20190708-西南证券-2019年上半年疫苗批签发总结：行业正逐步恢复，核心重磅品种持续放量_18页_2mb

2019年上半年疫苗批签发总结

核心内容

2019年上半年国内疫苗批签发量为2.2亿支，略低于2018年上半年的2.7亿支，但仍显示出行业逐步恢复的趋势。2018年受行业黑天鹅事件影响，批签发量下降至5.4亿支，低于历史年均6.4亿支水平。按中标价计算，2018年疫苗市场规模达484亿元，估计国内疫苗销售市场规模在400亿元之上。

主要观点

• 行业正在从长生事件后逐步恢复，监管趋严，行业集中度提高。
• 国家疫苗管理法的实施提升了行业门槛，降低了再次出现安全事件的可能性。
• 重点推荐企业包括康泰生物（300601.SZ）、智飞生物（300122.SZ）和华兰生物（002007.SZ）等龙头企业，因其具备严格的质量管控和丰富的产品梯队。

关键信息

HPV疫苗

• 国内尚无国产疫苗，主要由GSK（二价）和默沙东（四价、九价）供应。
• 2018年批签发量为712.9万支，2019上半年为413.8万支。
• 二价苗2018Q4至今无批签发；四价苗295.8万支，九价苗119万支。
• 渗透率仅2%，仍处于供不应求状态。
• 国产HPV疫苗进展较快，万泰沧海和沃森生物在二价和九价苗临床试验中表现突出。

Hib疫苗

• 单苗逐步被联苗替代，批签发量逐年下降。
• 2018年批签发量为1089万支，2019上半年为304万支。
• 沃森生物占96%，是主要供应商。

AC-Hib疫苗（三联苗）

• 智飞生物独家产品，2019年4月因再注册问题暂停生产。
• 2019上半年批签发量为299万支，预计全年销量可达400万支。
• 下半年关注其粉针报产情况。

百白破-Hib疫苗（四联苗）

• 康泰生物独家产品，2018年批签发量为556.9万支。
• 2019上半年批签发量为52万支，因2018年下半年排产谨慎导致。
• 预计下半年批签发量将显著恢复，全年销量有望达450万支。

百白破-Hib-IPV疫苗（五联苗）

• 赛诺菲巴斯德独家产品，2018年因新佐剂问题断供近一年。
• 2019上半年批签发量为250.1万支，年化供应量近500万支，远超历史平均水平。

水痘疫苗

• 2018年批签发量为2043.8万支，长生事件后行业格局变化。
• 2019上半年批签发量为783万支，上海所占54%，百克生物占27%。

百白破疫苗

• 2018年批签发量为5161.9万支，武汉所占92%，沃森生物占8%。
• 2019上半年批签发量为2273.9万支，武汉所占68%，沃森生物占16%。

狂犬病疫苗

• 冻干狂犬（Vero细胞）占主导，2019上半年批签发量为3266万支。
• 成大生物占70%，是主要供应商。

肠道病毒EV71疫苗

• 2019上半年批签发量为994.5万支，Vero细胞占59%。
• 科兴生物占23%，是主要供应商之一。

肺炎疫苗

• 13价苗为进口产品，2019上半年批签发量为193.9万支，占比44%。
• 沃森生物23价苗2019上半年批签发量为138.2万支。

轮状病毒疫苗

• 兰州所一价苗和智飞生物代理的五价苗为国内主要产品。
• 2019上半年五价苗批签发量为33.5万支，一价苗为225.6万支。

风险提示

• 再次出现行业安全事件，影响消费者信心。
• 政策监管趋严，未来可能存在重大政策变化。
• 部分疫苗在研或生产厂商较多，市场竞争可能加剧。

投资建议

• 重点关注生产质量管控严格、研发产品梯队丰富的龙头企业。
• 推荐康泰生物、智飞生物和华兰生物等公司。

附注

• 本报告数据来源：中检院、药智网，西南证券整理。
• 报告署名分析师具有证券投资咨询执业资格，分析逻辑基于职业理解。