20221122-粤开证券-_粤开医药行业周报_CDE连发技术指导原则_把握创新药临床导向投资逻辑_13页_855kb

报告摘要

本报告为粤开证券医药生物行业周报，发布于2022年11月22日，分析师陈梦洁对医药生物行业进行了详细分析，涵盖市场表现、行业要闻、细分板块观点、产品上市或临床进度以及风险提示等方面。

整体表现：上周医药生物板块领涨两市，涨幅达6.15%，位居行业首位。
细分板块：
- 中药板块涨幅最大，为9.67%；
- 医疗服务板块涨幅最小，为2.92%。
个股表现：
- 涨幅前三：神奇制药（58.37%）、特一药业（49.38%）、金石亚药（48.60%）；
- 跌幅前三：泓博医药（-10.95%）、双成药业（-9.58%）、康惠制药（-9.30%）。
估值情况：截至11月18日，医药生物指数市盈率为26.06（剔除负值），环比增长6.63%，处于3年来历史17.12%分位。

CDE发布多项技术指导原则：
- 11月14日，CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》；
- 后续连续征求《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》等多份指导原则意见；
- 目的在于为新药研发提供更清晰的技术导向和研发思路，尤其关注常见病和罕见病领域。
第七批国采执标时间公布：
- 湖北、湖南、吉林等地公布第七批国采执标时间；
- 截至目前，31省市已公布执标时间，61个中选品种有望放量；
- 集采已进入常态化阶段，前6批平均降价53%，多数中标企业实现销售额提升。

创新药：
- 医药市场为刚性需求市场，政策推动鼓励创新；
- 建议关注两类企业：一是具有仿制药时代优势并寻求创新转型的bigpharma企业；二是研发管线丰富、已上市并积极布局国际化的biotech企业。
医疗器械：
- 政策鼓励医疗器械创新和技术升级，推动进口替代；
- 建议关注国产替代引领者，具备持续创新能力且已通过市场验证的龙头企业。
中药：
- 国家高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”；
- 优化防控二十条强调“有效中医药方药储备”，中药材价格回调缓解成本压力；
- 建议关注中医药底蕴深厚、有重磅独家品种、实现现代化生产的龙头企业。
CXO行业：
- 受资本寒冬、地缘风险等因素影响，板块持续低迷；
- 但龙头企业三季度报告表现强劲，建议关注具备经营韧性、规模效应及全球布局优势的企业。
疫苗行业：
- 新冠病毒持续变异，疫情形势严峻，疫苗仍是防控重要工具；
- 国家鼓励加强免疫接种，尤其是老年人群；
- 建议关注涉及mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新冠疫苗相关标的。

股票投资评级：
- 买入：相对大盘涨幅大于10%；
- 增持：相对大盘涨幅在5%~10%之间；
- 持有：相对大盘涨幅在-5%~5%之间；
- 减持：相对大盘涨幅小于-5%。
行业投资评级：
- 增持：预计行业回报高于基准指数5%以上；
- 中性：预计行业回报介于-5%~5%之间；
- 减持：预计行业回报低于基准指数5%以下。