20171029-长城证券-医药周报2017第43期_CFDA加速政策改革_行业迎来发展良机_20页_1mb

医药行业周报总结（2017年10月29日）

核心内容概览

• 投资评级：维持“推荐”评级。
• 行业表现：2017年10月23日至27日，申万医药生物指数上涨1.88%，跑赢上证综指0.75个百分点，行业整体表现优于其他板块。
• 政策动态：CFDA加速药品审评改革，发布多项政策征求意见稿，推动创新药及高端仿制药发展，利好CMO和CRO企业。
• 重点推荐标的：包括东阿阿胶、华润三九、益佰制药、天士力、理邦仪器、山东药玻等。
• 风险提示：政策风险和市场估值风险。

主要观点

1.1 本周观点

• 医药板块在10月表现良好，主要得益于政策利好、行业增长向好和低估值。
• 政策利好：国家发布审评审批制度改革文件，鼓励药品和医疗器械创新，医药板块大幅补涨。
• 行业增长：2017年1-8月份医药制造业收入和利润分别同比增长11.7%和18.3%，优于2016年同期。
• 低估值：医药生物行业相对沪深300的估值溢价率处于十年低位，具有投资价值。
• 重点推荐：建议关注CMO和CRO企业（如凯莱英、泰格医药）以及受益于医保目录调整、具备独家品种的研发企业（如恒瑞医药、翰宇药业、康弘药业）。

1.2 投资组合

1.3 报告汇总

• 近期报告：涵盖多家医药企业的三季报分析及政策点评，如理邦仪器、天士力、翰宇药业等。
• 政策点评：强调MAH制度和优先审评审批制度对研发企业的影响，提高创新药上市效率。

市场回顾

2.1 市场涨跌情况

• 上证综指：上涨1.13%，报收3,416.81点。
• 中小板指数：上涨0.88%。
• 创业板指：上涨0.85%。
• 医药生物指数：上涨1.88%，位列行业第8位。
• 细分行业：生物制品涨幅最大（2.62%），其次是化学制药（2.6%）、中药（1.63%）和医药商业（1.54%）。
• 概念指数：智慧医疗指数下跌1.08%，其他概念指数均上涨。

2.2 行业估值与溢价率

• 市盈率：申万医药生物行业市盈率（TTM）为38.76倍，较上周下跌1.38个单位，高于2007年以来的均值。
• 估值溢价率：相对于沪深300的14.61倍PE，估值溢价率为173.92%，处于相对低位。
• 子行业估值：医疗服务估值最高（76.02倍），医疗器械、生物制品、化学原料药估值相对较高，化学制剂、中药和医药商业估值相对较低。

行业动态

3.1 行业动态

1. 药品管理法修正案：

   • 写入“药品上市许可持有人”制度，推动研发创新和产业化。
   • 取消GMP、GSP认证，建立职业化药品检查员制度，加强全过程监管。
   • 推荐CMO企业凯莱英。

2. 药品注册管理办法修订：

   • 增加对创新药、罕见病治疗药和儿童药的数据保护。
   • 明确形式审查时限，有望加快创新药审评速度。
   • 推荐CRO企业泰格医药。

3.2 行业信息

1. ALZ-801：获得FDA快速通道认定，用于治疗阿尔茨海默病，具有良好的药物安全性。
2. Strimvelis：被纳入英国国家医疗系统，用于治疗ADA缺乏性重度联合免疫缺陷症。

上市公司重要公告

4.1 重大事项

• 维力医疗：第一期员工持股计划以7500万元参与，员工数224人。
• 广生堂：GST-HG151在肝纤维化逆转方面取得进展。
• 通化东宝：终止原合资合同，签署新合同，出资4617万元。
• 华润双鹤：出资5000万元设立医药产业投资基金。
• 昭衍新药：使用募集资金向全资子公司提供无息借款。
• 亚太药业：注册资本增加至5.36亿元。
• 京新药业：定向投资财通证券。
• 博雅生物：收购复大医药82%股权。
• 海翔药业：解除限售股份数量64,000万股。
• 海虹控股：中止非公开发行股票申请。

4.2 增减持及股本变动

• 黄山胶囊：解除限售股份1987万股。
• 博雅生物：收购复大医药82%股权。
• 海南海药：回购股份用于股权激励计划。
• 众生药业：收购逸舒制药80.53%股权。
• 千金药业：股权转让给日照合融，转让价款1300万元。
• 广生堂：回购注销限制性股票80,000股。
• 赛力斯：首次公开发行限售股，流通日期为2017年10月31日。
• 海翔药业：解除限售股份数量64,000万股。
• 北大医药：出售肿瘤公司41%股权。
• 舒泰神：解除限售股份97.2万和99.0073万。
• 艾德生物：受让高能海银创投基金32%财产份额和高能海银管理公司31%股权。
• 千红制药：向43名激励对象授予限制性股票6178800股。
• 现代制药：监事减持股份5,050股。
• 常山药业：股东、董事及高管减持股份共3563.2万股。

4.3 批件与证书

• 科伦药业：微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获药物临床试验批件。
• 千山药机：取得促黄体生成素（LH）测试笔和人绒毛膜促性腺激素（HCG）测试笔的医疗器械注册证。
• 九典制药：洛索洛芬钠凝胶膏生产线获药品GMP证书。
• 华润双鹤：阿仑膦酸钠片获药品补充申请批件。
• 人福医药：PARP抑制剂胶囊剂获药物临床试验批件。
• 福安药业：多索茶碱注射液增加规格，获补充申请批件。
• 康弘药业：康柏西普眼用注射液获药品补充申请批件。
• 健康元：妥布霉素吸入溶液获药物临床试验批件。
• 海普瑞：赛湾生物通过FDA现场检查。
• 利德曼：取得十五项医疗器械注册证。

4.4 人事变动

• 天圣制药：杜春辉先生辞去董事及董事会秘书职务。
• 冠昊生物：聘任周利军先生为总经理。
• 国药一致：董事长马万军先生辞职。
• 国药股份：董事马万军先生辞职。

2017年前三季度业绩报告

4.5 业绩报告

研究员介绍及承诺

• 赵浩然：南开大学理学学士，天津大学理学硕士，曾在医药化工行业工作四年，2011-2015年在中航证券金融研究所工作，2015年9月加入长城证券。
• 彭学龄：中山大学理学硕士，2011-2015年在深圳国家高技术产业创新中心工作，2015年9月加入长城证券。
• 陈晨：剑桥大学工学博士，2015-2016年在新加坡科技研究局工作，2016年8月加入长城证券。

免责声明

• 长城证券具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。
• 本报告由长城证券提供，未经授权不得复制、发布或引用。