20230629-国盛证券-君实生物-688180.SH-抗BTLA单抗将启动国际多中心III期临床_源头创新力持续印证_3页_566kb

君实生物-U（688180SH）：抗BTLA单抗国际多中心III期临床启动，创新研发持续推进

核心事件

• FDA批准临床研究：君实生物宣布美国FDA同意抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗。此次III期临床是BTLA靶点药物首个确证性国际多中心研究，入组756例患者。

投资观点

• 创新药研发优势：tifcemalab作为公司首款自研first-in-class抗BTLA单抗，具有双通路阻断潜力（增强T细胞活性），疗效数据屡次亮相国际学术会议，源头创新能力持续印证。
• 未被满足的临床需求：LS-SCLC患者预后差，疗效亟需改进；免疫检查点抑制剂在该领域的落地将填补国内外市场空白。

公司进度展望（2023年）

1. 国际化里程碑：特瑞普利单抗推进FDA审评及EMA上市前检查。
2. BTLA单抗研究：III期临床推进，并与PD-1联用验证协同效应。
3. 其他在研产品：特瑞普利单抗一线RCC适应症、PARP抑制剂提交上市申请，IL-17A进入3期，ANGPTL3siRNA及双抗研发启动。

盈利预测

• 收入与利润：预计2023-2025年营收分别为312.1亿、421.9亿、490.8亿元（YOY增长率1147%、352%、163%）；归母净利润-127.2亿、-54.6亿、-9.3亿元。
• 驱动因素：商业化产品（如VV116）与海外拓展贡献收入弹性。

风险提示

• 研发失败或项目推进不及预期；
• 负利润持续，商业化进程不确定性。

财务总结

• 估值指标：P/E（2023E）-129元，P/B（2023E）45倍；
• 关键比率：多项财务指标显示较高盈利能力需求，但净亏损规模庞大，国际化和产品结构优化存挑战。

行业与公司评级

• 股票评级：买入，目标价维持，相对基准指数（沪深300）涨幅预期15%+。
• 估值依赖研发产出与商业化落地，需密切跟踪临床数据与海外推进情况。