20180528-华安证券-医药生物行业周报_关注创新_优质仿制药_布局医药商业_9页_851kb

医药生物行业投资总结（2018年5月28日）

核心内容

2018年5月28日发布的医药生物行业研究报告指出，医药板块在整体市场下跌背景下逆势上涨，显示出较强的抗跌能力。行业评级为“增持”，并强调2018年仍是医药板块的重要发展年。报告从短期和中长期两个维度提出投资建议，重点关注创新药、优质仿制药以及医药商业板块。

主要观点

• 短期建议：关注创新药、仿制药一致性评价受益企业及估值较低的医药商业板块。
• 中长期推荐：持续看好创新药标的及子行业龙头，包括CRO企业、连锁药店、医药商业龙头及其他细分领域龙头企业。

关键信息

1. 行业与市场表现

• 上证综指上周下跌1.63%，但SW医药生物指数上涨2.68%，行业排名第1。
• 2018年年初至今，医药指数上涨15.76%，估值持续修复。
• 医药生物行业市盈率（TTM整体法，剔除负值）为38.50倍，略低于历史平均水平，但相对于沪深300的12.60倍，溢价率为205.44%，持续回升。

2. 子板块与个股表现

• 上涨板块：生物制品（+3.91%）、医疗服务（+3.89%）、化学制剂（+3.81%）、中药（+1.91%）、化学原料药（+1.54%）、医疗器械（+1.53%）、医疗商业（+1.20%）。
• 涨幅前十个股：主要集中在化学制剂板块，如卫信康（+31.88%）、海辰药业（+21.54%）、誉衡药业（+20.91%）、正海生物（+18.40%）、普利制药（+16.23%）等。
• 跌幅前十个股：以利空事件为主，如嘉应制药（-31.38%）、常山药业（-15.36%）、尔康制药（-15.36%）等。

3. 行业动态

(1) 政策与监管

• 罕见病目录发布：国家卫健委联合五部委发布《第一批罕见病目录》，收录121个病种，鼓励使用境外临床试验数据申报药品。
• 一致性评价进展：国家药监局公布第四批通过一致性评价的药品名单，包括华海药业、正大天晴、江苏豪森等企业的产品。
• 医疗器械注册政策调整：发布医疗器械延续注册申报资料修改意见，优化临床试验审批流程。
• 药品审评保密管理：出台《实施细则》加强药品审评审批信息保密管理。

(2) 行业信息更新

• 达克替尼进口申请获批：二代TKI药物达克替尼进口生产申请获承办，用于治疗晚期非小细胞肺癌。
• Keytruda组合疗法临床成功：在NSCLCⅢ期临床试验中达到双主要终点，有望推动其适应症获批。
• Yonsa、Lokelma等新药获批：FDA批准了Yonsa、Lokelma、Zynquista等新药，涉及前列腺癌、高钾血症、1型糖尿病等领域。
• 复宏汉霖完成HLX01Ⅲ期临床试验：该药在治疗CD20阳性弥漫型大B淋巴瘤中表现优异。
• 南京新百收购Provenge：以60亿元收购美国Dendreon公司，获得全球首个细胞免疫治疗药物Provenge。

投资建议

短期推荐标的

• 创新药：恒瑞医药、复星医药、华东医药、贝达药业、康弘药业（一线）；安科生物（二线）。
• CRO龙头：泰格医药。
• 仿制药受益企业：华海药业。
• 医药商业：上海医药、九州通、国药股份、柳州医药。

中长期推荐标的

• 创新药：泰格医药（推荐）；复星医药、华东医药、恒瑞医药、贝达药业、康弘药业（关注）；安科生物（推荐）。
• 连锁药店：益丰药房（推荐，已停牌）；老百姓（布局）；一心堂（规模先行）。
• 医药商业：上海医药、九州通、国药股份、柳州医药。
• 其他子领域：济川药业（儿童药）、通化东宝（胰岛素）、智飞生物、康泰生物（疫苗）、爱尔眼科（连锁眼科医院）、乐普医疗（心血管平台）。

风险提示

• 政策变动风险：医药行业受国家政策影响较大，存在政策不确定性。
• 股市系统性风险：市场整体波动可能对医药板块造成影响。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数5%-15%。
• 中性：未来6-12个月投资收益率与沪深300指数相差-5%至5%。
• 减持：未来6-12个月投资收益率落后沪深300指数5%-15%。
• 卖出：未来6-12个月投资收益率落后沪深300指数15%以上。
• 无评级：因信息不足或存在重大不确定性，无法给出明确评级。

总结

2018年医药板块表现优于大盘，估值持续修复。政策层面鼓励创新药和优质仿制药，推动行业向好发展。短期可关注一致性评价受益企业及估值低位的医药商业板块；中长期则继续推荐创新药、连锁药店及行业龙头。需警惕政策变动和系统性风险。