20190731-红塔证券-生物制品行业：疫苗批签发显著下滑，未来业绩将低于预期_40页_1mb

生物制品行业深度报告总结

核心内容

本报告分析了《中华人民共和国疫苗管理法》的出台背景、法律内容及对疫苗行业的影响，并对2019年1-6月我国疫苗批签发情况进行了分类研究，同时评估了对上市公司的业绩影响。

主要观点

1. 行业整合加速：政策推动疫苗行业供给侧改革，中小企业生存空间受到压缩，行业集中度将提高。
2. 支持创新：鼓励疫苗研发和创新，优化审批流程，提高评审效率，以促进技术进步。
3. 鼓励出口：国家政策支持疫苗企业出口，提升国际竞争力，推动疫苗产品走向国际市场。
4. 上市公司表现分化：不同企业受政策及市场变化影响不同，部分企业具备增长潜力，部分则面临挑战。

关键信息

一、《中华人民共和国疫苗管理法》

（一）出台背景

• 我国历史上曾发生多次严重疫苗事件，如2005年安徽泗县假疫苗事件、2008年江苏造伪疫苗事件等。
• 长春长生疫苗事件引发全国关注，推动疫苗管理法的制定。

（二）法律内容

• 疫苗研制和注册：鼓励联合疫苗研发，支持多联多价疫苗，优先审评审批急需疫苗。
• 疫苗生产和批签发：实行严格准入制度，要求疫苗企业具备规模、产能、质量控制等条件。
• 疫苗流通：国家免疫规划疫苗实行集中招标，非免疫规划疫苗由省级平台采购。
• 监督管理：强化监督检查，建立信用记录制度，确保疫苗质量。

（三）主要结论

• 行业整合：鼓励生产规模化、集约化，小企业批签发受阻，市场向龙头企业集中。
• 支持创新：加快审评审批，提升研发能力，推动疫苗技术进步。
• 鼓励出口：政策导向支持疫苗出口，有望提升中国疫苗的国际市场份额。

二、疫苗批签发情况

（一）批签汇总

• 2018年：疫苗批签发金额为378.96亿，同比增长49.56%。
• 2019H1：批签发金额为127.19亿，月均同比下滑32.87%。
• 批签发金额下降：主要品种如手足口病疫苗、狂犬病疫苗、肺炎球菌疫苗等出现大幅下滑。

（二）分类研究

• 手足口病疫苗：批签发金额同比下滑63.61%，市场集中度提高。
• HPV疫苗：批签发金额同比下滑5.88%，二价疫苗下滑明显，四价疫苗略有增长。
• 狂犬病疫苗：批签发金额同比下滑22.85%，部分企业退出市场。
• 肺炎球菌疫苗：批签发金额同比下滑51.35%，市场集中度提高。
• 百白破疫苗：批签发金额同比下滑22.29%，部分产品市占率下降。
• 水痘疫苗：批签发金额同比下滑57.62%，市场逐步集中。
• 流脑疫苗：批签发金额同比下滑4.18%，部分产品增长。
• 流感疫苗：批签发金额同比下滑71.87%，市场集中度显著提高。
• 乙肝疫苗：批签发金额同比上升52.63%，市场逐步集中。
• 脊髓灰质炎疫苗：批签发金额同比下滑61.94%，市场集中度提高。
• 轮状病毒活疫苗：批签发金额同比上升20.94%，市场稳定。
• 乙脑疫苗：批签发金额同比下滑80.97%，市场逐步退出。
• 麻腮风疫苗：批签发金额同比下滑24.00%，部分产品市占率下降。

三、上市公司业绩影响

（一）沃森生物 (300142.SZ)

• 2019H1批签发金额：4.61亿，月均同比上升8.66%。
• 主要产品：23价肺炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等表现良好。
• 未来增长预期：预计2020年相关产品销量将大幅增长，公司业绩将出现飞跃。
• 估值：当前市值421.72亿，对应PE估值为21.09倍-28.00倍，预期已打满，属于高概率低赔率品种。

（二）智飞生物 (300122.SZ)

• 2019H1批签发金额：34.64亿，月均同比上升0.30%。
• 主要产品：四价HPV疫苗、口服五价轮状病毒疫苗等表现突出。
• 未来增长预期：预计2020年部分产品销量将出现下滑，但代理苗和自产苗仍有增长空间。
• 估值：当前市值751.20亿，对应PE估值为13.66倍-17.89倍，预期尚未打满，属于高概率中赔率品种。

（三）康泰生物 (300601.SZ)

• 2019H1批签发金额：11.49亿，月均同比下滑30.51%。
• 主要产品：无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗保持垄断。
• 未来增长预期：预计2020年部分产品销量将下滑，但重组乙肝疫苗市占率上升。
• 估值：当前市值未明确，但预期尚未打满，属于高概率低赔率品种。

（四）未名医药（002581.SZ）

• 不建议关注：批签发表现不佳，缺乏竞争优势。

总结

• 政策导向：疫苗管理法推动行业整合、支持创新、鼓励出口。
• 市场表现：2019H1疫苗批签发金额整体下滑，部分产品如HPV疫苗、轮状病毒疫苗等表现较好。
• 企业分化：沃森生物、智飞生物等龙头企业具备增长潜力，未名医药则面临较大挑战。
• 投资建议：若疫苗批签发恢复情况低于预期，建议关注龙头企业，未来可能超配疫苗板块。