深度报告-20220320-浙商证券-诺泰生物-688076.SH-深度报告_原料药基因_C_D_MO启航_25页_2mb

报告摘要

诺泰生物深度报告总结

核心内容概述

诺泰生物是一家以多肽创新药为主、以重磅仿制药和医药定制服务为两翼的综合型生物医药企业。公司自2009年成立以来，经历了两个主要发展阶段：2009-2016年专注于多肽原料药业务，2017年起通过并购拓展CDMO和制剂业务。目前，公司CDMO业务收入占比约为73%，API及制剂业务占比约27%，并预计2021-2023年整体收入CAGR在20-25%之间。

主要观点与关键信息

C(D)MO业务分析

发展阶段：公司处于大客户集中（2020年前五大客户收入占比超60%）和大项目占比高的阶段，主要项目对应创新药仍在放量期。
季度波动性：由于大项目交付节奏影响，公司CDMO业务季度业绩波动较大，但随着项目梯队更均衡和BD团队的建设，波动性有望降低。
产能投放：建德厂区约150万升规划产能，2021年新增40万升产能，2022年预计继续扩容。连云港厂区也在推进原料药和制剂产能建设，支撑业务增长。
增长驱动：项目数和BD团队的搭建是评估CDMO业务成长性的关键因素，2021年公司强化了BD团队引入和国内外项目拓展。
潜在拓展：基于API技术优势，公司布局多肽CDMO业务。多肽CDMO市场空间约20-30亿美元，公司具备固液融合多肽规模化生产技术平台、保护基策略和结晶纯化工艺等Knowhow优势，有望进一步拓展该业务。

API及制剂业务分析

产品布局：公司多肽原料药在全球注册和激活情况验证了其技术平台竞争力，国内原料药关联审评中，比伐芦定、依替巴肽、胸腺法新、阿托伐他汀钙、醋酸奥曲肽等品种已与制剂关联。
集采贡献：随着国内集采推进，API及制剂业务有望持续贡献增量。2021年公司注射用胸腺法新在第五批带量采购中成功中标，中标金额约1219万元。
制剂优势：公司制剂业务在集采加速下实现前向一体化发展，多肽制剂具备竞争优势。已通过一致性评价的依替巴肽注射液被纳入第七批集采报量目录，预计未来表现良好。
收入预测：2021-2023年API及制剂业务收入CAGR预计在20-25%之间。

盈利预测与估值

收入预测：预计2021-2023年公司营业收入分别为6.4亿元、8.1亿元和10.2亿元，同比增长13%、26%和26%。
净利润预测：预计2021-2023年归母净利润分别为1.1亿元、1.4亿元和1.7亿元，同比增长-8%、22%和24%。
EPS预测：预计2021-2023年每股收益分别为0.6、0.65和0.81元/股。
估值：2022年3月18日收盘价对应公司2022年PE为51倍，高于可比公司平均。

风险提示

订单交付波动性风险：部分CDMO项目受到国内外大客户订单影响，存在季度业绩波动。
CDMO客户及订单流失风险：若客户更换供应商，可能影响CDMO业务收入。
产品放量不及预期风险：若公司自主产品或CDMO下游产品放量不及预期，可能对公司业绩造成不利影响。
产品研发失败风险：部分产品仍处于研发阶段，存在研发失败或注册申请失败的风险。

投资建议

催化剂：合作项目取得重大临床进展、新客户拓展等。
评级：首次覆盖，给予“增持”评级。

财务摘要

项目	2020A (百万元)	2021E (百万元)	2022E (百万元)	2023E (百万元)
主营收入	567	642	808	1021
净利润	123	114	140	172
每股收益	0.77	0.60	0.65	0.81
P/E	58.18	56.15	51.46	41.65

附录信息

主要CDMO项目收入及预测：
- APC137系列：2020年收入11814万元，预计2023年收入103万元。
- APC037和APC039系列：2020年收入85万元，预计2023年收入113万元。
- APC180项目：2020年收入4372万元，预计2023年收入121万元。
- 艾博韦泰项目：2020年收入24万元，预计2023年收入194万元。
主要专利布局：
- 利拉鲁肽：CN105732798B/2018.10.02、CN108676086B/2020.06.30、CN109456403A/2019.03.12。
- 戈舍瑞林：CN106589072B/2020.08.18。
- 索玛鲁肽：CN106749613B/2020.08.18、CN108676087B/2020.06.30、CN108676087A/2018.10.19。
- 地加瑞克：CN106589071B/2020.09.08。
- 匹多莫德：合成方法优化，提升收率和纯度。

总结

诺泰生物凭借其在多肽原料药领域的技术积累和Knowhow优势，正在向CDMO和制剂业务拓展。公司CDMO业务因大客户和大项目占比高而存在季度波动，但随着项目梯队和BD团队的建设，波动性有望降低。API及制剂业务在集采推动下持续增长，预计2021-2023年收入CAGR在20-25%之间。公司技术平台和专利布局为其业务拓展提供了有力支撑，未来有望实现稳健增长。

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