20211013-国金证券-医药健康行业新冠系列专题深度（二）_Q4窗口期_看好新冠口服药物及其CDMO投资机遇_29页_5mb

报告摘要

Q4 窗口期，看好新冠口服药物及其CDMO投资机遇

核心内容

新冠疫情在2021年Q4仍处于反复阶段，全球每日新增病例仍保持在十万级，死亡人数在数千人水平。尽管疫苗接种率迅速上升，但低收入国家接种率仍较低，且新冠变异株持续流行，Delta毒株成为全球主导毒株，其他毒株如Gamma、Lambda、Mu、Eta在不同地区有显著比例。因此，新冠治疗药物需求依然旺盛。

新冠口服药物主要针对病毒RNA复制过程，具有广谱抗病毒潜力，对病毒变异敏感性较低。此外，部分药物还具备抑制炎症的作用，有助于缓解重度患者的临床症状。Q4是新冠口服药物披露临床数据的重要窗口期，包括默沙东的Molnupiravir、罗氏的AT-527、辉瑞的PF-07321332、开拓药业的普克鲁胺等，均有望带来重要数据。

主要观点

小分子口服药物优势显著：相较于中和抗体，小分子药物具有便利性、成本效益和产能优势，有望在新冠治疗中占据重要地位。
Molnupiravir：在非住院患者的III期临床中表现出降低住院/死亡率50%的积极效果，已向FDA提交EUA申请。其作用机制为诱导病毒RNA突变，从而抑制病毒复制。
AT-527：作为RdRp抑制剂，其在住院患者中表现出良好的病毒载量降低效果，预计Q4公布全球多中心III期数据。
PF-07321332：辉瑞开发的3CL蛋白酶抑制剂，其临床前数据良好，II/III期临床数据预计在Q4公布，可能在Q4提交EUA。
普克鲁胺：开拓药业研发的AR拮抗剂，通过抑制ACE2和TMPRSS2表达，减少病毒侵入，并通过激活Nrf2通路抑制炎症因子和细胞因子风暴，显著降低住院及死亡率，已获巴西和巴拉圭EUA批准，并在Q4进行中期数据分析。

关键信息

Molnupiravir：在巴西临床试验中，治疗组康复出院率提升128%，死亡率降低78%。安全性方面，与安慰剂相比，胃肠道副作用更高，但肾衰竭和肝损伤发生率较低。
AT-527：在住院患者中，病毒载量在第2天降低80%，并在第8天保持下降趋势。未发生严重不良事件。
PF-07321332：在健康志愿者中表现出良好的药代动力学特征，预计在Q4公布II/III期临床数据。
普克鲁胺：在巴西住院患者中，第14天康复出院率提高128%，第28天死亡率降低78%。在非住院患者中，住院率显著降低，且在次要终点表现优于安慰剂。

投资建议

建议重点关注以下企业：

CDMO企业：药明康德、凯莱英、九洲药业、天宇股份等，因其在新冠相关药物生产中具有放量潜力。
新冠药物开发企业：开拓药业（普克鲁胺）、罗氏/Atea（AT-527）、辉瑞（PF-07321332）、默沙东/Ridgeback（Molnupiravir）等，因其在新冠口服药物研发中处于领先地位。