非洲猪瘟疫苗专题报告_非瘟疫苗有望带来新增长点_关注研发进展_18页_1mb

非洲猪瘟疫苗专题报告总结

核心内容

本报告围绕非洲猪瘟疫苗的研发进展、技术难点、市场前景及投资建议展开，重点分析了国内外在非洲猪瘟疫苗领域的研究现状与未来趋势。

主要观点

国际非洲猪瘟疫苗研发进展

1. 疫苗研发难题：

   • 非洲猪瘟病毒（ASFV）是已知最大的DNA病毒之一，基因组庞大且功能未知，给疫苗研发带来诸多挑战。
   • 目前国际上尚未有有效的商业化疫苗，主要依赖动物检验、生物安全措施和扑杀控制疫情。
   • 实验性疫苗对不同基因型缺乏交叉保护，规模化生产成本高，产业化难度大。
   • 体液免疫和细胞免疫是 ASFV 保护性免疫的关键，但细胞免疫机制仍不明确。

2. 疫苗类型与进展：

   • 灭活疫苗：传统方法制备的灭活疫苗无法提供有效免疫保护，且无法检测中和抗体。
   • 弱毒疫苗：部分弱毒疫苗能提供一定保护，但存在毒力返强、副反应等安全问题。
   • 减毒活疫苗：以基因缺失重组减毒疫苗为主攻方向，具有较高的保护率，但毒力返强仍是主要挑战。
   • 载体疫苗：如腺病毒或痘病毒载体疫苗，能够诱导体液和细胞免疫应答，但尚未广泛应用。
   • 核酸疫苗：通过编码抗原基因诱导免疫应答，但保护性抗原尚未完全确定。

我国非洲猪瘟疫苗研发进展

1. 研发现状：

   • 我国非洲猪瘟疫苗研究由哈尔滨兽医研究所主导，目前处于实验室研究阶段。
   • 已成功分离我国第一株 ASFV，创制两种候选疫苗株，初步完成中试产品工艺研究。

2. 研发流程与时间：

   • 我国兽用疫苗研发流程包括基础性研究、实验室研究、中试研究、临床研究和新兽药注册。
   • 哈兽研非洲猪瘟疫苗研发预计仍需经过中试、临床及审批阶段，整体周期较长。

3. 历史经验参考：

   • 2006-2007年高致病性猪蓝耳病疫苗研发耗时约11个月，保护率达80%。
   • 高致病性猪蓝耳疫苗的推出过程为非洲猪瘟疫苗研发提供了借鉴。

关键信息

市场空间测算

• 假设条件：

  • 非洲猪瘟疫苗初期由政府统一招采；
  • 我国生猪年出栏量为6亿头。

• 市场空间：

  • 若招标价格为1.6元/毫升，年平均注射剂量为2毫升/头，则市场规模约为19亿元；
  • 若招标价格为2元/毫升，年平均注射剂量为4毫升/头，则市场规模约为48亿元。

投资建议

• 建议持续关注非洲猪瘟疫苗研发进展；
• 重点关注动保板块，尤其是参与疫苗研发的企业；
• 非洲猪瘟疫苗若成功推出，将对控制疫情具有重大意义，同时带来市场增长。

风险提示

• 疫病风险：疫情持续蔓延或病毒变异可能影响疫苗效果；
• 研发风险：疫苗研发涉及多个环节，存在进度不达预期的风险；
• 政策风险：疫苗上市需通过专家组评估及审批，存在审批不达预期的风险。

疫苗研发评估

根据 GARA 的评估，四种主要实验室疫苗类型在多个维度评分如下：

• 重组基因缺失弱毒疫苗为最具产业化前景的疫苗类型。

附录与数据参考

• 图表索引：

  • 图1：我国兽用生物制品产学结合研究过程；
  • 图2：我国高致病性猪蓝耳灭活疫苗研究、生产、质量监督主要部门及其职责；
  • 图3：2013-2018年我国口蹄疫O型灭活疫苗全国招采均价。

• 表格索引：

  • 表1：全球有效 ASFV 基因组数据；
  • 表2：各类疫苗研发进展及实验室试验效果；
  • 表3：国际 ASFV 实验性疫苗保护性及安全性试验结果；
  • 表4：实验室候选疫苗评估；
  • 表5：我国 ASFV 疫苗研发阶段性进展；
  • 表6：我国兽用疫苗研发各阶段目标及时间；
  • 表7：我国高致病性猪蓝耳疫苗推出过程；
  • 表8：2006年猪蓝耳病毒与2018年 ASFV 对比；
  • 表9：我国 ASFV 疫苗市场规模敏感性测算；
  • 表10：高致病性猪蓝耳灭活疫苗免疫方法及剂量；
  • 表11：我国高致病性猪蓝耳疫苗市场规模及价格。

投资建议与评级说明

• 行业投资评级：

  • 买入：预期未来12个月内股价强于大盘10%以上；
  • 持有：预期未来12个月内股价变动在-10%~+10%之间；
  • 卖出：预期未来12个月内股价弱于大盘10%以上。

• 公司投资评级：

  • 买入：预期未来12个月内股价强于大盘15%以上；
  • 增持：预期未来12个月内股价强于大盘5%-15%；
  • 持有：预期未来12个月内股价变动在-5%~+5%之间；
  • 卖出：预期未来12个月内股价弱于大盘5%以上。

联系信息

• 分析师：
  • 王乾、钱浩、张斌梅
• 联系方式：
  • 郑颖欣：021-60750607，zhengyingxin@gf.com.cn
• 公司信息：
  • 广发证券发展研究中心

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