20220214-光大证券-医药生物行业跨市场周报_NMPA应急批准Paxlovid_利好国内CDMO供应商_25页_1mb

报告摘要

NMPA应急批准Paxlovid用于治疗成人伴有重症风险的轻至中度COVID-19患者，这为国内CDMO供应商带来利好。国内CDMO公司已深度参与Paxlovid的全球供应链，预计随着其在全球更多国家的获批，相关原料药和中间体供应商将受益。重点关注的CDMO公司包括凯莱英、药明康德和博腾股份。

此外，国内“动态清零”防疫政策继续实施，使得新冠检测及疫苗接种需求持续增长。这为体外诊断行业带来机会，建议关注抗原检测、常规业务增长以及疫情常态化后的细分行业恢复机会。

Paxlovid获批对CDMO行业的影响：
- Paxlovid的全球供应量预计在2022年达到600万、3,000万和1.2亿疗程。
- 国内CDMO公司如博腾股份已获得辉瑞6.81亿美元订单，显示其在Paxlovid供应链中的重要地位。
- 国内CDMO企业凭借竞争力提升，深度参与Paxlovid全球供应，预计进一步受益。
国内新冠检测与疫苗需求持续：
- 国内采取“动态清零”策略，检测及疫苗需求有望持续。
- 建议关注短期新冠抗原检测机会、中期常规业务增长机会，以及长期疫情常态化后的行业恢复。
国产新冠特效药研发推进：
- 国产新冠特效药研发持续，君实生物在小分子口服药方面获得多国紧急授权。
- 公司正在进行全球多中心的二期和三期研究，显示其在该领域的布局。

研发进度：
- 赛诺菲、正大天晴、君实生物、复星医药、海思科、石药集团、恒瑞医药等公司有新药和仿制药的临床及IND申请。
- 琅铧医药、奥默医药、泽璟生物正在进行三期临床；伟德杰生物、滨会生物正在进行二期临床；恒瑞医药、海思科、以岭药业正在进行一期临床。
重要事件：
- 博腾股份获得辉瑞6.81亿美元CDMO订单。
- 凯莱英收购美国Snapdragon Chemistry, Inc.
- 药明生物被纳入美国UVL名单，但影响有限。
- 信达生物、荣昌生物、药明生物、康龙化成、皓元医药、药石科技等公司被推荐。

创新化与国际化：
- 推荐信达生物（H）、荣昌生物（H）在创新药与疫苗领域。
- 推荐药明生物（H）、康龙化成、皓元医药、药石科技在CXO领域。
- 推荐迈瑞医疗、微创医疗（H）、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技在医疗设备与生命科学领域。
- 前沿技术方面，关注艾博生物等未上市企业。
- 内需消费方面，推荐锦欣生殖（H）、老百姓、华特达因、博雅生物。

证券代码	公司名称	股价（元）	EPS（元）	PE（X）	投资评级
600587.SH	新华医疗	23.97	0.58	42	买入
000915.SZ	华特达因	33.31	1.24	27	买入
688301.SH	奕瑞科技	381.00	3.06	124	买入
300294.SZ	博雅生物	34.00	0.60	57	买入
1801.HK	信达生物	25.79	-0.74	NA	买入
688131.SH	皓元医药	168.90	2.30	73	增持
300760.SZ	迈瑞医疗	296.50	5.48	54	买入
0853.HK	微创医疗	18.40	-0.11	NA	买入
9995.HK	荣昌生物-B	40.28	-1.71	NA	买入
603883.SH	老百姓	44.21	1.52	29	买入
300759.SZ	康龙化成	105.49	1.48	71	买入
300685.SZ	艾德生物	52.49	0.81	65	买入
300725.SZ	药石科技	80.59	1.20	64	买入
2269.HK	药明生物	46.27	1.29	62	买入

国内政策：
- 美国商务部工业与安全局（BIS）将33家中国单位加入UVL名单，药明生物的子公司被纳入。
- 国内新冠疫苗接种量持续上升，中国每百人接种量达209.77剂次，全球排名第1。
- 医疗机构诊疗人次大幅回升，显示后疫情时代医疗需求逐步恢复。
海外市场动态：
- NGM Biopharmaceuticals获得FDA快速通道资格，用于治疗AMD。
- Endeavor BioMedicines完成1.01亿美元融资，推进“不限癌种”精准疗法。
- Congruence Therapeutics完成5000万美元融资，开发AI设计小分子药物。
- Alzheon的ALZ-801在2期临床中获得积极结果。
- Seismic Therapeutic完成1.01亿美元融资，推进生物制品开发。
- Arkuda Therapeutics完成6400万美元融资，开发潜在“first-in-class”疗法。
- Indapta Therapeutics完成5000万美元融资，推进NK细胞疗法。

通过一致性评价的品规：共3326个品规，其中1875个通过补充申请，1451个通过生产申请。
上周通过一致性评价的品规：
- 磷酸西格列汀片（辰欣药业，B路径）
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（江苏恒瑞医药，B路径）
- 拉考沙胺片（石药集团欧意药业，B路径）
- 奥氮平片（苏州第三制药厂，B路径）
- 非那雄胺片（华润赛科药业，B路径）
- 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（齐鲁制药，B路径）
- 阿瑞匹坦胶囊（正大天晴药业，B路径）
- 伏立康唑片（扬子江药业集团，B路径）
- 左乙拉西坦注射用浓溶液（通化谷红制药，A路径）
- 琥珀酸美托洛尔缓释片（佛山德芮可制药，A路径）
- 注射用奈达铂（齐鲁制药，A路径）
- 头孢克洛干混悬剂（昆明积大制药，A路径）
- 甲钴胺片（华北制药，A路径）
- 注射用泮托拉唑钠（海南皇隆制药，A路径）
- 注射用头孢他啶（深圳华润九新药业，A路径）
- 盐酸格拉司琼注射液（齐鲁制药，A路径）
- 氟康唑片（遂成药业，A路径）
- 注射用盐酸头孢吡肟（深圳信立泰药业，A路径）

A股医药股净买入/卖出额前10：
- 净买入：泰格医药、凯莱英、普洛药业、长春高新、通策医疗、片仔癀、山东药玻、美迪西、康龙化成、东方生物。
- 净卖出：智飞生物、东阳光、中新药业、羚锐制药、迪安诊断、益丰药房、华润双鹤、亚辉龙、康基医疗、环球医疗。
H股医药股净买入/卖出额前10：
- 净买入：药明康德、信达生物、金斯瑞生物科技、康龙化成、京东健康、康方生物-B、微创医疗、海吉亚医疗、平安好医生、百济神州。
- 净卖出：药明生物、石药集团、启明医疗-B、方达控股、威高股份、丽珠医药、康基医疗、环球医疗、中国中药、亚盛医药-B。