2019年上半年疫苗批签发总结_行业正逐步恢复_核心重磅品种持续放量_18页_2mb

2019年上半年疫苗批签发总结

核心内容

2019年上半年国内疫苗批签发量为2.2亿支，略低于2018年上半年的2.7亿支，但仍显示出行业逐步恢复的迹象。受2018年行业黑天鹅事件影响，2018年批签发量为5.4亿支，低于历史平均水平。随着国家疫苗管理法的实施，行业门槛提高，监管趋严，预计未来行业安全事件概率较低，行业集中度将进一步提升。

主要观点

• 行业恢复趋势：尽管2019上半年批签发量仍低于2018年同期，但整体行业正在逐步恢复，尤其是重磅疫苗品种的批签发量持续增长。
• 市场规模：按中标价计算，2018年国内疫苗市场规模达484亿元，估计整体市场规模在400亿元之上。
• 重点品种表现：核心疫苗品种如HPV疫苗、Hib疫苗、五联苗、狂犬病疫苗等均有不同程度的恢复或增长，部分品种仍面临供应紧张。

关键信息

HPV疫苗

• 现状：目前无国产HPV疫苗，仅由GSK和智飞生物代理的默沙东四价、九价疫苗供应。
• 批签发量：2018年712.9万支，2019上半年413.8万支。
• 市场情况：渗透率仅2%，仍处于供不应求状态。
• 国产进展：多家厂商开展临床试验，万泰沧海和沃森生物在二价、九价疫苗领域进展较快。

Hib疫苗

• 趋势：受联苗替代影响，批签发量逐年下降。
• 2019上半年：304万支，沃森生物占比达96%。
• 市场格局：康泰生物和沃森生物为主要生产商。

三联苗（AC-Hib）

• 情况：智飞生物独家产品，因再注册问题在2019年4月暂停生产。
• 批签发量：2019上半年299万支，预计全年销量可达400万支。
• 后续关注：三联苗粉针报产情况。

四联苗（百白破-Hib）

• 现状：康泰生物独家产品，2018年批签发量达556.9万支。
• 2019上半年：52万支，主要受限于2018年下半年排产谨慎。
• 预期：下半年批签发量有望显著恢复，全年销量预计达450万支。

五联苗（百白破-Hib-IPV）

• 供应恢复：2018年下半年开始正常批签发，2019上半年批签发量250.1万支。
• 年化供应：近500万支，远超历史平均水平。

水痘疫苗

• 2018年：批签发量2043.8万支，长春高新子公司百克生物占比32%。
• 2019上半年：783万支，上海所占比54%，百克生物占比27%。
• 行业格局变化：长生事件后，行业格局明显调整。

百白破疫苗

• 2018年：批签发量5161.9万支，武汉所占比92%。
• 2019上半年：2273.9万支，武汉所占比68%，成都所和沃森生物各占约16%。
• 供应紧张：行业整体仍处于供应紧张状态。

狂犬病疫苗

• 2018年：批签发量6575.7万支，冻干狂犬（Vero细胞）占比91%。
• 2019上半年：3603.8万支，其中Vero细胞冻干狂犬疫苗3266万支。
• 市场格局：成大生物占比70%，人二倍体疫苗市占率有望提升。

肠道病毒EV71疫苗

• 2018年：批签发量3005.2万支，Vero细胞占比61%。
• 2019上半年：994.5万支，Vero细胞占比59%，科兴生物占比23%。

肺炎疫苗

• 13价苗：2018年批签发量384.8万支，2019上半年193.9万支。
• 23价苗：沃森生物2019上半年批签发量138.2万支，占比57%。

轮状病毒疫苗

• 一价苗：兰州所2019上半年批签发量225.6万支。
• 五价苗：智飞生物代理，2018年批签发量79.1万支，2019上半年33.5万支。

投资建议

• 重点推荐：康泰生物（300601.SZ）、智飞生物（300122.SZ）、华兰生物（002007.SZ）等龙头企业。
• 理由：行业逐步恢复，监管趋严，竞争格局改善，企业质量管控严格，研发产品梯队丰富。

风险提示

• 安全事件：再次出现行业安全事件可能影响消费者信心。
• 政策变化：未来政策可能出现重大变化，对行业产生影响。
• 市场竞争：部分疫苗在研或生产厂商较多，市场竞争可能加剧。

证券投资评级说明

• 公司评级：
  • 买入：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在20%以上。
  • 增持：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间。
  • 中性：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间。
  • 回避：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在-10%以下。
• 行业评级：
  • 强于大市：未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
  • 跟随大市：未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。
  • 弱于大市：未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数-5%以下。

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