20260706-长城国瑞证券-医药生物行业周报_医药生物行业双周报2026年第13期总第162期医保目录初审提振创新药支付预期_24页_1mb

医药生物行业周报总结（2026年6月22日-7月5日）

一、核心内容概览

1. 行业走势

• 医药生物行业指数涨幅：8.90%，在申万31个一级行业中排名第一，跑赢沪深300指数（-2.01%）。
• 子行业表现：
  • 医疗研发外包和化学制剂涨幅显著，分别为20.08%和15.96%。
  • 血液制品和医院跌幅居前，分别为2.21%和0.97%。
• 估值情况：
  • 行业整体PE（TTM整体法，剔除负值）为29.21x（上期末26.59x），估值上行，低于行业均值。
  • 三级行业PE前三为诊断服务（112.79x）、疫苗（43.05x）、其他医疗服务（40.12x）。
  • 医药流通PE最低，为13.20x。

2. 行业重要资讯

2.1 国家政策

• NMPA发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》：
  • 鼓励创新研发，聚焦恶性肿瘤、罕见病、免疫系统疾病等重点领域。
  • 推进“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制，提升审评效率。
  • 强化专家队伍和监管科学，完善技术评价体系。
• CDE发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》：
  • 明确将细胞治疗药品分为非基因修饰和体外基因修饰两类。
  • 提出以“物质基础及活性成分”为主要划分依据，结合生产工艺与作用机制进行分类。

2.2 注册上市

• 礼来：口服SERD药物“依仑司群”获批上市，用于治疗特定乳腺癌。
• 智翔金泰：全球首款狂犬病病毒双特异抗体“斯乐韦米单抗”获批上市。
• 辉瑞：CDK4/6抑制剂“哌柏西利”获FDA批准新适应症，用于治疗HR+/HER2+乳腺癌。
• 翰宇药业：国内首款化学合成利拉鲁肽注射液获批上市。
• 科济药业：CLDN18.2 CAR-T疗法“舒瑞基奥仑赛”获批上市，用于晚期胃或食管胃结合部腺癌。

2.3 其他

• 英矽智能与SK Biopharmaceuticals达成AI药物研发合作，聚焦神经免疫性疾病。
• 和誉医药与礼来签署战略研发合作与授权协议，推进全球商业化项目。
• 英矽智能首个创新药“Rentosertib”启动III期临床试验，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
• 石药集团与阿斯利康达成小核酸药物合作，涉及多个靶点及开发、销售里程碑付款。

二、投资建议

1. 行业整体趋势

• 本报告期医药生物行业明显反弹，创新药产业链领涨。
• 行情由政策预期改善、产业创新兑现和估值修复驱动，但持续趋势仍存不确定性。
• 需关注医保与商保目录落地细则、核心药品销售放量和中报业绩兑现情况。

2. 投资主线

• 优先选择具有临床差异化、商业化成熟、受益于多层支付的肿瘤、自免、CGT等平台型药企。
• 布局具备海外交付与合规优势的头部CRO/CDMO及上游原料企业。
• 适度配置集采风险低、国产替代与出海逻辑清晰的高端器械。

3. 风险提示

• 政策不及预期、研发进展不及预期、市场风险加剧。

三、重点公司动态

1. 重点覆盖公司投资要点及评级

2. 医药生物行业上市公司重点公告

表3：药品注册

表4：医疗器械注册

表5：其他公告

四、总结

本报告期医药生物行业整体呈现强劲上涨趋势，创新药产业链表现突出，受益于政策改善、研发进展和估值修复。行业估值上行，但整体仍低于均值，部分子行业如诊断服务、疫苗等PE较高。创新药、ADC、CGT等前沿领域迎来发展机遇，同时，医保目录初审通过率提升，但医保谈判仍有降价压力，商保报销规模有限。建议关注平台型药企、CRO/CDMO及原料企业，以及高端器械。同时，需警惕政策、研发及市场风险，关注后续数据验证与政策落地情况。