20201207-光大证券-复宏汉霖-B-02696.HK-复宏汉霖-B公告点评_阿达木单抗获批上市_类似药梯队再添重磅产品_4页_1mb

公司研究总结

核心内容

复宏汉霖-B（2696.HK）于2020年12月7日发布公告，其自主研发的重组抗TNF-α全人单克隆抗体药物HLX03（汉达远，阿达木单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。这是公司第三款获批上市的单抗生物药，标志着其在自身免疫疾病领域的重要布局。

主要观点

产品梯队丰富，商业化进程加速

• 产品布局：公司目前已有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗三款产品获批上市，贝伐珠单抗正在申请上市，抗PD-1药物HLX10推进III期临床试验，未来有望形成完整的抗体药产品梯队。
• 阿达木单抗商业化：自2019年进入国家医保后，阿达木单抗销量迅速增长，2020年第二季度样本医院销售额达0.18亿元，同比增长349%，环比增长192%。
• 国际化布局：公司徐汇生产基地及质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证，汉达远成为首个中欧双GMP认证的阿达木单抗生物类似药。曲妥珠单抗已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售，并在英国进入国家医保体系。

盈利预测与估值

• 收入预测：公司预计2020-2022年营业收入分别为7.73亿元、18.33亿元、31.43亿元，同比增长分别为750.6%、137.1%、71.5%。
• 估值：2022年PE估值为28倍，公司作为中国抗体药龙头之一，在单抗类似药和国际化方面进展领先，具备较强的竞争实力。
• 评级：维持“买入”评级，认为公司未来6-12个月的投资收益率将领先市场基准指数15%以上。

关键信息

阿达木单抗获批背景

• 阿达木单抗是治疗自身免疫疾病的重磅药物，国内已有4家类似药获批上市。
• 汉达远是国内唯一针对中国银屑病患者开展III期临床研究的阿达木单抗类似药，为临床应用积累了重要数据。

财务表现

• 收入：2018-2020年营业收入分别为7百万元、91百万元、773百万元，增长显著。
• 成本与毛利：成本逐年上升，但毛利增长迅猛，2020年毛利达387百万元，2022年预计达2200百万元。
• 净利润：2018年亏损494百万元，2022年预计盈利671百万元，盈利能力持续改善。
• 现金流量：2020年经营活动产生的现金流量净额为-322百万元，但2022年预计达920百万元，现金流逐步优化。

风险提示

• 研发进度不达预期
• 销售情况不达预期
• 全球化拓展不达预期

附录信息

国内阿达木单抗研发进展

• 上市：艾伯维（2010/02）、百奥泰（2019/11）、海正生物（2019/12）、信达生物（2020/09）、复宏汉霖（2020/12）
• NDA：君实生物（2019/11）、正大天晴（2020/06）
• III期临床：通化东宝（2019/03）、神州细胞（2019/08）、华兰基因（2020/02）、山东丹红（2020/08）、武汉所（2020/11）

图表说明

• 图1：汉达远与原研药的临床数据高度相似，显示其疗效一致性。
• 图2：样本医院阿达木单抗销售额迅速增长，反映市场需求释放。

公司基本面

资产负债表

• 资产总计：2020年预计为7609百万元，逐年增长。
• 负债总计：2020年预计为2071百万元，资产负债结构稳健。
• 股东权益合计：2020年预计为5539百万元，资本结构不断优化。

现金流量表

• 现金及现金等价物期末余额：2020年为2225百万元，2022年预计达3101百万元，流动性增强。

市场数据

• 总股本：5.43亿股
• 总市值：221.75亿港元
• 股价波动：近3个月换手率为0.11%，一年内最低价为29.80港元，最高价为67.05港元

评级与免责声明

• 行业及公司评级：维持“买入”评级，预计未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数15%以上。
• 免责声明：本报告分析基于假设，估值方法存在局限性，不保证所涉及证券能够在该价格交易。分析师声明独立、客观，不涉及利益冲突。

联系方式

• 分析师：林小伟、王明瑞
• 执业证书编号：S0930517110003、S0930520080004
• 联系方式：021-52523871，linxiaowei@ebscn.com，wangmingrui@ebscn.com