生物医药行业：关于血制品的供与需，血制品成长性判断-20190320-安信证券-29页_2mb

血制品行业成长性分析报告总结

核心内容

本报告主要分析血制品行业当前的供需状况，以判断其是否处于成长阶段或周期阶段。通过分析三大主要产品：白蛋白、静脉用人免疫球蛋白（IVIG）和人凝血因子VIII的临床使用情况、市场渗透率、增长潜力及行业趋势，得出以下结论。

主要观点

白蛋白

• 行业属性：白蛋白是成熟产品，市场增长主要依赖于渠道扩张及患者基数增加。
• 临床使用情况：国内主要应用于低蛋白血症、肝硬化、肝胆手术、心脏手术等，其中肺部疾病、脑卒中、肝硬化及肝胆手术合计占比30% - 35%。
• 需求测算：预计理论总需求量为1500 - 1800吨，当前渗透率约为24% - 29%。
• 增长潜力：未来三年预计保持10%左右的增长，价格平稳，主要增长动力来自渠道覆盖的扩大。
• 支付端影响：医保报销范围的扩大有助于需求释放，但自付比例较高，影响实际使用。
• 替代品：目前药用级重组人血白蛋白尚未能有效替代血浆提取产品。

静脉用人免疫球蛋白（IVIG）

• 行业属性：处于成长阶段，市场渗透率较低，但适应症广泛，有较大增长空间。
• 临床使用情况：国内主要用于血液病化疗、重症肺炎、肾移植抗感染及自身免疫疾病，神经类免疫疾病尚未广泛使用。
• 需求测算：理论总需求量约为273吨，当前渗透率约为9.7%。
• 增长潜力：预计未来三年保持15%左右增长，增长动力来自医保支付端的放开及临床推广。
• 支付端影响：自付比例高，影响真实需求释放。
• 替代品：重组产品尚处于早期开发阶段，难以替代IVIG。

人凝血因子VIII

• 行业属性：需求刚性，市场潜力巨大。
• 临床使用情况：主要用于血友病患者的出血治疗及预防治疗，国内治疗满足率不足20%。
• 需求测算：按需治疗需求约为1440万瓶（200IU），预防治疗需求约为2880万瓶（200IU），是2018年批签发量的3.7倍。
• 增长潜力：未来三年预计保持25% - 30%的增长，增长主要来源于治疗需求的提升及推广力度的加强。
• 支付端影响：国内人均使用量仅为0.37IU/人，远低于美国的4.23IU/人，存在显著提升空间。

关键信息

行业数据

• 白蛋白：

  • 2018年批签发量约430吨。
  • 2012-2018年样本医院复合增速为12.8%。
  • 2018年销售额约30.66亿元。
  • 未来三年预计保持10%增长。

• IVIG：

  • 2018年批签发量约26.4吨。
  • 2012-2018年样本医院复合增速为7.0%。
  • 2018年终端销售约66亿元。
  • 未来三年预计保持15%增长。

• 凝血因子VIII：

  • 2018年批签发量为157万瓶（200IU）。
  • 2012-2018年样本医院复合增速为17.0%。
  • 未来三年预计保持25% - 30%增长。

行业趋势

• 浆量驱动：白蛋白仍是浆量需求的主要驱动力，预计未来三年浆量增长10%左右。
• 市场增长：行业整体增长依赖于适应症拓展、渠道覆盖及医保政策的推动。
• 潜在空间：尤其是凝血因子VIII，需求刚性，市场空间巨大。

风险提示

• 安全性风险：血制品从人血浆中提取，存在交叉感染、病毒传播等风险。
• 政策风险：审批浆站政策收紧可能导致血浆供给不足。
• 成本风险：浆站运营和采浆成本上升可能影响企业盈利。
• 推广风险：静丙市场推广不及预期或渠道拓展不顺利将影响增长。
• 存货风险：渠道存货清理不及时可能影响销售表现。

总结

血制品行业整体处于成长阶段，其中白蛋白为成熟产品，未来增长空间有限；IVIG因适应症广泛且国内渗透率低，存在较大增长潜力；凝血因子VIII因需求刚性及国内治疗水平不足，市场空间巨大。未来三年，白蛋白、IVIG及凝血因子VIII的市场增长分别预计为10%、15%及25%-30%。行业成长性主要取决于产品成长性及市场渗透率的提升。