医药行业2019年疫苗批签发总结：行业逐步恢复，国产疫苗重磅登场-20200107-西南证券-20页_2mb

2019年疫苗批签发总结

核心内容概述

2019年，中国疫苗行业在经历2018年的行业黑天鹅事件后逐步恢复。全年疫苗批签发总量约为5.5亿支，与2018年基本持平，略低于2017年水平。2019年上半年批签发量为2.2亿支，下半年回升至3.3亿支，显示行业供给开始恢复。按中标价计算，2019年国内疫苗市场规模为460亿元，估计整体销售规模在400亿元之上。

主要观点

• 行业恢复：2019年下半年疫苗批签发量明显提升，表明行业已从长生事件影响中逐步恢复。
• 监管加强：随着《疫苗管理法》的颁布，行业生产端门槛提高，未来出现重大安全事件的概率较低。
• 研发门槛提升：疫苗临床可比性研究技术指导原则的发布，进一步提高了疫苗研发的难度。
• 重点推荐企业：分析师建议关注生产管控严格、研发实力突出的龙头企业，包括康泰生物、智飞生物和长春高新。

关键信息总结

各类疫苗批签发情况

市场趋势

• 13价肺炎疫苗：全球销售额最大，辉瑞和沃森生物获批，预计国产疫苗将快速放量。
• HPV疫苗：国内仍处于供不应求状态，渗透率不足5%，国产二价疫苗已获批，九价疫苗正在临床试验。
• Hib疫苗：单苗被联苗替代，批签发量逐年下降，智飞生物预计2020年将加大推广力度。
• 流感疫苗：受2017年流感爆发影响，2019年批签发量达3067万支，四价疫苗批签发量达982万支，华兰生物四价疫苗贡献显著。
• 轮状病毒疫苗：五价苗2019年批签发量为461万支，整体批签发量显著上升。

风险提示

• 再次出现行业安全事件，影响消费者信心；
• 政策监管趋严，未来可能出现重大政策变化；
• 部分疫苗市场竞争加剧。

投资建议

• 推荐企业：康泰生物（300601.SZ）、智飞生物（300122.SZ）、长春高新（000661.SZ）；
• 行业评级：分析师认为行业恢复良好，整体表现有望强于大市。

附注

• 本报告由西南证券研究发展中心发布，分析师为朱国广，执业证号S1250513070001；
• 报告中数据来源为药智网及中检院，存在统计口径不一致的潜在风险；
• 报告仅供专业投资者参考，不构成投资建议，投资者需自行承担风险。