20161230-广发证券-医药生物行业深度_（招标中篇-投资建议）看好重点品种增量市场_仿制药进口替代和低价药提价_23页_1mb

医药生物行业招标分析总结

核心内容

本报告主要分析了医药生物行业在2016年招标采购的现状与趋势，提出了对重点品种及企业的投资建议，并对相关风险进行了提示。

招标现状回顾

• 两轮招标：本周期招标采购分为两轮，分别是520基药标和分类采购标。
  • 520基药标：自2013年启动，2016年9月陕西省完成招标后全部结束，3年时间内15个省份完成，进度慢于预期。
  • 分类采购标：2015年7号文和70号文启动，合并基药和非基药，按5大类进行招标，除广东和重庆通过药交所每月交易外，1年内8个省份基本完成主体招标采购。

市场准入放开，增量品种受益

• 2009年以后获批产品：市场准入放开，增量品种有望受益。
• 受益企业：化药企业包括恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰；中药企业包括天士力、康缘药业；生物药企业包括长春高新、康弘药业。
• 筛选标准：产品为独家或准独家（批准文号3个及以下），且市场潜力较大。

招标采购：国家级奖项与高质量仿制药

• 国家级奖项：国家科学技术奖、国家重点新产品、国家重大新药创制科技重大专项药品，处于较高质量层次。
  • 国家科学技术奖产品通常处于第一质量层次，得分一般在90%以上。
  • 国家重点新产品处于第二质量层次，得分在70%-80%。
• 受益企业：贝达药业、康缘药业、丽珠集团、石药集团、以岭药业等拥有较多国家级奖项的产品。
• 质量层次变化：本轮招标中，原研药优势下降，进入商务标拼价格。通过发达国家认证和仿制药一致性评价的产品将获得更优分组，实现进口替代。

挂网采购：低价药和妇儿专科非专利药

• 挂网采购方式：妇儿专科非专利药和常用低价药采用挂网采购方式，无需集中采购比拼价格，降价压力较小。
• 提价空间：符合国家规定的低价药有望提价，提升业绩空间。
• 受益产品：中新药业的速效救心丸、千金药业的妇科千金片、桂林三金的三金片、健民集团的龙牡壮骨颗粒、沃华医药的心可舒片、华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶片。
• 案例分析：以中新药业的速效救心丸为例，提价后可带来显著业绩提升。

投资建议

1. 增量品种受益：2009年以后获批较多重点独家或准独家品种的企业，如恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰、天士力、康缘药业、长春高新、康弘药业。
2. 低价药和妇儿专科非专利药：无需招标拼价格，利好明显，如千金药业、山大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药、华润双鹤。
3. 发达国家认证与一致性评价：通过发达国家认证和仿制药一致性评价的企业在招标中更具优势，如恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药。

风险提示

• 行业招标降价风险：招标过程中可能出现降价压力。
• 政策不稳定风险：政策变化可能影响行业格局。

附录概览

• 附录一：2009年以后获批的产品列表，涵盖化药、中药、生物药等多个类别。
• 附录二：2005年以来国家重点产品及其降幅。
• 附录三：公司重点低价药产品提价情况。

结论

整体来看，本轮招标政策对研发能力强、拥有国家级奖项、通过发达国家认证以及具备仿制药一致性评价的企业较为利好，同时低价药和妇儿专科非专利药通过挂网采购方式减少了降价压力，提升了业绩空间。建议关注上述重点企业以获取投资机会。