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医药健康周报——康泰生物公布2019年三季度业绩预告总结

核心内容

康泰生物在2019年三季度业绩预告中显示，第三季度归母净利润为1.57-1.82亿元，同比增长74.58%-102.41%；前三季度归母净利润为4.15-4.40亿元，同比增长10.31%-16.96%。公司业绩符合预期，预计2019年全年利润增速将超过30%。

主要观点

业绩增长驱动因素

1. 四联苗销量恢复：第三季度批签发量为161.88万支，销量预计为150万支，全年销量有望达500万支。
2. 23价肺炎球菌多糖疫苗上市：第三季度批签发量达89.26万支，推动业绩增长。
3. 60 μg乙肝疫苗销售向好：前三季度销量超60万支，全年销量有望达80万支。

原料药价格动态

• VA：本周报价335-345元/公斤，新和成提价至550元/公斤，但需求不佳抑制市场，欧洲市场报价100欧元/公斤。
• D3：本周报价155-160元/公斤，市场报价回调。
• B1：本周报价178-185元/公斤，天新药业计划停产检修60天。
• 泛酸钙：本周报价345-370元/公斤，市场成交有所好转。
• VC：本周报价23-26元/公斤，市场底部抬升。
• K3：本周报价82-90元/公斤，原料成本上涨和环保压力导致市场整理。
• B6：本周报价165-170元/公斤，新厂家进入，市场报价低位。
• B12：本周报价175-185元/公斤，新厂家进入，市场偏弱运行。
• 2%生物素：本周报价67-75元/公斤，原料紧张，市场货紧上涨。
• 叶酸：本周报价320-380元/公斤，市场稳中整理。
• 60%胆碱：本周报价4.65-4.8元/公斤，原料供应偏紧，价格创新低。

关键信息

一周新闻和公告

• 康泰生物：业绩增长主要得益于疫苗产品销量回升，特别是四联苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和乙肝疫苗。
• 瑞宙生物：与长春高新、百克生物合作，推进13价肺炎疫苗研发，预计未来产能达4000万剂。
• 华润双鹤：左乙拉西坦原料药通过CDE技术审评，左乙拉西坦片获药品注册批件。
• 海普瑞：参股公司Resverlogix III期临床试验未达主要终点，但显示良好耐受性和安全性。
• 人福医药：氯化钾缓释片获得FDA批准文号，有助于拓展美国市场。
• 山河药辅：羟丙甲纤维素获得欧洲CEP证书，拓展国际市场。
• 凯利泰：带线锚钉在伊朗注册获批，有利于“一带一路”市场推广。
• 双鹭药业：注射用重组人促卵泡激素获批临床，用于辅助生殖。
• 金城医药：谷宜甘牌谷胱甘肽茶多酚片获国产保健食品注册证书。
• 迪瑞医疗：7项医疗器械产品完成延续注册，获得发明专利证书。
• 溢多利：全资子公司获欧盟GMP证书，质量体系符合国际标准。

一周政策及事件梳理

• 医保信息编码规则：国家医疗保障局发布通知，推进医保信息统一标准。
• 鼓励仿制药目录：国家卫健委等联合发布目录，支持仿制药研发和生产。
• GMP/GSP认证政策：浙江省药监局宣布自2019年12月1日起不再受理药品GMP、GSP认证相关事项，影响企业生产与申报。

研究部信息

• 研究团队：余玉君、凌静怡、仰佳佳
• 莫尼塔研究：财新集团旗下独立研究公司，提供资本市场投资策略及产业研究服务。

行业动态

• 肺炎疫苗行业：中国疫苗企业面临GMP认证政策调整，需加快生产与研发。
• 创新药发展：海普瑞参股公司临床试验结果未达预期，但显示安全性。
• 国际市场拓展：多家企业获得国际认证，如CEP、FDA批准文号，助力出口业务。

总结

本周医药健康市场关注点集中在疫苗行业和原料药价格波动上。康泰生物三季度业绩显著增长，主要受益于疫苗产品销量回升。同时，原料药市场呈现分化趋势，部分产品因供应紧张或政策影响价格波动较大。此外，多项政策发布对行业监管和市场准入产生影响，推动企业向国际化和高质量发展转型。