血制品行业研究框架与投资逻辑_70页_4mb

血制品行业研究框架与投资逻辑总结

核心内容

血制品行业经历了从“计划经济”向“市场经济”的转变，目前供需格局趋于稳定，增长动力由浆量驱动逐步转向生产经营效率和市场推广。2002-2014年行业处于供不应求阶段，2012年“血制品倍增计划”及2015年取消药品价格管制推动了行业量价齐升。2017年至今，行业进入供需动态平衡阶段，企业开始重视销售推广。新冠疫情加速了血制品库存出清，提升了静丙的临床认知，同时国际血制巨头对发展中国家供应收缩，为国内企业拓展海外市场创造了机会。

主要观点

• 血制品是资源属性行业，浆站资质是核心壁垒。
• 血浆量决定收入，产品种类决定盈利能力，企业通过新浆站开拓、并购或调拨血浆来扩大浆量。
• 行业增长动力包括产品升级、新适应症拓宽、国际化等。
• 行业估值在疫情后逐步修复，静丙需求增长提速，出口市场有望成为新增长点。

关键信息

• 2021年我国血制品批签发总量达4242批，其中人血白蛋白批签发4242批，进口占比65%；静丙批签发961批，同比增长12%。
• 血制品主要品种包括人血白蛋白、人免疫球蛋白制剂、人凝血酶和凝血因子制剂等。
• 血制品行业增长依赖于浆量规模和产品差异化，预计未来行业将保持稳健增长。
• 行业监管严格，限制了供给增长，但随着十四五期间浆站审批放宽，行业有望迎来增长。

行业发展脉络

浆站设置

• 2012年浆站数量从151家增至249家，年均增速11%。
• 2020年浆站数量为267家，预计十四五期间将明显增加。
• 浆站审批由省级卫健委负责，受当地经济水平、已有浆站数量及属地企业影响。

浆站分布

• 浆站分布具有地域性，中西部省份较多，东部较少。
• 天坛生物等企业拥有较广的浆站分布，而多数企业集中在特定省份。

浆量变化

• 2014年采浆量约5200吨，2016年增长至7100吨。
• 2017年两票制改革影响了短期需求，2020年新冠疫情导致采浆受阻，但医院积极备货，行业库存加速出清。

政策监管

• 1985年起禁止除人血清白蛋白外的血制品进口。
• 2001年起不再批准新的血制品企业，限制新浆站审批。
• 2020年《药品生产质量管理规范》修订，要求建立原料血浆追溯系统。
• 浆站管理严格，企业需定期进行现场审计。

血制品签发数据

2021-2022H1签发情况

• 人血白蛋白批签发总量为1903批，同比增长2%，进口占比60%。
• 静丙批签发471批，同比增长10%。
• 狂犬病免疫球蛋白批签发58批，同比下降23%。
• 破伤风免疫球蛋白批签发87批，同比下降1%。
• 凝血因子VIII批签发174批，同比增长1%。

2020年签发情况

• 人血白蛋白签发总量5989万瓶，同比增长13%，进口占比65%。
• 静丙签发总量1238万瓶，同比增长5%。
• 狂犬病免疫球蛋白签发总量1186万瓶，同比下降3%。
• 破伤风免疫球蛋白签发总量602万瓶，同比下降5%。
• 凝血因子VIII签发总量199万瓶，同比增长7%。

需求增长

市场规模

• 2020年血制品市场规模约350亿元，其中白蛋白占60%，静丙占22%。
• 白蛋白市场规模约210亿元，近十年复合增速约13%。
• 静丙市场规模约77亿元，预计未来保持增长。

增长驱动因素

• 老龄化、经济水平提升、住院人次增长。
• 临床认知提升，静丙被写入新冠诊疗建议方案。
• 国际市场拓展，如派林生物与Hypera合作出口静丙。

投资建议

• 推荐关注浆量规模大、浆站资源获取能力强、产品种类多的企业。
• 推荐企业包括：
  1. 派林生物：浆量弹性显著，产品种类扩充空间大。
  2. 华兰生物：血制品疫苗双轮驱动，产品种类丰富，盈利能力突出。
  3. 天坛生物：浆站获取能力强，浆量资源领先。
  4. 卫光生物：区域龙头，稳步推进在研产品。

风险提示

• 采浆量不达预期的风险。
• 行业竞争加剧的风险。
• 新冠疫情的不确定性风险。