20171016-东方财富证券-医药生物行业周报_药品专利链接制度逐步完善_同时利好创新药企业和仿制药企业_15页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

本周医药生物行业整体表现强劲，行业涨幅达到4.11%，显著高于同期上证指数（1.24%）、沪深300指数（2.20%）和创业板指（3.17%）。行业内的医疗器械板块涨幅最大，达到9.60%。从2017年初至今，医药生物行业涨幅为7.96%，排名靠前。

主要观点

1. 政策利好创新药与仿制药

• 中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中第十五至第十九条明确指出要完善药品专利链接制度。
• 药品专利链接制度的实施有助于保护创新药企业的专利权益，同时促进仿制药的发展，实现双赢局面。
• 首仿药的激励措施将进一步推动我国仿制药产业的繁荣。

2. 制度优势

• 专利链接制度：包括橙皮书、Bolar例外、ANDA、数据保护期、专利保护期延长、45天诉讼期、30个月遏制期、180天市场独占期等。
• 专利期限补偿制度试点：针对因审批导致专利期缩短的情况，给予一定时间的专利延长。
• 专利保护制度完善：对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药等给予额外保护。

3. 行业动态

• 药品审批改革：药品审批迎来史上最大变革，鼓励创新，完善专利保护制度。
• 丙肝新药上市：多款抗丙肝新药获批上市，干扰素市场受到冲击。
• 电子资料交换平台：浙江省药监局批准使用“首营电子资料交换平台”，推动信息化管理。
• 中药资源评估：国家食药监总局发布中药资源评估技术指导原则，要求每5年评估一次中药资源。
• 医院药款拖欠：北京方案提出对拖欠药款的医院进行信用惩戒，维护药品供应稳定。

4. 公司资讯

• 上海医药：其抗HER2人源化单抗新药获批临床，研发投入达9200万元。
• 联川生物：完成6360万元A轮融资，用于基因检测产品开发。
• 华森制药：拟在深交所上市，募集资金用于GMP生产基地建设。
• 人福医药：其参股子公司获批开展III期临床试验。
• 索元生物：DB102（enzastaurin）国际多中心III期临床试验获批。
• 勃林格殷格翰：高血压药维加特®获批上市，用于治疗特发性肺纤维化。
• 智飞生物：15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件。
• 强生：申请在卡格列净标签中添加心血管获益内容。

关键信息

行情回顾

• 医药生物行业涨幅：4.11%
• 创业板指涨幅：3.17%
• 医疗器械涨幅最大：9.60%
• 2017年初至今涨幅：7.96%

个股表现

• 今年以来涨幅前十：康泰生物、华大基因、艾德生物、普利制药、开立医疗、金域医学、昭衍新药、欧普康视、圣达生物、寿仙谷。
• 今年以来跌幅前十：*ST运盛、国农科技、鹭燕医药、司太立、山河药辅、新光药业、双成药业、塞力斯、泰和健康、和佳股份。
• 上周涨幅前十：九典制药、辰欣药业、大理药业、大博医疗、乐心医疗、九安医疗、康德莱、英科医疗、寿仙谷、正川股份。
• 上周跌幅前十：天宇股份、圣达生物、金域医学、塞隆药业、永安药业、昭衍新药、ST生化、方盛制药、沃森生物、健友股份。

行业重点关注公司

• 智飞生物：评级为“增持”，预计2017-2019年盈利分别为0.28元、0.65元、0.96元，股价为28.08元。
• 恒瑞医药：评级为“增持”，市值达1772亿元，盈利预测为1.11元、1.34元、1.64元，股价为62.91元。
• 片仔癀：评级为“增持”，市值358亿元，盈利预测为1.22元、1.56元、1.99元，股价为59.26元。
• 其他公司：如复星医药、九州通、华兰生物等均被列为行业重点关注公司，但未获得具体评级。

风险提示

• 政策推进不及预期。
• 药品研发进展不及预期。

配置建议

• 建议关注创新药研发实力强劲的药企。
• 建议关注仿制药优质企业。

评级标准

• 股票评级：买入（相对指数涨幅15%以上）、增持（相对指数涨幅5%-15%）、中性（相对指数涨幅-5%-5%）、减持（相对指数涨幅-15%~-5%）、卖出（相对指数跌幅15%以上）。
• 行业评级：强于大市（相对指数涨幅10%以上）、中性（相对指数涨幅-10%~10%）、弱于大市（相对指数跌幅10%以上）。

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