20160627-长城证券-2016年医药行业中期策略报告_变革中寻找机会_22页_2mb

医药行业投资策略总结

核心内容

本报告为2016年医药行业中期投资策略，重点分析医药行业整体表现、市场估值及政策变化，尤其是仿制药一致性评价政策对行业的影响。报告指出医药行业整体增长趋于平缓，但2016年前四个月有所回暖，同时提出在政策驱动下，一致性评价将推动行业供给侧改革，带来结构性机会。

主要观点

• 行业增长：2015年医药制造业收入增速跌至10%以下，2016年前四个月有所好转，营业收入和利润总额分别同比增长10.10%和15.6%。
• 市场表现：医药板块整体表现落后于大盘，估值处于中高位水平，其中医疗器械和中药板块跌幅较大。
• 一致性评价政策：政策正式落地，预计将淘汰低质量仿制药批件，推动行业洗牌、兼并和重组。
• 行业影响：一致性评价将利好CRO企业、优质原料药和辅料企业，以及研发能力强的仿制药龙头企业。
• 政策背景：中国与日本在仿制药质量方面存在相似问题，政策出发点一致，均以提升药品质量为目标。

关键信息

行业回顾

• 2015年医药制造业收入增速低于10%，2016年前四个月略有回升。
• 2016年1-5月固定资产投资完成额同比增长15.3%，工业增加值同比增长10.2%。
• 医药板块营业收入和归母净利润增速较2015年有所提升。
• 医疗服务领域增长最快，化学制剂、生物制品及中药受控费影响增长平缓。
• 医药出口量有所提升，但出口金额下降，出口多为原料药。

市场表现

• 医药板块整体下跌20.38%，落后于大盘。
• 医疗器械和中药板块跌幅较大，分别为23.35%和22.72%。
• 医药生物板块市盈率和市净率处于中高位水平，分别为40X和4.41X。
• 医药板块个股涨少跌多，博雅生物涨幅最大，海南海药跌幅最大。

一致性评价推动供给侧改革

• 一致性评价是仿制药行业的供给侧改革，将提升仿制药质量。
• 与美国、日本相比，中国一致性评价任务重且时间短，需大量时间和经验积累。
• 一致性评价流程包括寻找参比制剂、自我评价、体外对比研究和生物等效性（BE）试验。
• 参比制剂选择、工艺技术和BE资源是三大主要难点。
• 首批一致性评价品种共289个，涉及19,715个批文和2,028家厂家，占全国药企的42.3%。

新版GMP对行业影响的参照

• 2011年新版GMP实施后，企业集中突击认证，部分企业未能按时通过。
• 一致性评价的推进可能面临类似情况，企业观望态度明显。
• 一致性评价政策明确，且有较强杀伤力，预计对企业影响更大。

利好行业分析

• 上游：原料药和辅料企业将受益于一致性评价对质量要求的提升。
• 中游：CRO企业将承接大量一致性评价业务，形成增量市场。
• 下游：研发实力强、拥有核心品种的仿制药龙头企业将抢占市场，同时具备出口制剂豁免一致性的企业将获得先发优势。

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风险提示

• 一致性评价进度不及预期：政策执行力度和进度可能影响行业变革速度。
• 市场估值风险：医药板块整体估值偏高，可能存在回调风险。

投资建议

• 维持“推荐”投资评级，建议重点关注一致性评价相关企业。
• 上游：原料药和辅料企业，如华海药业、山河药辅、尔康制药。
• 中游：CRO企业，如泰格医药、博济医药。
• 下游：仿制药龙头企业，如恒瑞医药、华海药业、信立泰、华北制药。