20180514-莫尼塔投资-医药健康周报_时有落花至_15页_968kb

时有落花至 - 医药健康周报总结

核心内容

• 恒瑞医药的硫培非格司亭（重组人粒细胞集落刺激因子）生产申请已审批完毕，预计即将获批上市。
• 长春百克的鼻喷流感疫苗生产申请已获CDE受理，是国内唯一申请该类型疫苗的企业。
• 国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，鼓励医疗器械创新，推动产业发展。
• 多家医药企业获得临床试验批件或药品注册批件，涉及抗肿瘤药物、疫苗、心血管药物及多肽药物等领域。

主要观点

恒瑞医药非格司亭市场前景

• 长效G-CSF产品在2017年纳入医保后，预计进入快速放量阶段。
• 恒瑞医药的硫培非格司亭预计将在市场上占据35%的份额，销售峰值预计为20.1亿元。
• 长效产品相较于短效产品具有应用频率低、效果维持时间长、并发症少等优势，未来可能成为放化疗后的标配。

长春百克鼻喷流感疫苗市场潜力

• 鼻喷流感疫苗（LAIV）使用体验优于注射疫苗，有助于提升疫苗接种率。
• 国内预计给予其10%的市场份额，销售峰值为4.5亿元。
• LAIV技术授权来自澳大利亚公司Biodiem，已在印度上市，未来有望在国内推广。

医疗器械创新政策利好

• 新政策将创新医疗器械定义为具有核心技术发明专利、技术领先、临床价值显著的产品。
• 该政策有利于推动医疗器械研发与创新，提升行业标准与安全性。

关键信息

恒瑞医药非格司亭市场数据

• 已有两款同类产品上市：新瑞白（齐鲁制药）、津优力（石药百克）。
• 预计人均费用：约1.5万元/疗程。
• 适应症：主要用于预防和治疗肿瘤放化疗后引起的白细胞减少症。
• 医保情况：2017年纳入国家乙类医保，适用范围为前次化疗发生过重度中性粒细胞减少合并发热的患者。

鼻喷流感疫苗全球与国内市场

• 美国Flumist在2014年达到全球销售额峰值2.95亿美元，但2016年后因CDC的保护效应质疑而销量下滑。
• 全球市场：鼻喷流感疫苗市场份额约17%（2017年）。
• 中国市场：预计鼻喷流感疫苗市场份额为10%，销售峰值为4.5亿元。

其他重要事件

• 九价宫颈癌疫苗列入海南省第二类疫苗增补采购目录，有利于推广。
• 脑血栓取出装置获批上市，为患者提供更多治疗选择。
• 海正药业获得注射用紫杉醇胶束临床试验批件。
• 华兰生物和复星医药的子公司分别获得A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和蔗糖铁GMP证书。
• 恒瑞医药的SHR2554片剂及石药集团的Q101-聚乙二醇重组人干扰素-α2a注射液获得临床研究批件。
• 中国生物制药的盐酸安罗替尼胶囊获批上市，成为晚期NSCLC三线治疗的新选择。
• 华海药业的氯吡格雷片获得美国FDA批准文号。
• 翰宇药业获得三项发明专利，涵盖替莫瑞林、艾卡拉肽和醋酸格拉替雷。
• 科伦药业的注射用A166获得临床试验批件，是一款具有创新连接子和高活性毒素的第三代抗HER2 ADC药物。

市场空间计算（恒瑞医药非格司亭）

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