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利拉鲁肽临床申请获得受理，有望进一步拉动公司长期增长

核心内容概述

通化东宝公司于2017年11月15日收到国家食品药品监督管理总局签发的利拉鲁肽原料药和注射液药品注册申请受理通知书。该事件标志着公司进入利拉鲁肽上市的关键阶段，预计将显著提升公司业绩，并推动其在GLP-1类似物市场中的地位。

主要观点与关键信息

1. 利拉鲁肽市场前景广阔

• 药物特性：利拉鲁肽是GLP-1类似物，具有降低HbA1c、减轻体重、减少低血糖风险等优势，且与人GLP-1同源度达97%，产生抗体的几率较低。
• 市场增长：我国糖尿病患者数量持续增长，2012年以来GLP-1类似物销售额保持20%以上的增速，成为降糖市场扩容的主要动力。
• 销售数据：2016年利拉鲁肽全球销售额约为29.7亿美元，我国销售额为0.37亿美元，增速分别为11%和16%。随着医保纳入，其市场将进一步扩大。

2. 竞争格局良好，公司有望抢占市场

• 市场现状：目前我国市场上仅诺和诺德拥有利拉鲁肽产品，竞争格局良好。
• 申报进展：通化东宝通过1.5类新药申报，若成功可直接开展III期临床试验，上市进程将加快。
• 仿制药前景：预计通化东宝将成为首批实现利拉鲁肽仿制药上市的企业之一，推动市场扩容。

3. 医保纳入助力销售增长

• 价格因素：此前利拉鲁肽注射液中标价较高（723-803元/支），导致患者负担重，限制了市场渗透。
• 医保调整：2017年利拉鲁肽注射液被纳入国家医保目录，中标价降至410元/支，全年治疗费用约9800元，显著降低患者负担。
• 未来预期：随着仿制药上市，价格将进一步下降，使用量上升，市场有望进一步扩大。

4. 盈利预测与投资建议

• 收入与利润：预计2017-2019年公司营业收入分别为24.71亿元、29.99亿元和36.45亿元，归属母公司净利润分别为8.29亿元、10.33亿元和13.04亿元。
• 每股收益：对应摊薄EPS分别为0.48元、0.60元和0.76元。
• 估值指标：P/E从63.95倍降至31.43倍，P/B从10.40倍降至7.34倍，显示公司估值逐步下降。
• 投资评级：维持“买入”评级，认为公司产品优势明显，长期增长潜力大。

财务预测

资产负债表（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

利润表（单位：百万元）

主要财务比率

风险提示

• 产品降价风险：市场竞争加剧可能导致产品价格下降。
• 环保政策风险：政策变化可能对公司运营产生影响。
• 在研产品上市延迟：若上市时间晚于预期，可能影响公司业绩增长。

相关研究

1. 通化东宝2017年三季报点评：二代胰岛素稳定增长，三代胰岛素呼之欲出，公司长期发展向好。
2. 通化东宝2017半年报点评：胰岛素产品基层发力，利润端增长符合预期。
3. 通化东宝：农村包围城市，三代升级二代。

投资评级标准

• 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；
• 增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
• 中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
• 减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
• 卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

总结

利拉鲁肽作为一款高效降糖药物，其临床申请获得受理将为通化东宝带来新的增长点。公司具备显著的产品优势，且在医保政策支持下，未来市场前景广阔。随着仿制药的逐步上市，预计利拉鲁肽的销售将实现快速增长，进一步推动公司业绩提升。公司财务状况稳健，盈利预测乐观，因此维持“买入”投资评级。