20260427-山西证券-复宏汉霖-02696.HK-PD-L1_ADC引领创新_创新药+生物类似药全球化双轮驱动_5页_444kb

报告摘要

复宏汉霖 (02696.HK) 总结

核心内容

复宏汉霖是一家立足中国的全球化生物制药企业，专注于创新药与生物类似药的研发与商业化。公司以PD-L1 ADC药物HLX43为核心创新产品，同时通过生物类似药实现稳定现金流，支撑其持续的创新投入。公司2025年业绩稳健增长，总收入达66.7亿元，同比增长16.5%，研发投入前利润23.4亿元，同比增长26.2%，净利润8.27亿元。公司首次被山西证券研究所覆盖，给予“买入-B”评级。

主要观点

创新药管线

HLX43：PD-L1 ADC药物，具有优异的免疫治疗耐药后NSCLC的ORR（客观缓解率）和突破性安全性优势。在2025年的国际肺癌前沿及创新大会上披露了1b/2期临床数据，2026年有望在ASCO、ESMO、WCLC等国际会议上读出关键数据，并启动多项全球三期临床试验。
HLX22：HER2单抗，正在进行国际胃癌III期临床试验。
下一代ADC、双抗、TCE管线：公司正在完善其创新药物研发管线，涵盖多种肿瘤治疗领域。

生物类似药管线

公司生物类似药在全球市场表现稳健，2025年全球销售收入达40.2亿元，其中汉曲优®销售额29.9亿元。
公司是中国获FDA批准产品最多的生物制药企业，已获得4款产品FDA批准、4款产品欧盟批准。
海外收入同比增长显著，显示出全球化战略的成效。

全球化战略

斯鲁利单抗（汉斯状®）：公司核心PD-1单抗产品，已在全球40+国家和地区获批，进入欧洲7国医保，并与卫材、复星医药、雅培等达成BD合作。
适应症拓展：斯鲁利单抗在美国小细胞肺癌桥接试验已完成入组，2026年计划申报BLA；胃癌围手术期数据有望在ASCO期间公布，2026年年中在中国获批上市；联合VEGF疗法的一线结直肠癌适应症III期试验已完成入组，2027年公布MRCT临床结果。