20220822-兴证国际证券-复宏汉霖-02696.HK-复宏汉霖2022年中报点评_商业化增长迅速_Biopharma平台初现_9页_1mb
报告摘要
复宏汉霖2022年中报总结
核心内容
复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司,专注于肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。截至2022年6月30日,公司实现营业收入约人民币12.894亿元,同比增长约103.5%。尽管仍处于亏损状态,但其商业化品种销售收入增长迅速,研发管线也在稳步推进,展现出较强的市场竞争力和成长潜力。
主要观点
- 商业化增长迅速:公司已有5款产品在中国上市,1款在欧洲上市,产品矩阵日趋完善。其中,汉曲优(曲妥珠单抗)和汉斯状(斯鲁利单抗)是公司收入增长的主要来源。
- 研发持续推进:2022年上半年,公司研发开支达8.274亿元,持续加大创新型研发项目投入,推动产品创新转型。
- 国际化布局加强:公司通过与海外药企合作,实现多个产品的全球授权,如与Organon合作,获得HLX11和HLX14两款产品的全球商业化权益。
- 产能扩张与生产体系完善:公司商业化总产能已达48,000升,2026年计划产能提升至144,000升。同时,其生产基地通过GMP认证,可保障产品在国内外市场的持续供应。
- 盈利预测与投资评级:预计2022-2024年收入分别为27.46亿元、38.06亿元和49.38亿元,净利润分别为-7.20亿元、-8.61亿元和-6.53亿元。维持“买入”评级。
关键信息
市场表现
- 营业收入:2022年上半年达约12.894亿元,同比增长约103.5%。
- 净利润:2022年上半年亏损约2.52亿元,较2021年同期有所改善。
- 市盈率:2022年预测为-10.0倍,2024年预测为-11.0倍。
- 总市值:2022年8月19日为86.2亿港元,流通市值为25.9亿港元。
产品表现
- 汉曲优(曲妥珠单抗):2022年上半年实现销售收入约8.002亿元,同比增长178.2%。产品已在中国、英国、法国、德国、瑞士和澳大利亚等30多个国家获批上市。
- 汉斯状(斯鲁利单抗):公司首个自主研发产品,2022年3月获批上市,用于治疗MSI-H实体瘤。2022年上半年实现销售收入约7,690万元。联合疗法临床试验进展顺利,有望成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
- 汉利康(利妥昔单抗):中国首个生物类似药,已惠及超13万名患者,2022年上半年销售收入约2.721亿元。
- 海外授权:公司与Getz Pharma、Eurofarma、Abbott等达成合作,授权覆盖27个新兴市场国家,其中与Organon合作获得全球商业化权益,交易金额达5.41亿美元。
研发进展
- 在研管线:公司拥有13项适应症获批,4项上市注册申请获得受理,全球获得超过70项临床试验批准。
- 临床进展:汉斯状联合疗法在肺癌、食管癌、头颈癌、胃癌等领域开展全球多中心临床试验,入组超3100人。
- 创新药物:HLX208(BRAF V600E小分子抑制剂)和HLX07(抗EGFR单抗)进入II期临床研究,HLX301(抗PD-L1×TIGIT双抗)和HLX35(抗EGFR×4-1BB双抗)完成I期临床首例给药。
产能与生产
- 商业化产能:截至2022年6月,公司商业化总产能已达48,000升,松江基地(一)24,000升产能投入汉曲优生产,形成规模效应。
- 产能规划:松江基地(二)一期项目规划产能96,000升,预计2022年末达成工程批生产。
- 质量认证:公司商业化生产基地及质量管理体系通过中国药监局、欧洲药品管理局等认证,实现中欧市场常态化供应。
财务状况
- 资产负债率:2022年预测为78.03%,较2021年有所上升。
- 流动比率:2022年预测为-0.10,显示短期偿债能力较弱。
- 现金比率:2022年预测为-0.59,显示流动性风险较高。
- 利息保障倍数:2022年预测为-18.23,财务压力较大。
风险提示
- 研发进度及新产品销售不及预期
- 市场竞争加剧
- 人事变动风险
投资要点总结
- 收入增长:公司收入增长迅速,主要来源于商业化产品的销售及授权许可。
- 研发投入:公司持续加大研发投入,推进创新药开发及技术平台建设。
- 国际化布局:通过授权及合作,公司产品已覆盖全球多个市场,提升国际影响力。
- 产能扩张:公司产能翻倍,提升市场供应能力,增强竞争力。
- 盈利预测:公司未来三年收入和净利润预计稳步增长,但整体仍为亏损状态,需关注长期盈利能力提升情况。
附表摘要
损益表
- 营业收入:2022年预测为27.46亿元,2023年预测为38.06亿元,2024年预测为49.38亿元。
- 净利润:2022年预测为-7.20亿元,2023年预测为-8.61亿元,2024年预测为-6.53亿元。
- 每股盈利:2022年预测为-1.37元,2024年预测为-1.24元。
资产负债表
- 总资产:2022年预测为63.77亿元,2024年预测为103.63亿元。
- 总负债:2022年预测为49.75亿元,2024年预测为64.76亿元。
- 股东权益:2022年预测为14.01亿元,2024年预测为38.87亿元。
估值比率
- 市盈率(PE):2022年预测为-9.96倍,2024年预测为-10.98倍。
- 市净率(PB):2022年预测为-5.17倍,2024年预测为-22.69倍。
结论
复宏汉霖在2022年上半年展现出显著的商业化增长和研发推进能力,尽管仍处于亏损状态,但其产品矩阵不断丰富,国际化布局逐步深化,产能建设加快,未来发展潜力较大。公司维持“买入”评级,但需关注其研发进展、市场竞争及财务风险。
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