2021-08-25-上交所-上海赛伦生物技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_406页_6mb

上海赛伦生物技术股份有限公司科创板投资风险提示总结

核心内容概览

上海赛伦生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。公司主要产品包括抗蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清等，产品技术处于国内领先水平，部分产品已纳入国家基本药物目录及医保目录。公司拟通过科创板上市，但需提醒投资者注意以下主要风险因素。

主要观点与关键信息

1. 抗蛇毒血清市场特点与市场地位

• 抗蛇毒血清市场属于高度细分市场，认知度不高，且发行人产品尚未形成市场支配地位。
• 抗蛇毒血清是治疗毒蛇咬伤的唯一特效药，公司为国内独家生产及销售企业，未有国外药企进入该市场。
• 抗蛇毒血清产品在关键质量指标如蛋白质含量、F(ab')₂含量、比活性等方面达到国际领先水平，治疗成本显著低于国际领先公司。

2. 马破伤风免疫球蛋白市场表现

• 马破伤风免疫球蛋白系列产品市场占有率较低，公司产品上市时间较晚，市场培育时间不足。
• 产品主要用于预防和治疗破伤风梭菌感染，相较于TAT和HTIG，具有更低的副反应率。
• 公司参与了《中国药典》（2020版）中新增马破伤风免疫球蛋白产品标准的制定，提升了产品标准。

3. 公司收入规模及增长情况

• 报告期内，公司营业收入分别为14,433.09万元、18,809.71万元和18,556.28万元，2020年受新冠疫情影响，收入略有下降。
• 2021年1-6月，公司营业收入和净利润均实现显著增长，主要受益于疫情后市场需求恢复。
• 公司收入规模相对较小，发展受到现有规模的制约，在研发投入、产能扩大、融资渠道等方面处于劣势。

4. 股东与保荐机构关联关系

• 公司股东方正投资与保荐机构方正证券承销保荐有限责任公司存在关联关系。
• 两家公司均为方正证券的全资子公司，但在人员、机构、资产等方面相互独立。

5. 新冠疫情对公司经营的影响

• 2020年初，新冠疫情影响了公司原辅材料采购、研发生产、产品运输及销售，尤其是马破免疫球蛋白产品受到较大影响。
• 抗蛇毒血清产品在2020年仅增长0.94%，未能弥补其他产品下降带来的影响。
• 前期因疫情导致的临床使用量下降，无法在以后期间弥补，影响公司业绩。

6. 技术与研发优势

• 公司核心技术包括毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活技术等，拥有11项国内授权发明专利。
• 公司在研项目15项，涵盖抗各类毒素、抗新型突发性病毒感染，其中部分项目已进入临床I期。
• 公司积极参与国家及地方重大科研项目，如“重大新药创制”、“生物危害急救药品研发专项”等。

7. 公司战略与未来规划

• 公司未来将坚持自主创新研发，持续投入新技术研发、新工艺升级、新产品开发及服务网络建设。
• 公司致力于成为生物毒素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。
• 公司愿景为“让更多的生命得到最好的呵护”，使命为“用心珍视生命，倾力护佑健康”。

8. 上市标准与募集资金用途

• 公司选择的上市标准为：预计市值不低于10亿元，最近两年净利润均为正且累计不低于5,000万元。
• 募集资金将用于以下项目：
  • 特效新药及创新技术研发项目（20,000万元）
  • 厂房扩建项目（15,000万元）
  • 急救药物急救网络服务项目（5,000万元）
• 募集资金总额为40,000万元，如资金不足，将通过自有资金或银行贷款补充。

9. 风险提示

• 产品结构单一风险：公司收入主要来源于抗蛇毒血清及马破免疫球蛋白，若销售规模或价格发生重大变化，将对公司经营产生不利影响。
• 价格管制及竞品竞争风险：若国家出台限价政策或出现竞品，可能导致产品降价，影响公司盈利能力。
• 存货跌价准备风险：公司存货金额较大，若库存积压或减值增加，将对公司经营业绩造成不利影响。
• 长期股权投资减值风险：公司对赛远生物的长期股权投资存在减值风险，若赛远生物未能实现商业化，将影响公司利润。
• 市场容量测算风险：公司测算的抗蛇毒血清市场容量可能与实际存在差异，影响产品推广效果。
• 其他风险：包括技术、经营、内控、财务、法律等多方面风险。

总结

公司作为国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产厂商，在技术、研发和市场推广方面具有较强优势。然而，公司目前仍面临产品结构单一、市场认知度不高、收入规模较小、疫情冲击等多重风险。公司未来将通过募集资金投入，进一步提升研发能力、扩大产能及完善急救网络，以巩固行业领先地位。投资者需充分了解公司风险因素，审慎决策。