20221020-国金证券-医药行业研究_关注四季度医保谈判_国谈品种放量可期_12页_1mb

医药行业研究总结

核心内容

医保谈判是推动创新药市场放量的关键环节。自2018年起，国家医保局逐步建立医保目录动态调整机制，使创新药能够更快、更稳定地进入医保目录，从而提升市场销售表现。2022年医保谈判政策趋于稳定，且对鼓励仿制药、儿童药和罕见病药物的申报条件有所放宽，整体政策预期边际回暖。此外，医保续约规则的出台进一步明确了药品价格调整机制，有助于稳定市场预期。

主要观点

• 医保谈判为创新药提供了进入市场的快速通道，且谈判后的销售表现通常良好。
• 2022年医保谈判通过形式审查的药品数量为343个，通过率为70%，其中198个为目录外药品，通过率为60%。
• 医保谈判结果将在10-11月公布，建议投资者密切关注。
• 医保政策的稳定性有助于行业长期发展，尤其是创新药和新适应症产品。

关键信息

医保谈判政策与流程

• 2022年医保谈判整体流程与去年一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。
• 医保目录调整方案整体与去年一致，表明政策趋于稳定。
• 今年医保政策对鼓励仿制药、儿童药和罕见病药物放宽了申报条件，具有边际利好。
• 医保续约规则明确了稳定品种的处理方式，包括纳入常规目录和简易续约机制。

医保谈判价格调整机制

• 规则一（纳入常规目录）：非独家产品及连续两个协议周期未调整支付标准的独家药品可直接纳入常规目录。
• 规则二（简易续约）：根据医保基金实际支出与预估值的比值，调整支付价格，具体梯度如下：
  • 比值A ≤ 110%：不调整
  • 110% < 比值A ≤ 140%：-5%至-25%
  • 比值A > 200%：需重新谈判
• 规则三（重新谈判）：不符合常规目录和简易续约的独家产品需重新谈判。

重点企业与品种

• 恒瑞医药：11款产品通过形式审查，包括3款新获批上市的自研创新药和3款新增适应症的创新药。
• 百济神州：5款产品通过形式审查，包括4款合作产品和1款新增适应症的PD-1产品。
• 信达生物：3款产品通过形式审查，包括PD-1信迪利单抗和生物类似药阿达木单抗、利妥昔单抗。
• 康方生物：双抗卡度尼利单抗通过形式审查。
• 荣昌生物：ADC产品维迪西妥单抗新增适应症通过形式审查。
• 药明巨诺：CAR-T瑞基奥仑赛通过形式审查。
• 正大天晴：安罗替尼、马来酸吡咯替尼片等新增适应症产品通过形式审查。
• 江苏豪森：阿美替尼、甲磺酸伏美替尼等新增适应症产品通过形式审查。
• 科伦药业：4款输液产品通过形式审查。
• 其他重点品种：包括伊奈利珠单抗、甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液、阿兹夫定片等。

投资建议

建议关注以下类型企业：

1. Pharma类企业：兼具研发能力和成熟销售能力，如恒瑞医药、先声药业、翰森药业、中国生物制药、科伦药业、罗欣药业。
2. 从Biotech成长为BioPharma的企业：如百济神州、信达生物、君实生物。
3. 具有创新研发能力的头部Biotech企业：如荣昌生物、康方生物、艾力斯、药明巨诺、再鼎医药、亚盛药业。

风险提示

• 医保谈判结果不及预期。
• 新冠疫情发展变化。
• 创新药研发失败或进度不及预期。
• 产品产能不及预期。
• 行业政策监管风险。
• 国内外市场竞争加剧。

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%。
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%至5%。
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

行业投资评级说明

• 买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上。
• 增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘5%-15%。
• 中性：预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%至5%。
• 减持：预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上。

特别声明

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