20250728-山西证券-创新药动态更新_PD-_L_1+ADC_PD-_L_1单抗+国产TROP2_HER2_ADC有望迭代肿瘤一线疗法_PD-L1_ADC提供免疫耐药新选择_4页_395kb

生物医药创新药动态总结

核心观点

PD-(L)1单抗联合抗体药物偶联物(ADC)有望成为多种肿瘤一线标准疗法。免疫检查点抑制剂(IO)与靶向ADC药物的联用可能提升缓解率(ORR)，克服耐药，PD-L1 ADC亦为免疫耐药提供新选择。

主要进展

1. PD-(L)1联合ADC策略

   • 在非小细胞肺癌(NSCLC)中，TROP2 ADC (Sac-TMT/Trodelvy) 与PD-(L)1/PD-1单抗联用一线临床数据优于PD-1/L1单抗联合化疗，展现出PFS潜力。
   • PD-1/L1单抗(如Keytruda/Tecentriq)联合ADC(Dato-DXd/R Pilot-001)治疗特定二线或一线NSCLC，展现良好耐受性与生存获益。
   • PD-1单抗联合HER2 ADC(维迪西妥单抗)在HER2高表达胃癌中，PFS优效标准疗法(阿霉素/伊立替康联合西妥昔单抗)。

2. 新分子架构探索

   • PD-1(L1)/VEGF/CTLA-4三抗CS2009 清晰的治疗梯度显示联合用药在驱动基因阴性NSCLC中的安全和活性。
   • PD-L1/VEGF双抗在多线试验中延长晚期NSCLC患者PFS表现。

3. PD-L1 ADC后线疗效

   • PD-1/PD-L1 ADC(HLX43)在后线治疗中虽非一线，但在特定亚型（如sqNSCLC、脑转移NSCLC）中表现出显著客观缓解和疾病控制。

风险与展望

• 研发风险包括联合疗法未能转化为总生存期(OS)优势的可能性，及对外授权合作的实现。
• 临床进度不及预期可能影响药物上市节奏与投资回报。

投资评级

维持“领先大市-B”评级。

请注意，本摘要仅基于最新分析，仅供参考，投资前需进一步核实并考虑专业顾问建议。