深度报告-20210620-中泰证券-诺泰生物-688076.SH-多肽_小分子C（D）MO优质平台_自主产研逐步收获_33页_2mb

诺泰生物研究报告总结

核心内容

诺泰生物是一家专注于多肽和小分子药物研发、生产、销售和技术服务的生物医药企业。公司凭借其C(D)MO（合同开发与生产组织）技术平台优势，以及自主产品和新药研发的布局，成为国内多肽外包服务领域的优质平台。分析师祝嘉琦首次发布“买入”评级，认为公司未来发展可期。

主要观点

• 行业前景广阔：全球小分子CDMO/CMO市场持续增长，预计2023年市场规模约为1072亿美元，CAGR约为10.7%。国内小分子CDMO市场增长更快，预计2023年市场规模约为140亿美元，CAGR约为20.5%。多肽药物市场亦稳步增长，国内多肽药物研发管线快速增长，预计2025年全球多肽CDMO市场规模将达59.8亿美元。
• 技术平台优势：公司拥有小分子手性药物合成和绿色化学工艺两大技术平台，同时具备多肽固液融合规模化生产技术，能够有效降低生产成本并提升效率。
• 客户资源丰富：公司与吉利德、因赛特、硕腾等知名药企建立了长期合作关系，为公司带来了稳定的业务来源和品牌效应。
• 业务结构多元化：公司业务主要分为定制类服务、自主产品销售和新药研发，其中定制类服务占比较大，2020年收入占比约72.76%。
• 盈利预测乐观：预计2021-2023年公司营业收入分别为8.02亿元、11.14亿元、15.45亿元，净利润分别为1.77亿元、2.51亿元、3.56亿元，净利润率和毛利率均高于行业平均水平。
• 估值合理：按分部估值法，2021年公司合理市值区间为187.69-206.91亿元，首次覆盖给予“买入”评级。

关键信息

财务数据

• 总股本：213.18百万股
• 流通股本：43.20百万股
• 市价：70.42元
• 市值：15,012.14百万元
• 流通市值：3,042.14百万元
• 2021年EPS：0.83元
• 2023年EPS预测：1.67元
• 2021年净利润预测：1.77亿元
• 2023年净利润预测：3.56亿元
• 2021年合理市值：187.69-206.91亿元

业务板块

• C(D)MO业务：公司拥有小分子手性药物合成和多肽固液融合生产两大核心技术平台，已与多家知名药企合作，2020年已有16个项目进入商业化阶段，超过35个项目处于早期临床阶段。
• 自主产品：公司原料药管线丰富，已有4个产品获批准，3个处于注册申报阶段。制剂产品胸腺法新入围第五批国采名单，具备一体化成本优势。
• 新药研发：公司正在推进GLP-1激动剂SPN009的临床前研究，预计2021年递交IND申请，同时布局GIP/GLP-1与GLP-1/GCG双靶点项目。

市场机遇

• 专利悬崖：多个重磅多肽药物专利到期，如利拉鲁肽、格拉替雷等，将带来行业红利。
• 国内创新药发展：国内多肽药物研发管线快速增长，2020年同比增长107.1%，有望推动外包服务市场持续增长。
• 工程师红利：国内工程师成本相对较低，有利于多肽药物生产外包行业的快速发展。

技术优势

• 手性药物技术：公司拥有手性药物合成技术，能够高效生产高附加值的药物，如磷酸奥司他韦。
• 绿色工艺技术：公司采用绿色化学工艺，从源头上提升生产安全性、环保性和经济性。
• 多肽合成技术：公司掌握多肽固液融合生产技术，能够规模化生产长链多肽药物，如利拉鲁肽。

客户与项目

• 重点客户：包括吉利德、因赛特、勃林格殷格翰、硕腾等国内外知名药企。
• 项目情况：16个项目处于商业化阶段，15个项目处于临床Ⅲ期，超过35个项目处于临床Ⅱ期及以前阶段。

产能与增长

• 建德生产基地：2020年反应釜总体积达107.40万升，产能利用率高，但仍有提升空间。
• 连云港生产基地：部分车间产能利用率较低，但随着硕腾等产品放量，预计产能利用率将显著提升。
• 合同情况：截至2020年底，公司有7个千万元以上合同正在执行，其中与吉利德的合同价值1.16亿元。

风险提示

• 公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
• 产能提升不及预期
• 核心技术人员流失
• 新药研发项目转让不确定性
• 毛利率下降
• 汇率波动
• 原材料供应及价格上涨
• 环保和安全生产风险

估值与投资建议

• 分部估值法：2021年合理市值为187.69-206.91亿元
• 首次覆盖：给予“买入”评级，基于公司C(D)MO、自主产品和新药研发三轮驱动的发展模式，预计未来将实现持续高速增长。

图表目录

• 图表1：全球小分子CDMO/CMO市场规模概况（亿美元）
• 图表2：国内小分子CDMO/CMO行业规模概况(亿美元)
• 图表3：多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较
• 图表4：全球多肽药物市场规模概况（亿美元）
• 图表5：国内多肽药物市场规模概况（亿元）
• 图表6：全球多肽药物研发管线概况（个）
• 图表7：国内多肽药物研发管线概况（个）
• 图表8：全球药品专利到期导致销售损失（十亿美元）
• 图表9：部分多肽药物专利到期概况
• 图表10：多肽合成方法概况
• 图表11：2025年全球多肽C(D)MO市场规模测算（亿美元）
• 图表12：1971-1998年巴亨历史概况
• 图表13：1996-2020年巴亨营收历史概况（亿元）
• 图表14：2010-2020年巴亨股价与全球重磅产品专利到期之间的关系概况
• 图表15：公司发展历程
• 图表16：诺泰生物核心管理层介绍
• 图表17：公司收入结构（百万元）
• 图表18：2020年公司收入结构（百万元，%）
• 图表19：公司业务概况
• 图表20：2020年诺泰生物与重点C(D)MO公司关键指标对比
• 图表21：定制类业务收入毛利概况（百万元）
• 图表22：2020年定制类业务概况（%）
• 图表23：公司小分子CDMO/CMO技术平台概况
• 图表24：公司多肽技术平台概况
• 图表25：公司重点客户概况
• 图表26：公司C(D)MO项目概况
• 图表27：公司C(D)MO主要项目概况
• 图表28：7个千万元以上合同正在执行
• 图表29：公司产能利用率概况
• 图表30：自主产品销售收入毛利概况（百万元）
• 图表31：2020年公司自主产品销售概况
• 图表32：公司部分仿制药原料药研发管线
• 图表33：公司部分仿制药制剂研发管线
• 图表34：多肽领域重点公司对比概况
• 图表35：公司部分在研新药储备项目情况
• 图表36：各项业务收入预测（百万元）
• 图表37：预测2020-2023年公司各板块净利润贡献（百万元）
• 图表38：定制类业务可比公司估值（百万元）
• 图表39：自主产品销售业务可比公司估值（百万元）
• 图表40：诺泰生物财务报表预测（单位：百万元）
• 图表41：公司股权结构（截至2021年06月20日）
• 图表42：公司营收（百万元）及增速
• 图表43：公司净利润（百万元）及增速
• 图表44：公司研发费用（百万元）
• 图表45：公司毛利率、净利率概况
• 图表46：公司期间费用率概况
• 图表47：公司员工人数概况
• 图表48：公司人均创收持续提升
• 图表49：公司国内外收入占比（百万元）
• 图表50：公司海外收入概况（百万元）