20220617-国元国际控股-康方生物-B-09926.HK-双抗即将上市_多款产品进入关键临床阶段_7页_509kb

康方生物（9926.HK）买入评级总结

核心内容概览

康方生物（9926.HK）是一家专注于肿瘤免疫治疗及创新药物研发的生物科技公司，其产品线涵盖PD-1单抗、双抗、PCSK9单抗及NGF单抗等。公司近期在多个关键临床试验中取得进展，显示出强大的研发能力和产品商业化潜力。基于其研发进展和市场前景，研究部给予“买入”评级，目标价为28.58港元，较现价17.94港元有59.31%的涨幅空间。

主要观点

1. 产品商业化进展

• 派安普利单抗（PD-1单抗）已于2021年8月5日获批上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
• 截至2021年底，该产品实现销售收入2.1亿元人民币，惠及约1.7万名患者。
• 安尼可三线治疗转移性鼻咽癌、联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）适应症有望于2022年获批，进一步拓宽市场空间。

2. 双抗研发全球领先

• AK104（卡度尼利）是康方自主研发的全球首创新型双抗，用于治疗2/3L复发或转移性宫颈癌，预计2022年Q3获批上市。
• AK112（PD-1/VEGF双抗）联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的晚期非鳞状NSCLC的三期临床试验已于2022年1月完成首例患者给药。
• AK117（CD47单抗）联合AK112治疗三阴性乳腺癌及恶性肿瘤的二期临床研究已获批开展。

3. 创新药梯队布局合理

• AK102（PCSK9单抗）治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键性三期临床试验提前完成，预计未来可获得可观销售收入。
• AK115（NGF单抗）是用于治疗癌痛的创新药物，具有长效安全、无成瘾性等优势，被视为下一代镇痛药物的潜力品种。

关键信息

财务预测（人民币百万元）

财务指标

• 毛利率：86.1%（2021A）至82.0%（2022E）。
• 净利率：从-557.6%（2021A）逐步改善至-3.0%（2024E）。
• 资产负债率：从0.1（2020A）增长至0.6（2024E），反映公司扩张及研发投入加大。
• 每股盈利：从-1.65元（2020A）下降至-0.33元（2024E），但盈利趋势逐渐改善。

风险提示

1. 研发不及预期：新药研发存在不确定性，可能影响上市时间及疗效。
2. 新产品商业化进度：新产品上市后市场接受度及销售表现存在风险。
3. 医保降价风险：未来产品可能面临医保政策调整带来的价格压力。

投资评级

• 评级：买入
• 目标价：28.58港元
• 涨幅空间：59.31%
• 依据：PD-1产品已商业化，双抗产品创新领先，多项研发推进顺利。

总结

康方生物凭借其在肿瘤免疫治疗领域的深厚研发实力和丰富产品管线，正逐步实现商业化突破。其PD-1单抗派安普利已获批上市，双抗AK104、AK112等产品进入关键临床阶段，展现出良好的市场前景。尽管目前仍处于亏损阶段，但未来盈利预期逐步改善。结合其产品布局、研发进展及市场增长潜力，给予“买入”评级，目标价28.58港元，涨幅空间达59.31%。投资者需关注其研发进度、新产品商业化表现及政策风险。