医药外包行业深度研究系列1：全球CRO产业持续发展，三大因素共振推动我国外包行业进入黄金时代-20200105-天风证券-64页_3mb

医疗服务行业深度研究报告总结

核心内容

本报告主要探讨了全球及中国CRO（合同研究组织）行业的发展趋势、市场现状及未来前景，重点分析了行业整合、信息化发展、政策与资本推动等关键因素对CRO行业的影响，并推荐了部分国内CRO龙头企业作为投资标的。

主要观点

全球CRO行业持续发展

• 行业特点：CRO行业已从传统的委托执行模式转变为深度参与、紧密协作的模式，成为药企研发的重要组成部分。
• 市场增长：全球CRO市场规模由2014年的约400亿美元增长至2018年的579亿美元，预计到2023年将达952亿美元，CAGR为10.5%。
• 渗透率提升：全球CRO市场渗透率由2014年的28%提升至2018年的33%，预计到2023年将增至44%。

行业整合与发展方向

• 并购趋势：CRO行业通过并购实现业务扩展和整合，主要分为横向并购和纵向一体化两种形式。
• 发展重点：行业正向特色化、信息化和纵向一体化方向发展，以应对研发复杂性提升和药企需求多样化。

中国CRO行业进入黄金发展期

• 市场增长：中国CRO市场规模由2014年的21亿美元增长至2018年的59亿美元，预计到2023年将达到214亿美元，CAGR为29.8%。
• 优势：中国CRO企业具有更高的成本优势和相当的质量体系，受到国外药企的青睐。
• 政策与资本支持：药政鼓励创新，多层次资本市场（如科创板、港股绿色通道）为CRO行业提供了充足的融资支持。

关键信息

市场驱动因素

• 研发成本上升与回报率下降：全球新药研发成本持续上升，回报率走低，推动药企寻求专业化CRO服务。
• 临床试验复杂性：临床试验阶段的复杂性和时间成本增加，促使药企与CRO建立更紧密的合作关系。
• 罕见病与创新药研发：新兴生物制药公司不断涌现，推动了对CRO服务的需求增长，尤其是针对罕见病和创新药的开发。

CRO服务内容

• 临床前CRO：包括药物发现、药学研究和临床前研究，其中药物发现是创新药研发的基石。
• 临床CRO：覆盖I至IV期临床试验、数据管理、统计分析、注册申报等，是CRO行业重点布局的领域。
• CMO/CDMO：从单纯委托生产向定制化生产转变，强调技术附加值和工艺优化。

行业发展趋势

• 合作模式转变：从单纯的委托执行发展为战略合作伙伴关系，CRO企业深度参与药企研发全过程。
• 信息化发展：CRO公司开始投资数据科技，通过并购获取数据分析和信息化能力，以提高效率和降低成本。
• 纵向一体化：通过并购获得新的治疗专业能力，延长产业链，扩大业务覆盖范围。

重点标的推荐

风险提示

• 政策变化
• 研发进度不及预期
• 关键技术人员流失
• 国际关系变化
• 外汇波动
• 行业竞争加剧
• 收购进度不及预期
• 投资风险

作者信息

• 潘海洋：分析师，SAC执业证书编号：S1110517080006，邮箱：panhaiyang@tfzq.com
• 郑薇：分析师，SAC执业证书编号：S1110517110003，邮箱：zhengwei@tfzq.com

行业投资建议

• 行业评级：强于大市（首次评级）
• 投资逻辑：中国CRO行业在产业、资本和政策的共同推动下进入黄金发展期，建议关注相关企业的投资机会，重点推荐药明康德、泰格医药、凯莱英等龙头企业。