20190630-长城证券-医药周报2019第24期：新疫苗管理法落地，促进行业健康发展_16页_621kb

医药行业周报总结（2019年06月30日）

核心内容

行业政策动态

• 新疫苗管理法落地：2019年6月29日，新《疫苗管理法》正式通过，自2019年12月1日起施行。该法共十一章，一百条，对疫苗生产实行严格准入制度，涵盖研制、注册、生产、批签发、流通、接种、上市后管理等环节，旨在加强疫苗监督管理，提升疫苗质量，增强公众对疫苗的信心。

• 医保标准化推进：国家医疗保障局发布《医疗保障标准化工作指导意见》和《医保药品、医用耗材产品信息维护通知》，推动全国统一的医疗保障标准化体系建立，覆盖药品和医用耗材信息，实现“一药一码”，便于资源共享和异地结算。

• 中医药产业规范：CDE发布三项与中医药产业相关的技术指导原则，涵盖中药材、饮片、制剂的质量控制、检测方法和前处理流程，进一步规范行业发展。

市场表现

• 申万医药生物指数：上周上涨0.79%，涨幅排在行业第4位，跑赢沪深300指数1.01个百分点。
• 细分行业表现：生物制品和医疗服务涨幅较大，分别为2.49%和1.89%，而化学制药板块微跌0.14%。
• 个股表现：康美药业涨幅居首，达28.04%；润都股份跌幅最大，达-22.84%。
• 行业估值：申万一级医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为30.52倍，较上周上涨0.30个单位，仍处于历史相对低位水平，相对于沪深300的PE溢价率为149.88%，仍低于历史均值。

主要观点

本周观点

• 政策密集期已至，医药行业迎来监管与发展的双重机遇。
• 新疫苗法落地和医保标准化工作的推进，将促进行业健康有序发展。
• 建议提前布局受政策免疫、估值相对合理、改善预期较大的细分领域。

投资组合

• 重点推荐标的：
  • 创新药/器械：海普瑞（002399）、正海生物（300653）
  • 创新产业链服务企业：昭衍新药（603127）、凯莱英（002821）
  • 抗体药物进展快：康弘药业（002773）、安科生物（300009）
  • 血制品企业：博雅生物（300294）、华兰生物（002007）、天坛生物（600161）
  • 原辅料包材企业：美诺华（603538）、山河药辅（300452）、山东药玻（600529）
  • 医疗保健服务类企业：金域医学（603882）
  • 国企改革预期：海正药业（600267）

行业动态

1. 国家药监局发布临床急需境外新药标准复核检验要求，推动加快审评审批。
2. 上海启动限药店药品全面挂网公开议价，自2019年7月起实施。
3. 医保药品和耗材信息维护工作启动，覆盖所有已批准上市的药品和单独收费医用耗材。
4. CDE发布中医药产业技术指导原则，规范中药材、饮片、制剂的质量控制流程。
5. 疫苗管理法通过，强化疫苗全链条监管，保障疫苗安全与有效。

上市公司重要公告

重大事项

• 艾德生物：与LOXO ONCOLOGY, INC.达成靶向药物临床研究合作。
• 美诺华：引入先声制药作为新增股东，增资11,168万元。
• 海普瑞：全资孙公司天道医药获波兰药监局GMP证书。
• 天士力：子公司天士力生物递交H股上市申请。
• 博雅生物：收到人凝血酶原复合物申报生产注册的《受理通知书》。
• 贵州百灵：收到“糖宁通络胶囊”《医疗机构制剂注册批件》。

增减持及股本变动

• 东北制药、英科医疗、三鑫医疗等公司有股东减持股份，部分减持计划完成。
• 昭衍新药、三鑫医疗等公司有股东减持计划完成，部分未完成。

质押与解押

• 天士力、药石科技、维力医疗等公司有股东质押股份。
• 利德曼、仟源医药、迪安诊断等公司有股东解押股份。

批件与证书

• 海南海药、三诺生物、戴维医疗、开立医疗、阳普医疗等公司取得医疗器械注册证或质量体系认证。
• 尔康制药、海普瑞、华森制药等公司取得药品GMP证书。

风险提示

• 中美贸易战加剧风险
• 政策风险
• 市场估值风险

投资建议

• 建议关注创新药、生物类似物、血液制品、专业化原辅料包材及国企改革等细分领域。
• 重点推荐海普瑞、昭衍新药、安科生物、康弘药业、正海生物、金域医学等企业。