聚焦于招标机制改革、市场准入放开、国家级奖项对药品质量的影响、挂网采购政策及投资建议。

招标现状回顾

• 本周期招标采购分为两轮：520基药标和分类采购标。
• 第一轮520基药目录招标于2016年9月结束，共涉及15个省份，进度慢于预期。
• 第二轮分类采购于2015年7号文和70号文启动，合并基药和非基药，按5大类推进，8个省份基本完成主体招标采购，其余省份预计2017年稳步推进。

市场准入放开，增量品种受益

• 2009年后，新获批产品有机会在分类采购中获得增量市场。
• 重点推荐化药企业：恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰；中药企业：天士力、康缘药业；生物药企业：长春高新、康弘药业。

招标采购：国家级奖项产品受益

• 国家科学技术奖产品处于第一质量层次，享受高技术评分，降价压力小。
• 国家重点新产品处于第二质量层次，同样有助于抵御降价。
• 获得国家级奖项的企业包括贝达药业、康缘药业、丽珠集团、石药集团、以岭药业等。

挂网采购：低价药和妇儿专科非专利药受益

• 低价药和妇儿专科非专利药采用挂网采购方式，无需集中采购比拼价格。
• 重点推荐：中新药业的速效救心丸、千金药业的妇科千金片、桂林三金的三金片、健民集团的龙牡壮骨颗粒、沃华医药的心可舒片、华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶片。

主要观点

1. 市场准入放开：2009年后新获批产品有望在分类采购中获得增量市场，市场潜力较大的企业将受益。
2. 国家级奖项提升产品质量层次：拥有国家科学技术奖和国家重点新产品奖项的企业，在招标中获得更高的评分和价格优势，有助于抵御降价。
3. 挂网采购减少降价压力：低价药和妇儿专科非专利药采用挂网采购，有助于提价，从而提升业绩。
4. 发达国家认证和仿制药一致性评价成为新优势：通过这些认证的企业在招标中获得更高分组，有助于实现进口替代。

关键信息

• 招标机制变化：从以基药目录为主转向合并基药和非基药的分类采购，提高了行业集中度。
• 价格变化趋势：国家级奖项产品降价幅度较小，如康缘药业的桂枝茯苓胶囊，2016年中标价仅下降3%左右。
• 重点企业：恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等企业在新招标机制下有望受益。
• 提价案例：中新药业的速效救心丸在2015年中标价从25元提升至36元，提价幅度达40%，对业绩有明显提升。

投资建议

• 受益企业：
  • 2009年后新获批产品较多的化药企业：恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰。
  • 中药企业：天士力、康缘药业。
  • 生物药企业：长春高新、康弘药业。
• 挂网采购受益企业：千金药业、山大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药、华润双鹤。
• 新机制受益企业：恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等，因其具备发达国家认证和仿制药一致性评价。

风险提示

• 行业招标降价风险。
• 政策不稳定风险。

附录概览

• 附录一：2009年以后获批的产品，包括化药、中药、生物药。
• 附录二：2005年以来国家重点产品及其降幅。
• 附录三：公司重点低价药产品提价情况。

图表索引

• 图1：以520版基药为目录的招标结束，合并基药、非基药的分类采购推进。
• 图2：企业2009年以后批文获取数量情况。
• 图3：桂枝茯苓胶囊历年中标价格。
• 图4：各上市公司拥有的国家重点产品数。
• 图5：国内企业持有美国ANDA批文数。
• 图6：挂网采购相对于“双信封”招标采购降价压力较小。

招标机制改革

• 质量分层：2015年招标方案中，原研药优势下降，仿制药一致性评价和发达国家认证成为新的竞争优势。
• 进口替代：通过发达国家认证的药品有望实现对原研药的进口替代。

低价药提价分析

• 提价空间：符合国家规定的低价药有望提价，提升业绩。
• 案例分析：中新药业的速效救心丸提价后，预计对净利润有显著贡献。

总结

本报告指出，医药生物行业在招标机制改革后，市场准入放开，增量品种受益；国家级奖项提升产品质量层次，减少降价压力；挂网采购对低价药和妇儿专科非专利药有利；新机制利好通过发达国家认证和仿制药一致性评价的企业。重点推荐企业包括恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等。同时，提醒注意行业招标降价和政策不稳定的风险。