医药健康行业深度研究：盐野义，日本抗病毒龙头，新冠再露头角-20220227-国金证券-21页_2mb

医药健康行业研究报告总结

核心内容

本报告围绕全球医药健康行业，尤其是日本抗病毒药企盐野义（Shionogi）的创新历程与新冠小分子口服药S-217622的临床进展展开，旨在分析中国创新药企的投资机会与策略。

主要观点

• 行业背景：医药板块，尤其是创新药相关子板块，在过去半年持续下跌，主要受医保谈判、集采压力、供应链不稳定性以及中国创新药企出海风险等因素影响。
• 盐野义作为案例：盐野义是一家具有百年历史的原研驱动药企，以抗感染和中枢神经系统疾病（CNS）为主，持续在创新药领域发力。
• 创新药企特质：创新是必须的，同时创新药生命周期缩短是确定趋势。成功的药企需具备国际化创新研发能力、产品管线丰富且转化能力强、以及独特的技术壁垒以维护利润空间。
• 投资策略：建议关注具备上述特质的中国创新药企，如金斯瑞生物、神州细胞、百济神州、信达生物、君实生物等。

关键信息

公司背景

• 成立于1878年，总部位于日本大阪。
• 从药品批发业务转型为以自主研发为主的创新药企。
• 拥有诊断试剂、医疗器械等多元化业务。
• 原研药收入占比长期保持在50%-70%之间。

产品布局与研发成果

• Crestor：全球畅销的降胆固醇药物，曾创造657亿日元的特许权使用费收入。
• Intuniv：全球首个获批用于ADHD治疗的选择性α2a-肾上腺能受体激动剂，具有较好的市场增长潜力。
• Xofluza：2018年上市的抗流感药，1片即可替代10片达菲，且持续起效10天，显著优于传统疗法。
• S-217622：盐野义与北海道大学联合研发的新冠小分子口服药，具有更优安全性，无需利托那韦联用，有望提前上市。

新冠产品布局

• 公司布局新冠疫苗（S-268019）、小分子口服药（S-217622）及抑制病情恶化的药物（S-555739）。
• S-217622已完成2b期临床试验，病毒滴度下降显著，已向日本PMDA提交有条件批准申请。
• 公司计划加速推进针对轻度/中度和无症状患者的第3期临床试验，预计新增300-600名受试者。

投资建议

• 关注标的：金斯瑞生物、神州细胞、百济神州、信达生物、君实生物等。
• 投资评级：买入（预期未来6-12个月内上涨幅度超过15%）；增持（预期上涨幅度在5%-15%）；中性（预期变动幅度在-5%-5%）；减持（预期下跌幅度超过5%）。

风险提示

• 产品上市进度不及预期：若S-217622未能如期获批，可能影响公司业绩。
• 市场推广不及预期：公司销售能力下降可能影响收入增长。
• 市场竞争加剧：新冠药物市场竞争激烈，可能影响产品市场占有率。
• 临床结果不及预期：若关键临床数据未达预期，可能影响产品上市进程。

行业分析

• 市场数据：当前医药健康行业平均市盈率18.90，国金医药健康指数为1921，远低于沪深300指数（4573）及深证成指（13413）。
• 行业趋势：全球对小分子口服药的需求强烈，尤其是在疫情反复、新变种传播力增强的背景下，这类药物具有更高的可及性和适用性。

行业投资策略

• 买入：预期未来3-6个月内行业上涨幅度超过大盘15%以上。
• 增持：预期未来3-6个月内行业上涨幅度在5%-15%之间。
• 中性：预期未来3-6个月内行业变动幅度相对大盘在-5%-5%之间。
• 减持：预期未来3-6个月内行业下跌幅度超过大盘5%以上。

图表目录

• 图表1：盐野义走势驱动事件与发展阶段
• 图表2：盐野义近25年研发费用、净利润与总营收及其增速
• 图表3：盐野义-日本市场近5年处方药收入拆分
• 图表4：盐野义在研核心产品
• 图表5：Xofluza对比达菲
• 图表6：新冠感染阶段与药物狙击策略
• 图表7：S-217622临床设计
• 图表8：S-217622作用机制
• 图表9：新冠布局：小分子、疫苗、检测试剂盒与仪器
• 图表10：全球新冠感染情况
• 图表11：BA.2流行国家中SARS-CoV-2谱系流行动态
• 图表12：全球应对新冠病毒的疫苗、治疗手段及药物获批与在研格局
• 图表13：新冠病毒特效药开发全景图
• 图表14：第二阶段：对病毒入侵、激活、复制、逃逸4环节的狙击
• 图表15：S-217622第2a阶段临床结果

总结

盐野义作为一家具有深厚研发实力的百年药企，在新冠小分子口服药S-217622的布局上展现出强劲的研发能力和市场前瞻性。公司通过不断推出创新药，维持原研药占比，增强技术壁垒，同时拓展海外市场，为业绩增长提供了保障。对于中国创新药企，应借鉴盐野义的经验，注重国际化研发能力、产品管线丰富性以及市场推广策略，以应对全球医药行业挑战和机遇。