20210921-国盛证券-君实生物-688180.SH-中和抗体适应症扩大_ESMO结果亮眼_自然-医学_封面推荐_7页_1mb

君实生物-U（688180.SH）总结

核心内容概述

君实生物-U（688180.SH）近期在研发进展和临床研究方面取得显著成果，特别是在新冠中和抗体疗法和抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗领域。公司与礼来合作开发的双抗体疗法（Etesevimab + Bamlanivimab）获得美国FDA扩大紧急使用授权，新增用于特定人群的暴露后预防（PEP），为全球疫情防控提供重要支持。同时，特瑞普利单抗在多个肿瘤适应症中展现出卓越的临床疗效，获得国际学术界的广泛认可。

主要观点与关键信息

研发进展与授权扩大

• 双抗体疗法：Etesevimab（JS016）和Bamlanivimab（LY-CoV555）双抗体疗法获得FDA紧急使用授权，新增用于特定人群的暴露后预防。
• 临床应用：双抗体疗法对多种新冠变异毒株保持中和活性，包括Alpha、Delta等，且在BLAZE-2三期临床研究中显示出显著的预防效果。
• 市场拓展：美国政府追加采购38.8万剂Etesevimab，进一步推动公司国际化发展。

特瑞普利单抗研究成果

• ESMO年会表现：特瑞普利单抗在2021年ESMO年会上展示了11项研究，其中JUPITER-06研究在食管鳞癌（ESCC）一线治疗中取得突破性结果。
• JUPITER-06研究：
  • 特瑞普利单抗联合TP化疗显著延长晚期或转移性ESCC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
  • 中位PFS为5.7个月，中位OS为17.0个月，显著降低疾病进展或死亡风险。
  • 各关键亚组均显示获益，且未发现新的安全性信号。
• JUPITER-02研究：
  • 以封面推荐形式发表于《自然-医学》，研究特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌。
  • 展现了公司在肿瘤免疫治疗领域的强大研发实力，获得国际学术界高度认可。

国际化与市场前景

• 适应症拓展：特瑞普利单抗一线治疗ESCC和NPC适应症在华上市申请已获NMPA受理，美国BLA即将启动。
• 全球认可：JUPITER-02研究是首个入选ASCO全体大会的中国创新药物研究，进一步提升了公司国际影响力。

盈利预测与投资评级

• 收入预测：预计公司2021-2023年收入分别为35.09亿元、32.13亿元、43.09亿元，同比增长分别为120%、-8.4%、34.1%。
• 净利润预测：预计2021-2023年归母净利润分别为1.42亿元、1.12亿元、1.88亿元，EPS分别为0.16元、0.12元、0.21元。
• 投资评级：维持“买入”评级，认为公司未来增长潜力大，尤其在肿瘤免疫治疗和新冠中和抗体领域。

风险提示

• 研发失败风险：临床试验可能面临失败或延迟。
• 产品降价风险：市场竞争可能导致产品价格下降。
• 中和抗体需求下降风险：新冠疫情可能缓解，影响中和抗体市场需求。

财务指标概览

股票信息

财务比率概览

总结

君实生物-U在新冠中和抗体和肿瘤免疫治疗领域取得多项突破性进展，推动公司国际化发展。特瑞普利单抗在多个肿瘤适应症中表现出色，尤其在食管鳞癌和鼻咽癌治疗中取得显著成果，获得国际学术界认可。公司未来盈利预测乐观，预计收入和净利润将逐步增长，维持“买入”评级。然而，需关注研发失败、产品降价和中和抗体需求下降等潜在风险。