深度报告-20220227-国金证券-医药健康行业研究_盐野义_日本抗病毒龙头_新冠再露头角_21页_3mb

医药健康行业研究总结

核心内容

本报告聚焦医药健康行业，尤其关注抗病毒药物研发领域，以日本抗病毒药企盐野义为案例，分析其在新冠疫情中的表现及对全球医药创新的启示。同时，报告提出了对中国创新药企的投资策略建议。

主要观点

• 行业背景：医药板块，尤其是创新药相关子板块，因医保谈判、集采压力、供应链不稳定性以及创新药出海的不确定性等因素而持续下跌。
• 盐野义的创新实力：盐野义是一家原研驱动的百年药企，其在抗感染、中枢神经系统疾病领域具有领先优势，拥有丰富的研发管线。
• 新冠口服药S-217622：盐野义的新冠小分子口服药S-217622，相较于Paxlovid，具有更低的毒性、无需联用利托那韦、安全性更高，已提交日本PMDA的有条件批准申请，有望提前商业化。
• 研发管线布局：公司除了新冠产品，还在多个领域拥有8款核心在研产品，显示出其多元化和持续创新的能力。
• 投资策略：未来能够成功发展的药企需具备国际化创新研发能力、双向引入能力以及独特壁垒以维护利润空间。

关键信息

市场数据

盐野义发展历程

• 成立于1878年，从药品批发业务转型为自主研发的创新药企。
• 1986年进入西药领域，1999年获得达菲的授权，2018年推出Xofluza，成为近20年来首个获批的抗流感药物。
• 2022年2月，提交S-217622的有条件批准申请，加速第3期临床试验。

新冠药物S-217622

• 作用机制：通过选择性抑制3CL蛋白酶，阻断新冠病毒复制。
• 临床进展：已完成2a期临床试验，2b期临床试验的主要终点已达成，有望提前上市。
• 优势：无需利托那韦联用，安全性高，具有更好的药物代谢特性。

疫情影响与应对

• 全球疫情反复，特别是Omicron变种的出现，对小分子口服药的需求增加。
• 小分子药物在疫情中具有更高的可及性与便利性，适合轻症患者。
• 公司布局新冠产品线，包括疫苗、口服药、检测试剂盒等，以应对不同阶段的疫情。

其他核心产品

• Crestor：全球畅销的降胆固醇药物，曾创造657亿日元特许权使用费收入。
• Intuniv：首个获批的ADHD治疗药物，具有独特的α2a-肾上腺能受体激动剂机制，助力公司拓展市场。

投资建议

• 关注具备国际化创新研发力、产品管线丰富且转化能力强的中国创新药企。
• 建议关注标的：金斯瑞生物、神州细胞、百济神州、信达生物、君实生物等。

风险提示

• 产品上市进度不及预期：S-217622可能因临床试验或审批延迟影响公司业绩。
• 市场推广不及预期：公司销售下滑可能与市场推广能力下降有关。
• 市场竞争加剧：新冠药物市场已有多个竞品，公司产品可能面临激烈的竞争。

投资评级说明

行业投资评级说明

特别声明

本报告由国金证券股份有限公司发布，未经授权不得复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发。报告中的信息和意见仅供参考，不构成投资建议。投资决策需结合个人情况，并咨询独立投资顾问。