20210815-中泰证券-医药生物_全球新冠疫情_变异株及疫苗研发进展-全球疫情反复_新冠疫苗如何应对突变株__18页_2mb

医药生物行业专题研究报告总结

核心内容

本报告分析了2021年全球新冠疫情反复背景下，新冠疫苗接种进入新一轮高峰，并探讨了应对病毒变异株的多种疫苗接种策略，包括同源加强、序贯接种、变异株疫苗和多价疫苗。同时，报告指出全球疫苗接种仍存在不均衡问题，未来加强针及出口需求有望持续。

主要观点

• 全球疫情形势：Delta毒株已成为主要流行毒株，传播力强，病毒载量高，潜伏期短，且具备一定的免疫逃逸能力。Lambda毒株也显示出增强的传染性和免疫逃逸能力，需警惕。
• 疫苗有效性：现有疫苗对变异株依然有效，其中mRNA疫苗对变异株的保护力保持较高水平，而中和活性有所下降，尤其是对Beta株。不同技术路线疫苗对变异株的保护效果不一。
• 接种策略：加强针接种（同源加强）和序贯接种（不同技术路线混合接种）成为应对变异株的重要手段，其中mRNA疫苗在序贯接种中表现优异。
• 变异株疫苗：Moderna的变异株疫苗mRNA-1273.351已进入临床阶段，显示良好的抗体水平提升效果，国内多家企业也启动了相关研究。
• 多价疫苗：辉瑞和Moderna在多价疫苗领域布局较早，辉瑞针对Delta+Alpha株的多价苗预计8月启动I/II期试验，Moderna的mRNA-1273.211已进入II期。

关键信息

行业概况

• 上市公司数量：398家
• 行业总市值：8674.372亿元
• 行业流通市值：3973.698亿元

投资建议

• 推荐关注：智飞生物、康希诺生物-B、康泰生物、复星医药等公司
• 长期推荐：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物等

重点公司表现

疫苗接种策略

同源加强

• 辉瑞/BioNTech：第三针加强后抗体水平提升5-21倍（Beta株）及5-11倍（Delta株），已获FDA EUA。
• Moderna：第三针加强后抗体水平提升23.2倍（野生株）、32.0倍（Beta株）、43.6倍（Gamma株）、42.3倍（Delta株），已获FDA EUA。
• 阿斯利康：第三针加强后抗体水平提升2.1倍。
• 中国生物：第三针加强后抗体水平提升1.1-1.7倍。
• 科兴生物：第三针加强后抗体水平提升3-7倍。
• 康希诺：第三针加强后抗体水平提升8-10倍。

序贯接种

• 辉瑞/BioNTech：与阿斯利康序贯接种效果优于同源加强，刺激更强的体液和细胞免疫。
• Moderna：与阿斯利康序贯接种效果优于同源加强，刺激更强的体液和细胞免疫。
• 康希诺：与灭活疫苗序贯接种，预计Q3公布初步数据。
• 智飞生物：与腺病毒载体疫苗序贯接种，预计12月完成。
• 斯微生物：与灭活疫苗序贯接种，预计12月31日完成。

疫苗研发进展

• Moderna：mRNA-1273.351（针对Beta株）III期临床试验中，第三针加强后抗体水平提升35倍；mRNA-1273.211（多价苗）处于II期。
• 辉瑞：针对Delta+Alpha的多价苗预计8月启动I/II期试验，Q4公布初步数据。
• 国内企业：
  • 中国生物：针对Beta株的疫苗处于动物试验阶段，Delta株疫苗正在开发。
  • 科兴生物：计划提交针对Gamma株和Delta株的临床研究和紧急使用申请。
  • 智飞生物：与中科院微生物所合作开发变异株疫苗，处于临床前研究。
  • 康泰生物：与深圳三院合作开发变异株疫苗，预计4个月内进入I期。
  • 沃森生物/艾博生物：与CEPI合作开发新冠变异株疫苗，处于临床III期。
  • 斯微生物：二代苗处于临床I期，可能在2-7℃储存，具备运输优势。

供需缺口与市场前景

• 全球疫苗接种不均衡，高收入国家覆盖率56.6%，低收入国家仅1.2%。
• 全球疫苗设计产能115亿剂，2022年预计达222.1亿剂，覆盖111.1亿人口。
• 预计2022年年中可初步完成群体免疫，新冠疫苗接种将进入常态化阶段。

风险提示

• 研发进度不及预期：病毒变异快、研究方案设计复杂可能影响研发进度。
• 临床推进不及预期：临床方案设计、人群入组等因素可能导致临床进展缓慢。
• 销售不及预期：效价、GMP及副作用问题可能影响疫苗销售。
• 疫情防控显著风险：国内严格防控措施可能导致加强针及序贯接种需求减少。