医药生物行业科创投资手册系列：苑东生物，聚焦化学制剂及原料药-20190411-华泰证券-23页_2mb

行业研究/深度研究：苑东生物

核心内容概述

苑东生物是一家专注于化学制剂及原料药研发、生产与销售的创新型药企，2019年4月科创板上市申请已被受理。公司2018年实现营业收入7.7亿元，同比增长61%；归母净利润1.4亿元，同比增长110%。公司拟发行不超过3009万股，募资11.13亿元，主要用于创新药物产业化基地建设、临床研究、营销网络建设及技术中心创新能力建设等。

主要观点

1. 业务结构：公司业务主要分为化学制剂、原料药及技术服务三大板块，其中化学制剂收入占比高达90%以上，是公司主要收入来源。
2. 产品优势：公司产品覆盖多个治疗领域，包括抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛和儿童用药等，核心产品乌苯美司胶囊、富马酸比索洛尔片等贡献公司83%的收入。
3. 研发能力：2018年研发投入1.24亿元，占营收16.2%，显著高于行业平均水平。公司研发管线覆盖37个项目，包括7个1类新药和2个2类新药。
4. 市场表现：公司产品在多个细分市场占据领先地位，如乌苯美司胶囊在国内市场份额达24%（2017年），盐酸纳美芬注射液市占率高达99%。
5. 国际化布局：原料药板块已获得欧盟、日本、美国等主流市场认证，加速国际化进程。
6. 财务指标：公司毛利率维持在85%-95%的高位，研发费用占比高，显示公司对创新的重视。

关键信息

化学制剂板块

• 收入占比：2018年化学制剂收入7亿元，占主营业务收入91%。
• 核心产品：乌苯美司胶囊（2018年收入占比27%）、富马酸比索洛尔片（2018年收入占比23%）等7大品种贡献83%的收入。
• 产品优势：
  • 注射剂型主导，具备较高的仿制壁垒。
  • 2个品种首家通过一致性评价，有利于带量采购。
  • 部分产品原料药自供，压缩成本，提高毛利率。
  • 布局临床急需领域，抢占市场先机。

原料药板块

• 收入表现：2018年原料药收入4455万元，同比增长104%。
• 主要产品：富马酸比索洛尔、乌苯美司和盐酸纳美芬，合计贡献原料药板块90%的收入。
• 销售模式：直销与经销并行，供应自主生产及合作方生产，实现质量与成本控制。
• 国际化：原料药已获得欧盟、日本、美国等主流市场认证或受理。

技术服务板块

• 收入表现：2018年技术服务收入2694万元，同比增长188%。
• 合作产品：向亚太药业、天台山等提供技术使用费，主要涉及盐酸纳美芬、右旋布洛芬注射液等产品。

研发管线

• 研发投入：2018年研发投入1.24亿元，占营收16.2%。
• 研发进展：
  • 7个1类新药和2个2类新药处于临床试验或申报阶段。
  • 盐酸美金刚缓释胶囊、奥氮平片等高端化学药被纳入优先审评。
  • 优格列汀片为国内首家申报的一周一次长效口服降糖1类新药，已完成I期临床试验，启动II期临床试验。

行业竞争对手及估值

• 可比公司：海思科、恩华药业、普洛药业。
• 估值：根据Wind一致预期，2018-2020年PE估值均值为30x/23x/19x。
• 财务表现：公司经营利润增长稳定，研发投入高，具备较强创新能力和市场竞争力。

风险提示

1. 科创板上市可能面临不确定性。
2. 仿制药带量采购可能带来降价压力。
3. 新药研发进度不达预期，存在临床试验失败或审批延迟的风险。

公司财务指标概览

• 营业收入：2018年7.7亿元，同比增长61%。
• 归母净利润：1.4亿元，同比增长110%。
• 毛利率：85%-95%，处于行业高位。
• 三费率：公司销售、管理、财务费用控制良好。
• 资产负债：公司资产负债结构合理，现金流稳定。

评级说明

• 行业评级：医药生物行业评级为“增持”，基于行业指数表现及公司增长潜力。
• 公司评级：公司评级为“增持”，基于其财务表现和市场竞争力。

总结

苑东生物作为一家创新型药企，凭借其在化学制剂和原料药领域的优势，以及对新药研发的重视，展现出良好的增长潜力和市场竞争力。公司业务结构清晰，核心产品表现突出，国际化布局加速，具备较高的毛利率和稳定的财务表现。尽管面临一定的市场风险，但其研发投入和创新管线为未来发展提供了强有力的支持。