2021-08-02-上交所科创板-上海谊众药业股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_307页_5mb

上海谊众药业股份有限公司科创板上市总结

核心内容概述

上海谊众药业股份有限公司拟通过首次公开发行股票并在科创板上市。公司是一家生物医药行业企业，拟采用第五套上市标准，其核心产品为紫杉醇胶束，该产品已通过III期临床试验并进入新药注册审评阶段，预计将成为国内首个上市的紫杉醇胶束产品。然而，公司目前尚未盈利，存在累计未弥补亏损，且面临较高的市场、财务及运营风险。

主要观点

1. 市场风险
   科创板市场风险较高，公司所处生物医药行业具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者需审慎决策。

2. 核心产品进展与风险

   • 紫杉醇胶束为公司核心产品，已完成III期临床试验，临床数据表明其在客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）方面优于普通紫杉醇制剂，具有显著的临床优势。
   • 产品尚未上市，且存在获批上市的不确定性，可能受审评审批进度、政策变动及技术评估等因素影响。

3. 市场竞争与产品依赖风险

   • 公司产品将面临已上市紫杉醇制剂（如紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇）的直接竞争，尤其在非小细胞肺癌领域。
   • 产品尚未拓展至其他适应症，存在单一产品依赖风险。若紫杉醇胶束商业化进展不达预期，可能影响公司盈利能力。

4. 商业化与营销风险

   • 公司尚未有药品销售经验，需从零开始组建营销团队和建立销售网络，存在营销策略不达预期及市场推广不足的风险。
   • 若未能有效推广产品，将影响市场份额和收入增长。

5. 研发管线与技术风险

   • 公司研发管线相对单一，未来将推进多西他赛胶束、卡巴他赛胶束的研发，但若研发进展不达预期，将影响产品多样性及抗风险能力。
   • 原料药及药用辅料采购存在单一供应商依赖，如丙交酯主要依赖Corbion-Purac，存在供应中断或成本上升的风险。

6. 财务风险

   • 公司在2018年至2020年持续亏损，预计2021年1-9月仍为亏损状态。
   • 募集资金主要用于紫杉醇胶束的生产、扩大适应症研究及营销网络建设，若资金使用效率不高，可能影响公司发展。

7. 控制权风险

   • 实际控制人周劲松的持股比例将由29.15%降至21.86%，存在公司被收购或控制权转移的风险。

关键信息

1. 发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过2,645万股，占发行后总股本比例不低于25%
• 发行后总股本：不超过10,580万股
• 保荐机构：国金证券股份有限公司
• 拟上市交易所：上海证券交易所科创板
• 发行方式：采用网下配售与网上申购相结合，可能包含战略投资者配售
• 发行后市盈率：不适用
• 发行后每股收益：不适用

2. 研发与产品

• 核心产品：注射用紫杉醇聚合物胶束（紫杉醇胶束）
• 临床试验结果：III期临床试验显示ORR为50.33%（试验组） vs 26.35%（对照组），PFS显著提升，且安全性良好
• 适应症：非小细胞肺癌，未来将扩展至乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌等
• 研发管线：包括多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，处于临床前或I期临床阶段

3. 市场竞争

• 现有竞争对手：紫杉醇脂质体（绿叶制药）、白蛋白紫杉醇（石药集团、恒瑞制药等）
• 市场份额：紫杉醇脂质体占领先地位，白蛋白紫杉醇在2018年后迅速放量
• 未来竞争：公司产品可能面临其他紫杉醇胶束、口服紫杉醇等竞品上市带来的压力

4. 财务状况

• 近三年净利润：2018年-1,258.90万元，2019年-31,522.44万元，2020年-2,184.69万元
• 2021年1-6月：归属于母公司净利润为-1,222.62万元，扣非后为-1,510.56万元
• 资产负债率：2020年为4.85%，2019年为3.18%，2018年为5.34%
• 现金流：2021年1-6月经营活动现金流净额为-3,348.87万元

5. 风险提示

• 尚未盈利及持续亏损：公司未来可能面临退市风险
• 单一产品依赖：紫杉醇胶束为公司主要收入来源，存在市场风险
• 商业化能力不足：营销团队及渠道建设尚在进行中，可能影响产品推广
• 研发与审批不确定性：紫杉醇胶束上市时间及研发进展存在不确定性
• 原材料供应风险：紫杉醇原料药、丙交酯等依赖单一供应商，存在供应中断风险
• 控制权稀释：实际控制人持股比例下降，存在被收购或控制权转移风险

总结

上海谊众药业股份有限公司是一家专注于抗肿瘤药物改良型新药研发及产业化的企业，核心产品紫杉醇胶束已通过III期临床试验，具备显著的临床优势。然而，公司目前尚未盈利，存在持续亏损及退市风险。产品商业化面临营销经验不足、市场推广压力等挑战，且研发管线相对单一，未来产品多样性不足。此外，原材料供应及控制权稀释问题也需关注。公司拟通过科创板上市募集资金，用于扩大生产、研发及市场拓展，但其成功与否将取决于产品审批、市场接受度及商业化能力等多方面因素。投资者需充分了解相关风险，审慎决策。