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医药生物行业周报总结

核心内容

2022年11月28日，粤开证券分析师陈梦洁发布医药生物行业周报，重点分析了医保飞检政策、CXO行业、创新药、医疗器械、中药及疫苗等细分领域的发展动态与投资逻辑。

行情回顾

• 市场表现：上周医药生物板块整体下跌4.88%，在申万31个子行业中排名倒数第四。医疗服务板块跌幅最大（6.67%），医疗器械跌幅最小（2.84%）。
• 个股表现：涨幅前三为九安医疗（21.84%）、金陵药业（15.73%）、康缘药业（12.32%）；跌幅前三为神奇制药（-30.79%）、金石亚药（-21.05%）、华森制药（-20.87%）。
• 估值水平：截至11月25日，医药生物指数市盈率为24.81（剔除负值），环比上周下降4.80%，处于近3年历史13.42%分位。

行业要闻

重点事件

1. 医保飞检管理办法征求意见：国家医保局于11月24日发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）》，相较于2019年版本，细则更丰富、效力更强，将强化医保基金监管。
2. 涉核酸检测企业上市审核从严：上交所和深交所对涉核酸检测企业的上市申请坚持从严审核，关注其科创属性与可持续经营能力。

行业观点

1. 创新药：建议关注两类企业：一是具有仿制药时代优势并寻求创新转型的bigpharma型企业；二是研发管线丰富、已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业。
2. 医疗器械：国产替代趋势明显，政策鼓励创新和技术升级，重点推荐具备持续创新能力、市场验证充分的龙头企业。
3. 中药：国家高度重视中医药发展，二十大报告强调“传承创新发展”，结合优化防控二十条，建议关注底蕴深厚、有独家品种、实现智能化生产的中药企业。
4. CXO行业：尽管受资本寒冬、地缘风险等因素影响，板块整体低迷，但龙头企业仍保持高增长，建议关注具备经营韧性、规模效应、全球布局优势的企业。
5. 疫苗：新冠疫苗仍是疫情防控的重要工具，建议关注mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的疫苗企业。

国内重要产品上市或临床进度

• 新药临床申请：CDE共受理6个新药临床申请，其中2个为化学药，4个为生物制品，均为1类新药。
• 新药获批临床：19个新药获批临床，11个为1类创新药。
• 新药获批上市：1个新药获批上市，为对甲苯磺酰胺注射液（红日药业）。

海外重要产品上市或临床进度

• 日本盐野义新冠药获批：日本厚生劳动省批准使用盐野义新冠口服药，其原料中间体由中欣氟材参与研发。
• 君实生物提交特瑞普利单抗上市许可申请：向英国MHRA提交鼻咽癌和食管鳞癌适应症的上市许可申请。
• 诺诚健华奥布替尼获新加坡批准：用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。
• 华海药业HB0045注射液获FDA批准：用于治疗晚期实体瘤。
• 歌礼制药ASC11获FDA批准：开展新冠口服药I期临床试验。
• 武田TAK-003获FDA优先审评：用于预防登革热，已在印尼获批。
• 传奇生物LB2102获FDA批准：用于治疗广泛期小细胞肺癌。

新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

• 国内疫情数据：截至11月25日，全国现有确诊病例29745例，新增无症状感染者31709例，累计接种疫苗344311.4万剂次。
• 全球疫情数据：全球累计确诊病例突破6.36亿例，累计死亡超660.66万例。

风险提示

• 政策落地不及预期风险
• 药物研发失败风险
• 创新药竞争失利风险

投资评级说明

• 股票投资评级：基于公司股价相对沪深300指数的涨跌幅，分为买入、增持、持有、减持。
• 行业投资评级：基于行业指数相对沪深300指数的涨跌幅，分为增持、中性、减持。

联系信息

• 分析师：陈梦洁
• 执业编号：S0300520100001
• 电话：010-83755578
• 邮箱：chenmengjie@ykzq.com
• 公司地址：
  • 广州市黄埔区科学大道60号开发区控股中心19、21、22、23层
  • 北京市西城区广安门外大街377号
• 网址：www.ykzq.com

分析师声明

• 陈梦洁具备证券投资咨询执业资格，报告内容基于合规数据和独立分析，结论不受第三方影响。
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