深度报告-20231212-联储证券-CXO医疗研发外包深度报告_风物长宜放眼量_21页

CXO医疗研发外包深度报告（2023）

行业核心观点

CXO（ContractResearchOrganization，医药研发外包）是医药产业链重要组成部分，主要为制药企业提供药研发、生产等全流程服务。行业长期景气根本原因在于药品“专利悬崖” 给药企带来的收入断崖（专利过期后价格大幅下滑）以及新药研发效率下降导致的开支增长。

驱动因素

1. 专利悬崖

   • 创新药保护期20年，专利到期后大量仿制药上市，导致原研药价格暴跌，收入下降。
   • 2023-2028年全球约1380亿美元药品将面临专利到期，药企需通过外包部分研发以控制成本。
   • 代表产品：Humira（阿达木单抗）等生物药已进入专利悬崖期。

2. 研发效率下滑

   • 研发成本从1970年代的约100万美元增至238亿美元，成功率降至0.1%。
   • 失败率上升+周期延长，迫使药企外包以提升效率并降低成本。

短期业绩波动原因

• 药企融资/研发投入下滑：疫情影响+高利率环境导致初创药企融资难度加大，大中型药企研发支出阶段性下降。

安全评价CRO（安评CRO）

• 实验动物资源紧张：实验猴需求激增（尤其是非人灵长类动物），价格上涨。
  • 药明康德、昭衍新药等企业通过并购锁定资源，维持良好供应链。
• 代表企业：昭衍新药，业务分三块：安全性评价、临床试验服务及实验动物业务。

高增长领域：CDMO（ContractDevelopmentandManufacturingOrganization）

• 驱动因素：大分子药物、基因治疗、多肽类药物等需要GMP生产服务，CDMO需求爆发。
• 优势特点：
  • 订单周期长、附加值高，商业订单持续数年
  • 与大客户（如辉瑞）合作关系强，收入依赖度高但稳定性好
• 重点关注公司：
  • β机会：凯莱英、博腾股份、药明康德等龙头公司
  • α机会：诺泰生物（GLP-1减肥药CDMO）、药明合联（ADC药物CDMO）

其他领域建议

• 关注人均创收能力强的企业
• 安评CRO龙头昭衍新药、临床服务龙头泰格医药

投资风险

1. 海外利率超预期延长，影响药企融资成本
2. 大药企研发支出大幅滑坡
3. 国内产能过剩
4. 中美经贸摩擦加速CXO产能向印度转移

投资评级

看好（维持）医疗→CXO板块中，CDMO是当前盈利和成长性最好的板块。建议关注β与α双重机会。

## 数据要点
- Top20药企研发外包率：40%-50%
- 新药研发成本：20亿美元/项目
- 全球药企融资额2023Q3：化学药/生物药均现负增长