20221127-国盛证券-创新药周报__盐野义Ensitrelvir获批EUA_国产新冠小分子捷报频传_13页_1mb

医药生物行业创新药周报总结

核心内容

本周医药生物行业聚焦于新冠口服小分子药物的研发进展与市场表现，重点分析了国内外药企在抗新冠病毒药物领域的最新动态，包括药物研发进展、临床试验推进、市场行情以及行业发展趋势。

主要观点

全球新冠口服药研发进展

• 海外进展：11月22日，日本盐野义公司开发的口服3CL蛋白酶抑制剂Ensitrelvir（S-217622）获得日本药品和医疗器械局（PMDA）批准紧急使用授权，用于治疗12岁以上的新冠感染者。该药物在II期和III期临床试验中展现出良好的抗病毒效果和症状改善能力，特别是对Omicron株具有显著疗效。

• 国内进展：国内多家药企在新冠口服小分子药物研发方面取得突破性进展，包括：

  • 科兴制药：SHEN26胶囊获得II期临床试验伦理批件。
  • 前沿生物：雾化吸入用FB2001获得II/III期临床试验批准。
  • 众生药业：RAY1216完成III期临床首例患者入组。
  • 歌礼制药：ASC10（RdRp抑制剂）和ASC11（3CL蛋白酶抑制剂）同步推进。

这些药物在不同的靶点和给药途径上具有显著优势，有望成为新冠治疗的重要选择。

行业趋势

• 国内创新药市场已从“泛泛创新”阶段进入“精选优质创新”阶段，创新药上市即重磅炸弹的时代逐渐过去。
• 靶向药物同质化现象严重，未来需依靠新技术、差异化治疗领域和创新给药方式来增强竞争力。
• 政策支持和资本涌入推动了创新药行业的快速发展，但同时也带来了更高的竞争压力。

关键信息

国内主要药物研发进展

个股行情回顾

沪深医药创新药板块涨跌幅前五

沪深医药创新药板块涨跌幅后五

港股医药创新药板块涨跌幅前五

港股医药创新药板块涨跌幅后五

新药IND受理信息更新

风险提示

1. 负向政策持续超预期：可能对创新药审批、医保报销等产生不利影响。
2. 行业增速不及预期：随着同质化竞争加剧，行业增长可能放缓。

结论

国内新冠口服小分子药物研发进展迅速，多家企业取得重要突破，显示出我国在该领域强大的研发能力和市场潜力。同时，随着政策环境的转变，行业进入精选优质创新阶段，企业需在技术、差异化和给药方式上寻求突破，以在激烈的竞争中脱颖而出。