20190811-莫尼塔投资-医药健康周报：药监局启用新版药品生产许可证_13页_558kb

医药健康周报总结

核心内容概览

本周医药健康行业动态涵盖药品监管政策更新、原料药价格波动、疫苗研发进展、行业新闻与公司公告等多个方面。药监局启用新版药品生产许可证等许可证书，标志着药品监管体系进一步规范化。同时，多个原料药价格出现调整，部分企业因环保、成本、需求等因素影响报价策略。疫苗研发与市场拓展、企业并购及战略投资、一致性评价进展等也成为本周重点。

原料药价格信息

维生素类

• VA：本周市场报价380-390元/公斤，部分厂家报价420-450元/公斤，但国内需求不佳抑制市场。供应面收缩或有支撑。
• VK3：市场报价95-105元/公斤，市场整理。
• VB1：市场报价185-195元/公斤，部分报价小涨。
• 泛酸钙：市场报价320-360元/公斤，经销商报价稳中偏弱。
• VE：市场报价48-54元/公斤，国外厂家提价至65元/公斤，国内需求疲软，市场窄幅整理。
• VC：市场报价23-26元/公斤，跌至历史低位，但部分厂家停产减产，市场底部有所抬升。
• D3：市场报价240-265元/公斤，新厂家进入，市场报价回调。
• K3：市场报价95-105元/公斤，厂家挺价，国内需求不佳，市场整理。

其他类

• 布洛芬：市场报价160-180元/公斤（山东），供应紧张。
• 安乃近：市场报价70元/公斤（山东），价格稳定。
• 咖啡因：市场报价80元/公斤（山东），价格稳定。
• 肝素：市场报价5961.65美元/公斤，原料成本上涨。
• 缬沙坦：市场报价2100-2300元/公斤，市场偏弱。
• 厄贝沙坦：市场报价1400-1500元/公斤，新厂家进入，市场偏弱。
• 60%胆碱：市场报价4.6-4.8元/公斤，因原料价格上涨，市场有所上涨。
• B1：市场报价185-195元/公斤，天新药业计划停产检修。
• B2：市场报价105-115元/公斤，供大于求，价格创新低。
• B6：市场报价165-170元/公斤，部分厂家挺价，市场偏弱。
• B12：市场报价185-192元/公斤，新厂家进入，市场偏弱。
• 2%生物素：市场报价57-60元/公斤，市场底部有所抬升。

一周新闻与公告

• 药监局启用新版药品生产许可证：自2019年9月1日起，新版许可证启用，要求注明日常监管机构和监督举报电话。
• 蓝帆医疗投资设立心诺医疗科技公司：拟出资700万元，布局TAVR市场。
• 通盈集团增资博晖创新子公司：以股份及现金对河北大安增资，助力其取得GMP认证。
• 普利制药获得英国MHRA注册批件：依替巴肽注射液获批，有助于拓展英国市场。
• 福安药业获得一致性评价受理通知：注射用艾司奥美拉唑钠进入审评阶段。
• 海思科半年度报告：净利润大幅增长，投资业务规模缩减。
• 联环药业签订塞格溴铵技术转让合同：技术转让费2,380万元，增强创新药研发实力。
• 广生堂控股股东股份解除质押：解除质押股份占公司总股本比例为15.99%。
• 上海莱士半年度报告：净利润增长显著，聚焦主营业务。
• 柳药股份拟发行可转债：募集资金不超过8.02亿元，用于中药饮片、连锁药店、物流中心等项目。
• 安图生物半年度报告：净利润增长29.85%，研发投入增长53.13%。
• 大理药业半年度报告：营业收入下降，但净利润增长显著。
• 人福医药获得舒芬太尼透皮贴剂临床试验通知书：为自主研发产品，尚未上市。
• 华海药业通过FDA现场检查：罗库溴铵注射剂符合美国21CFR法规要求。

主要观点与趋势

• 监管政策趋严：新版许可证的启用加强了药品监管透明度和责任落实，同时精神药品管理政策调整。
• 原料药市场波动：部分原料药因成本上涨、环保压力、需求疲软等因素出现价格调整。
• 疫苗行业竞争激烈：国内企业正加快仿制药研发，同时寻求与国际公司合作，但审批流程缓慢。
• 企业战略投资与并购：多家企业通过投资、并购、技术转让等方式提升竞争力。
• 一致性评价推进：多个企业获得一致性评价受理通知，有助于提升产品市场竞争力。
• 国际化进程加快：部分企业通过海外注册、FDA检查等方式拓展国际市场。

关键信息

• 政策变化：新版药品生产许可证自2019年9月1日起启用。
• 市场动态：维生素类、抗生素类原料药价格波动，部分厂家停产检修。
• 企业动态：蓝帆医疗、通盈集团、普利制药、人福医药等企业在产品注册、研发、投资等方面取得进展。
• 行业趋势：原料药价格受成本、环保、需求等因素影响，疫苗行业受政策影响较大，企业积极布局国际市场。