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医药生物行业周报总结（2021年4月12日）

核心内容

本报告由粤开证券分析师陈梦洁发布，聚焦2021年4月医药生物行业的发展动态与投资建议，涵盖市场表现、行业观点、行业要闻、产品进展及风险提示等多个方面。报告指出，随着政策支持和行业趋势变化，创新药、生物制品和CXO行业成为当前重点关注领域。

主要观点

1. 市场表现

• 沪深A股成交额低迷，大盘指数明显收涨，但沪深300指数下跌1.48%。
• 医药生物板块全周上涨1.43%，涨跌幅在申万28个子行业中排名第13位。
• 六大医药子板块呈现分化趋势，其中医疗器械板块涨幅最大（1.78%），医药服务板块跌幅最大（4.45%）。

2. 行业趋势与政策支持

• 政策导向：国家持续加大对药品市场准入的支持，特别是对创新药的扶持。例如，海南自由贸易港建设放宽市场准入政策，以及抗艾滋病病毒药物进口税收减免政策。
• 带量采购深化：广西第六批次药品集中采购（第二批）启动线上议价，涉及57个品规，标志着带量采购逐步向更深层次推进，仿制药利润持续压缩，创新药、创新生物制品和CXO行业将受益。

3. 分析建议

• 创新药：关注转轨创新型企业，如华东医药、科伦药业、浙江医药，这些企业具备估值低、盈利稳定、研发领先等特点。
• 生物制品：国产新冠疫苗海外市场拓展加快，康希诺、智飞生物等企业值得关注。同时，阿斯利康疫苗因血栓风险，其全球接种可能受到一定影响。
• CXO行业：随着创新药研发复杂度提升，对CMC和实验设计能力的需求增加，凯莱英、药明康德、药明生物等龙头企业具备较高成长性。

关键信息

行业要闻

1. “两网”监测全覆盖：2021年9月底前，二级以上综合医院将全部加入全国抗菌药物临床应用检测网和细菌耐药检测网。
2. 海南自由贸易港政策：支持互联网处方药销售、CRO行业准入放宽、高端医疗装备发展等。
3. 抗艾滋病病毒药物免税政策：自2021年起，对进口抗艾滋病病毒药物免征关税和增值税。
4. 阿斯利康疫苗血栓风险：EMA和WHO指出，该疫苗与罕见血栓可能存在关联，影响其全球接种。
5. 广西药品集中采购：启动第二批线上议价，涉及57个品规，竞争激烈。
6. 药品说明书修订：国家药监局对头孢呋辛和阿米卡星说明书进行修订，强化安全监管。
7. 集中采购政策宣讲会：强调带量采购常态化，未来可能纳入胰岛素、中成药及生物药。

产品上市与临床进展

• 恒瑞医药：麦考酚钠肠溶片获批上市，用于肾移植患者急性排斥反应的预防。
• 人福医药：盐酸美金刚缓释胶囊获美国FDA批准，用于治疗阿尔茨海默病。
• 天境生物：与韩国ABL Bio合作开发的双抗TJ-L14B/ABL503完成美国1期临床首例患者给药。
• 微芯生物：西奥罗尼胶囊启动Ⅲ期临床，用于治疗小细胞肺癌。
• 康希诺：新冠疫苗获智利紧急使用授权，预计5、6月到货。
• 吉利德科学：Trodelvy获美国FDA完全批准，用于治疗三阴乳腺癌。
• 君实生物：特瑞普利单抗注射液用于尿路上皮癌上市申请状态变更为“审批完毕-待制证”。
• 东阳光：HEC88473注射液获批临床，为国内首个GLP-1/FGF21双重激动剂。

风险提示

• 政策落地不及预期：可能影响行业整体发展。
• 药品降价风险：带量采购政策可能对部分企业造成利润压力。
• 药物研发风险：新技术研发存在不确定性。

投资评级说明

• 股票投资评级：以12个月内公司股价相对沪深300指数的涨跌幅为基准，分为买入、增持、持有、减持。
• 行业投资评级：以12个月内行业股票指数相对沪深300指数的涨跌幅为基准，分为增持、中性、减持。

分析师简介

• 陈梦洁：粤开证券首席策略分析师，执业编号S0300520100001，联系方式：电话010-64814022，邮箱chenmengjie@ykzq.com。

联系方式

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