生物医药行业动态分析：血制品批签发周度跟踪，进口白蛋白持续上量，静丙稳健增长安信证券-12页_665kb

血制品批签发周度跟踪总结

核心内容概览

2019年11月19日发布的血制品批签发周度跟踪报告，分析了进口白蛋白、静丙、特免及凝血因子类产品的批签发情况。报告指出，整体行业呈现增长趋势，但部分产品如乙免需求下降，而特免和静丙表现较好。

主要观点与关键信息

1. 白蛋白

• 年度批签发数据：2019年初至10月，国产白蛋白批签发量为1776万支，同比增长13%；进口白蛋白为2642万支，同比增长11%。
• 月度批签发数据：10月国产与进口批签发量分别为164万支和411万支，进口批签发量依然较大。
• 企业表现：天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物是主要的国产白蛋白批签发企业。进口白蛋白批签发占比上升至59.8%，超过2018年的59.2%。
• 趋势分析：进口白蛋白批签发量自2019年5月起快速恢复，且5月、6月、9月的批签发量显著高于国产白蛋白。

2. 静丙

• 年度批签发数据：2019年初至10月，静丙批签发量为1013万支，同比增长14%；肌丙批签发量为76万支，同比增长219%。
• 月度批签发数据：静丙批签发量自2019年起整体呈上升趋势，19Q3批签发量明显高于去年同期，显示行业景气度提升。
• 企业表现：天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士为主要静丙批签发企业，其中天坛生物、华兰生物和上海莱士在10月批签发量较大。
• 市场预期：随着市场教育的推进，静丙终端需求有望继续稳健增长。

3. 特免产品

• 年度批签发数据：2019年初至10月，狂免、破免、乙免批签发量分别为1052万支、531万支、139万支，同比增长分别为46%、93%、-31%。
• 月度批签发数据：10月狂免批签发量为138万支，破免为54万支，乙免为27万支。
• 企业表现：狂免主要由上海莱士、泰邦生物、振兴生化、卫光生物和华兰生物占据市场，破免主要由泰邦生物、天坛生物和华兰生物主导。
• 趋势分析：狂免和破免需求显著提升，而乙免需求下滑，主要由于乙肝预防和治疗手段的完善。

4. 凝血因子类

• 年度批签发数据：2019年初至10月，八因子、纤原、PCC批签发量分别为146万支、72万支、80万支，同比增长分别为-4%、0%、3%。
• 月度批签发数据：10月八因子批签发量为28万支，纤原为4万支，PCC为6万支。
• 企业表现：八因子主要由华兰生物、泰邦生物和上海莱士主导；纤原主要由博雅生物和泰邦生物占据；PCC主要由泰邦生物和华兰生物主导。
• 行业展望：尽管八因子批签发量同比略有下降，但行业供需缺口仍存在，预计未来批签发量与市场规模有望持续增长。

风险提示

• 政策风险：行业政策变动可能对批签发与销售产生影响。
• 产品安全风险：血制品存在一定的安全风险。
• 销售不及预期：批签发与销售可能未达预期。
• 新产品研发风险：新产品研发进度可能影响企业竞争力。

行业评级体系

• 收益评级：
  • 领先大市：未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%以上。
  • 同步大市：未来6个月的投资收益率与沪深300指数变动幅度相差-10%至10%。
  • 落后大市：未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上。
• 风险评级：
  • A：正常风险，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动。
  • B：较高风险，未来6个月投资收益率波动大于沪深300指数波动。

总结

报告指出，血制品行业在2019年整体呈现增长态势，其中进口白蛋白与静丙表现突出，特免产品中的狂免和破免增长显著，而乙免需求有所下降。凝血因子类产品虽批签发量增长平稳，但供需缺口仍然存在。行业风险包括政策、安全、销售及新产品研发等方面。整体来看，行业前景较好，但需关注相关风险因素。