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医药生物行业周报总结（2021年7月6日）

核心内容概述

本报告由粤开证券分析师陈梦洁撰写，分析了2021年7月上旬医药生物行业的市场表现、政策动向、产品进展及行业风险，重点围绕创新药、创新医疗器械、中药、CXO行业及疫苗领域展开。

一、本周医药市场表现

（一）市场概况

• 沪深300指数：本周收跌3.03%。
• 医药生物板块：全周收跌0.8%，在申万28个子行业中位列第5位。
• 年初至今表现：累计上涨7.05%，位列28个一级子行业第9名。
• 子板块表现：
  • 中药板块：表现亮眼，全周收涨3.38%。
  • 医疗器械板块：跌幅居前，全周收跌3.48%。

二、行业主要观点

（一）创新药

• 政策持续利好，药审改革、MAH制度、优先审评审批等推动创新药可及性提升。
• 建议关注两类企业：
  1. 转轨创新企业：估值较低、盈利稳定、研发领先，如华东医药、科伦药业、浙江医药。
  2. FIC类在研企业：研发投入高、创新能力强，如康方生物、康宁杰瑞、信达生物。
• 国产创新药有望纳入医保目录，如赛沃替尼、艾米替诺福韦片等，但“天价药”可能仍无法纳入。

（二）创新医疗器械

• 疫情推动医疗器械需求快速增长，尤其在呼吸机、监护仪、耗材等领域。
• 国产替代加速，化学发光、脊柱、外周血管介入等细分赛道创新活跃。
• 建议关注与疫情相关度高及细分赛道龙头，如达安基因、圣湘生物、迈瑞医疗、新产业。

（三）中药

• 国家出台多项政策推动中药振兴，如《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。
• 中药在抗疫中发挥重要作用，如莲花清瘟胶囊。
• 建议关注具有独家品种、国际化布局的中药企业，如片仔癀、云南白药、东阿阿胶、以岭药业。

（四）CXO行业

• 国内CXO企业受益于全球产业链转移、药审改革及创新药发展。
• 2020年临床试验数量同比增长32.5%，推动CXO行业订单增长。
• 建议关注凯莱英、药明康德、药明生物等龙头企业。

（五）疫苗行业

• 截至7月1日，全国新冠疫苗接种剂次已超12亿。
• 预计第二轮疫苗接种启动时间将成为关注重点，尤其是针对变异病毒的疫苗。
• 建议关注研发能力强、商业化进展快的疫苗企业，如智飞生物、康希诺生物、康泰生物。

三、行业要闻

1. 百济神州科创板IPO过会：拟募资200亿元，由中金公司和高盛高华证券保荐。
2. 国采品种超量完成指标：江西带量采购中选药品采购情况火热。
3. 国家卫健委推动中西医协同：要求将中西医结合纳入医院评审和绩效考核。
4. 国家医保药品目录调整方案发布：新增433个药品，重点支持创新药纳入目录。
5. “十四五”医疗卫生服务体系建设方案：目标到2025年建成优质高效的医疗卫生服务体系。
6. 全国药店数量超56万家：一季度新增7100家药店。
7. 凯莱英递交H股上市申请：拟在港交所主板挂牌。

四、重要产品上市或临床进展

• 维迪西妥单抗：获批上市并纳入突破性治疗品种，用于HER2阳性晚期乳腺癌。
• 恩沃利单抗注射液：获FDA孤儿药资格，用于软组织肉瘤。
• IMM2902：获批开展临床试验，用于HER2表达的晚期实体瘤。
• HR17031注射液：获FDA临床试验资格，拟用于治疗2型糖尿病。
• SHR-1701注射液：用于晚期肾细胞癌和胃癌的临床试验获批。
• 盐酸杰克替尼片：启动Ⅲ期临床试验，用于治疗重症斑秃。
• BPI-23314片：治疗恶性血液系统肿瘤的临床试验申请获受理。
• HR19034滴眼液：用于防控儿童近视进展。
• varoglutamstat与PBD-C06：先声药业与Vivoryon Therapeutics合作开发阿尔茨海默病药物。
• 信达生物与Synaffix合作：获得ADC技术授权，用于候选分子研发。

五、新冠疫情最新情况

• 国内：累计报告确诊病例91810例，接种疫苗12.64亿剂次。
• 全球：累计确诊病例1.82亿例，死亡395万例，已接种疫苗29.5亿剂次。

六、风险提示

• 政策落地不及预期。
• 药品降价风险。
• 药物研发风险。

七、分析师简介

• 陈梦洁：粤开证券首席策略分析师，执业编号：S0300520100001，联系方式：电话010-64814022，邮箱chenmengjie@ykzq.com。

八、免责声明与信息披露

• 本报告仅供粤开证券客户使用，未经授权不得复制或引用。
• 报告基于公开信息，不保证其准确性和完整性。
• 粤开证券具备证券投资咨询业务资格，许可证编号：10485001。
• 投资者应独立决策，谨慎投资。

九、投资评级说明

• 股票投资评级：基于12个月内股价相对沪深300指数的表现。
  • 买入：相对大盘涨幅 > 10%
  • 增持：相对大盘涨幅 5%~10%
  • 持有：相对大盘涨幅 -5%~5%
  • 减持：相对大盘涨幅 < -5%
• 行业投资评级：基于12个月内行业指数相对沪深300的表现。
  • 增持：行业回报 > 基准指数5%
  • 中性：行业回报 -5%~5%
  • 减持：行业回报 < 基准指数5%

本报告内容全面，涵盖了行业表现、政策动向、产品进展及投资建议，为投资者提供了多维度的参考信息。