20181118-莫尼塔投资-医药健康周报_4+7_带量采购方案出台_15页_859kb

医药健康周报总结

核心内容

本周医药健康行业主要围绕**“4+7”带量采购方案**、康泰生物疫苗研发进展、原料药价格波动以及行业新闻与公司公告等方面展开。

主要观点

• “4+7”带量采购方案：涉及31个品种，覆盖11个城市，统一执行集中采购结果。医疗机构须优先使用中选品种，且在执行周期内需完成约定采购量。该政策对后发企业有利，有利于提升行业集中度。
• 康泰生物疫苗研发：公司决定推迟狂犬病疫苗上市，主要原因是文号更换、成本较高以及政策对疫苗安全性的严格要求。公司预计狂犬病疫苗（人二倍体细胞）将在明年6月申报生产，产能将大幅提升。
• 疫苗安全与管理：疫苗管理办法提高行业门槛，逐步淘汰落后工艺，推动行业集中度提升。疫苗不良反应虽然存在，但主要与个体差异有关，可通过留观解决。公司认为疫苗安全性较高。
• 疫苗强制购买意外险政策：从2018年起，部分地区开始实施疫苗强制购买意外险政策，旨在分散企业风险。公司认为该政策有助于减少争议，但担心保险公司赔付能力。
• 原料药价格波动：部分维生素和营养素价格因环保政策和市场供需变化而上涨，如VA、VB12、VK3、泛酸钙等，而部分如VC、烟酰胺价格略有下降。
• 行业动态与公司公告：多家公司发布重要公告，包括华海药业获得替格瑞洛片FDA暂时批准、桂林三金获得PD-L1单抗临床批件、康泰生物与DESMONS CONSULTING SPRL签署五联疫苗研发合作框架协议、凯莱英与复星医药签署战略合作协议等。

关键信息

4+7带量采购政策要点

• 试点城市：北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安。
• 采购品种：共31个品种，涉及不同规格和剂型。
• 采购执行方式：医疗机构优先使用中选品种，剩余用量可适量采购非中选药品。
• 价格机制：参考2017年最低中标价，新获批品种可能参考2018年最低中标价。
• 中选规则：
  • 仅1家企业申报且符合要求，直接获得预中选资格。
  • 申报企业≥2家，最低报价企业获得预中选资格，若最低价相同则按供货地区和销量优先。
  • 申报企业≥3家，按价格降幅和供货能力确定中选企业。

原料药价格信息

• VA：本周报价340元/公斤，年底可能因国外供应减少而进一步上涨。
• VB1：报价约215元/公斤，部分企业恢复生产。
• VB12：报价约415元/公斤，宁夏地区环保严格，价格偏强。
• VB2：报价约185元/公斤，部分厂家提价。
• VD3：报价约435元/公斤，市场购销活跃。
• VE：报价约38元/公斤，低价货源减少，价格小幅上涨。
• VK3：报价约65元/公斤，市场反弹。
• 泛酸钙：报价约200元/公斤，出口情况较好，价格高位运行。
• 生物素：报价约55元/公斤，环保影响导致价格窄幅整理。
• 烟酰胺：报价约35元/公斤，市场成交活跃。
• 叶酸：报价约200元/公斤，市场窄幅整理。
• VC原粉：报价约34元/公斤，市场偏弱运行。

公司动态

• 康泰生物：与DESMONS CONSULTING SPRL签署五联疫苗研发框架协议，计划在明年推出一瓶装全液体五联疫苗。
• 华海药业：替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准，已投入研发费用约1,945万元。
• 桂林三金：全人源抗PD-L1抗体注射液获得临床试验批件。
• 凯莱英：与复星医药签署战略合作框架协议，合作内容包括API、制剂和临床等模块。

行业分析

• 带量采购政策对行业集中度提升有明显推动作用，但也对企业销售策略和利润空间带来影响。
• 公司在面对政策压力时，需权衡降价与市场占有率，部分企业可能选择放弃部分市场以维持其他地区价格。
• 原料药价格波动受环保政策和市场供需影响较大，部分品种价格显著上涨。

总结

本周医药健康行业在政策与市场双重影响下呈现复杂态势。"4+7"带量采购政策推动行业集中度提升，对药企的生产能力和市场策略提出更高要求。康泰生物在疫苗研发和生产方面持续推进，但受政策和成本影响，部分产品上市计划有所延迟。原料药市场因环保政策和供需变化而波动明显，部分品种价格显著上涨。此外，行业动态与公司公告显示，企业在应对政策变化的同时也在寻求合作与创新，推动行业向更规范、更高效方向发展。